國(guó)家藥監(jiān)局高官落馬不斷 內(nèi)部權(quán)力監(jiān)管失位

    多名SFDA內(nèi)部人士認(rèn)為，這三名官員落馬，與去年的幾樁SFDA人事變動(dòng)有關(guān)。

    去年7月，SFDA醫(yī)療器械司司長(zhǎng)郝和平因涉嫌受賄被北京市西城區(qū)檢察院刑拘。而在這之前的2005年6月22日，中組部一位副部長(zhǎng)到SFDA以開會(huì)的方式宣布，免去SFDA局長(zhǎng)、黨組書記鄭筱萸的職務(wù)，其職務(wù)由邵明立接任。

    四個(gè)月之后，中國(guó)藥學(xué)會(huì)咨詢培訓(xùn)部主任劉玉輝被北京市西城區(qū)檢察院刑拘。

    據(jù)一位熟悉此案的人士透露，在被拘留前，在醫(yī)療器械司工作了25年之久的郝和平被一家制藥公司舉報(bào)收受了20萬(wàn)歐元賄賂。目前此案已經(jīng)在西城檢察院偵辦完畢并移交到北京市檢察院一分院，進(jìn)入審查起訴階段。

    同時(shí)，郝和平其妻曾經(jīng)也在SFDA工作，后調(diào)入原國(guó)家醫(yī)藥管理局直管的國(guó)有獨(dú)資企業(yè)——中國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)總公司。而郝和平所在的SFDA醫(yī)療器械司的工作職責(zé)之一，正是負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)三類和進(jìn)口醫(yī)療器械、醫(yī)療器械廣告和出口證明等各類審批件的受理、形式審查和發(fā)證等工作。 織夢(mèng)網(wǎng)站管理系統(tǒng)真的好

    郝和平曾在2003年6月獲得“中央國(guó)家機(jī)關(guān)防治非典型肺炎工作優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”的稱號(hào)，是中央國(guó)家機(jī)關(guān)工委表彰的58名共產(chǎn)黨員之一。
    這次事件之后，SFDA專門就郝和平案召開局長(zhǎng)辦公會(huì)議。其中一位局領(lǐng)導(dǎo)痛陳“要徹查此案，絕不姑息養(yǎng)奸”。一場(chǎng)連環(huán)人事地震就這樣在SFDA發(fā)生。

    郝和平落馬之后，中國(guó)藥學(xué)會(huì)咨詢培訓(xùn)部主任劉玉輝便出事了。據(jù)知情人士稱，劉玉輝持有白云山科技發(fā)展有限公司的400萬(wàn)元注冊(cè)資本中49%的股權(quán)，此外他還涉嫌挪用中國(guó)藥學(xué)會(huì)資金。

    在SFDA內(nèi)部，很多人認(rèn)為劉玉輝是牽出曹文莊等人的重要導(dǎo)火索�！皠⒂褫x平時(shí)與曹文莊交往頻繁，局里人都說(shuō)是劉玉輝牽出了曹文莊。到底是不是，我們也不知道，但估計(jì)這兩件事應(yīng)該有關(guān)系�！盨FDA的一位官員說(shuō)。

    在SFDA內(nèi)還流行著曹文莊等人落馬的另一個(gè)版本：在曹等出事之前，就有很多SFDA高官被相關(guān)部門找去“談話”，事件的起因則是2005年11月間，廣州天之驕藥物開發(fā)有限公司總裁張平被檢察機(jī)關(guān)刑事拘留。有人透露說(shuō)，此人曾交待出了一份在藥品注冊(cè)報(bào)批過(guò)程中涉嫌行賄受賄的官員及專家名單。

    不過(guò)，藥監(jiān)局和偵查機(jī)關(guān)均未對(duì)這兩種說(shuō)法表態(tài)。

藥監(jiān)局權(quán)力監(jiān)管失位

    “權(quán)力太大。”一位SFDA局級(jí)官員在談及此事時(shí)只說(shuō)出了這四個(gè)字。

    2002年開始，中國(guó)藥品施行“地方標(biāo)準(zhǔn)升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”的政策，只有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)才能生產(chǎn)，這就意味著絕大多數(shù)藥品要重新到SFDA申報(bào)審批，而所有的審批都需要曹文莊、盧愛英、王國(guó)榮三個(gè)人的簽字。

    按照當(dāng)時(shí)“地標(biāo)升國(guó)標(biāo)”的程序，醫(yī)藥廠家應(yīng)該把材料先交給省藥監(jiān)局，經(jīng)過(guò)核實(shí)簽字蓋章后送至國(guó)家地標(biāo)辦，國(guó)家地標(biāo)辦處理完畢送到國(guó)家藥典委員會(huì)，進(jìn)行專家論證后，由秘書長(zhǎng)（當(dāng)時(shí)是王國(guó)榮）簽字后送至藥監(jiān)局注冊(cè)司的化學(xué)藥品處（當(dāng)時(shí)盧愛英為處長(zhǎng)）或中藥處，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格后送至藥監(jiān)局注冊(cè)司司長(zhǎng)處（當(dāng)時(shí)曹文莊為司長(zhǎng)）簽字，審批才能最終通過(guò)。

    藥品注冊(cè)司是管理新藥報(bào)批的，而藥典委員會(huì)則是制定新藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，雖然都是一個(gè)偏技術(shù)型的部門，但是在藥品審批過(guò)程中，二者對(duì)醫(yī)藥企業(yè)卻有著生殺大權(quán)。
 
    據(jù)資料顯示，在2004年SFDA共受理了10009種新藥申請(qǐng)，而同期美國(guó)FDA僅受理了148種。與此相對(duì)應(yīng)的另一組數(shù)字是：2003－2005年審批下來(lái)的化學(xué)藥自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌僅有212個(gè)，其中真正的化學(xué)實(shí)體卻僅有17個(gè)，加上中藥22個(gè)，這個(gè)比例只有總藥品數(shù)量的0.39%。剩下99.61％的換湯不換藥的產(chǎn)品以“新藥”的身份、翻倍的價(jià)格上市，卻都通過(guò)了藥品注冊(cè)部門的審批。
“經(jīng)不住錢權(quán)交易、官商勾結(jié)，說(shuō)你是你就是，不是也是，說(shuō)你有你就有，沒有也有。”一位從事藥政工作多年的人士說(shuō)：“現(xiàn)在如果真正按規(guī)定，醫(yī)藥企業(yè)很難賺到錢�！�

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