短時(shí)間內(nèi)多名官員連續(xù)落馬,國家藥監(jiān)局的這場“地震”令人震驚,再次為規(guī)范行政審批權(quán)敲響了警鐘。 據(jù)報(bào)道:“僅2004一年,國家藥監(jiān)局便受理了10009種新藥報(bào)批,而同期美國藥監(jiān)局僅受理了148種。有些‘新藥’常常只是更換了劑型、包裝或者添加了一點(diǎn)無用也無害的成分。但一旦被批準(zhǔn)成為新藥,就有可能身價(jià)倍增!
據(jù)資料顯示,在2004年SFDA共受理了10009種新藥申請(qǐng),而同期美國FDA僅受理了148種。與此相對(duì)應(yīng)的另一組數(shù)字是:2003-2005年審批下來的化學(xué)藥自主 。
知識(shí)產(chǎn)權(quán)品牌僅有212個(gè),其中真正的化學(xué)實(shí)體卻僅有17個(gè),加上中藥22個(gè),這個(gè)比例只有總藥品數(shù)量的0.39%。剩下99.61%的換湯不換藥的產(chǎn)品以“新藥”的身份、翻倍的價(jià)格上市,卻都通過了藥品注冊(cè)部門的審批。
“經(jīng)不住錢權(quán)交易、官商勾結(jié),說你是你就是,不是也是,說你有你就有,沒有也有!币晃粡氖滤幷ぷ鞫嗄甑娜耸空f:“現(xiàn)在如果真正按規(guī)定,醫(yī)藥企業(yè)很難賺到錢!
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