國家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司就國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目部分內(nèi)容的調(diào)整情況向各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)發(fā)出通知。
根據(jù)2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目中規(guī)定的“考試內(nèi)容以本大綱為準(zhǔn)。需要納入考試內(nèi)容范圍的修改后的或新頒布施行的藥事管理法規(guī)由國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)決定”的原則,國家食品藥品監(jiān)管局結(jié)合國家修訂與頒布藥事管理法規(guī)的情況,在充分征求專家意見的基礎(chǔ)上,對2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目部分內(nèi)容進(jìn)行了調(diào)整。
具體調(diào)整情況為:修訂2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目第一部分藥品管理的部分內(nèi)容,包括藥事與藥事管理、藥品、藥品監(jiān)督管理、藥品管理、執(zhí)業(yè)藥師管理、醫(yī)療保險用藥與定點(diǎn)藥店管理;
更新2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目第二部分藥事管理法規(guī)中的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法(試行)》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定》、《醫(yī)療器械說明書管理規(guī)定》為《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》;刪除2003年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱《藥事管理與法規(guī)》科目第二部分藥事管理法規(guī)中的《戒毒藥品管理辦法》;新增《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》和衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局制定的《處方管理辦法(試行)》。
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