2023年主管中藥師考試大綱-專業(yè)實(shí)踐能力

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2023年主管中藥師考試大綱-專業(yè)實(shí)踐能力

中藥藥劑學(xué)

試験學(xué)科単価明細(xì)分科試験科目中薬剤學(xué)一， 引言(一)中藥學(xué)性質(zhì)和常用術(shù)語1 )中藥學(xué)性質(zhì)4 )劑型選擇的基本原則4 )中藥學(xué)常用術(shù)語4 (二)藥物劑型分類1 )不同劑型分類4 )不同劑型分類4 )不同劑型分類3 )不同分散系統(tǒng)分類4 )不同給藥途徑和方法4 )不同中藥劑型作用的依據(jù)制藥衛(wèi)生(一)制藥衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1 .藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)4.2 )防治中藥制劑污染的措施4 )2)制藥環(huán)境衛(wèi)生管理

1 .潔凈室等級及適用范圍4 2.空氣凈化技術(shù)與應(yīng)用4 (三)滅菌方法與無菌操作1 )物理滅菌法的分類與適用范圍4 2)過濾滅菌法的分類與適用范圍4 )化學(xué)滅菌法的分類與適用范圍4 )無菌操作要點(diǎn)4 (四)防腐常用防腐劑的種類與應(yīng)用4 (三)粉碎

2.干法粉碎的適用范圍 4 3.濕法粉碎的適用范圍 4 4.低溫粉碎的適用范圍 4 5.超細(xì)粉碎 4 （二)篩析 1.篩析的目的 4 2.藥篩的種類與規(guī)格 4 3.粉末分等 4 （三)混合 1.混合原則 4 2.混合方法 4 四、散劑 （一)散劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求 1.散劑的特點(diǎn)與分類 4 2.散劑的質(zhì)量要求 4 （二)散劑的制備 1.一般散劑的制法 4 2.特殊散劑的制法 4 五、浸提、分離、濃縮與干燥 （一)浸提的原理與影響因素 1.中藥的浸提過程 4 2.影響浸提的主要因素 4 （二)常用浸提方法與設(shè)備 1.常用浸提溶劑 4 2.常用浸提方法的特點(diǎn)與應(yīng)用 4 （三)浸提液的分離方法 常用分離方法 4 （四)常用精制方法 1.水提醇沉法的原理和操作過程 4 2.膜分離法的原理與應(yīng)用 4 3.樹脂吸附分離的原理與應(yīng)用 4 （五)濃縮 1.常用濃縮方法的種類與應(yīng)用 4 2.影響濃縮效率的因素 4 （六)干燥 常用干燥方法的種類與應(yīng)用 4 六、浸出藥劑 （一)浸出藥劑的特點(diǎn)與分類 1.浸出藥劑的特點(diǎn) 4 2.浸出藥劑的分類 4 （二)常用浸出藥劑的種類與制法 1.合劑的特點(diǎn)與制法 4 2.糖漿劑與煎膏劑的特點(diǎn)與制法 4 3.酒劑與酊劑的特點(diǎn)與制法 4 4.流浸膏、浸膏劑和茶劑的特點(diǎn)與制法 4 （三)浸出藥劑的質(zhì)量要求 浸出藥劑的質(zhì)量要求 4 七、液體藥劑 （一)液體藥劑的特點(diǎn)與分類 1.液體藥劑的特點(diǎn) 4 2.液體藥劑的分類 4 （二)表面活性劑 1.表面活性劑的含義組成與基本性質(zhì) 4 2.常用表面活性劑的種類與應(yīng)用 4 （三)增加藥物溶解度的方法 1.增溶原理及影響增溶效果的因素 4 2.助溶的機(jī)理與方法 4 （四)真溶液型藥劑 1.真溶液型藥劑的特點(diǎn) 4 2.各類真溶液型藥劑的制法 4 （五)膠體溶液型藥劑 1.膠體溶液型藥劑的分類與特點(diǎn) 4 2.膠體溶液型藥劑的制法 4 （六)乳濁液型藥劑 1.乳濁液型藥劑的分類與特點(diǎn) 4 2.乳化劑的分類與選用 4 3.乳濁液型藥劑的制法及穩(wěn)定性 4 4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象 4 （七)混懸液型藥劑 1.混懸液型藥劑特點(diǎn) 4 2.混懸液型藥劑的常用附加劑 4 3.混懸液型藥劑的制法 4 4.混懸液型藥劑的穩(wěn)定性及其影響因素 4 八、注射劑（附眼用溶液劑) （一)概述 1.注射劑的特點(diǎn) 4 2.注射劑的分類 4 3.注射劑的質(zhì)量要求 4 （二)熱原 1.熱原的基本性質(zhì) 4 2.注射劑中污染熱原的途徑 4 3.注射劑中除去熱原的方法 4 4.熱原的檢查方法 4 （三)注射劑的溶劑 注射劑的常用溶劑與制備 4 （四)注射劑的附加劑 1.增加藥溶解度附加劑的種類與應(yīng)用 4 2.防止主藥氧化附加劑的種類與應(yīng)用 4 3.抑制微生物增殖附加劑的種類與應(yīng)用 4 4.調(diào)整pH值附加劑的種類與應(yīng)用 4 5.調(diào)節(jié)滲透壓附加劑的種類與應(yīng)用 4 6.減輕疼痛附加劑的種類與應(yīng)用 4 （五)注射劑的制備 1.中藥注射劑的提取與精制 4 2.中藥注射劑的工藝流程 4 3.中藥注射劑常見問題及原因分析 4 （六)輸液劑 輸液劑的特點(diǎn)與種類 4 （七)眼用溶液劑 1.眼用溶液劑的特點(diǎn) 4 2.眼用溶液劑的質(zhì)量要求 4 3.眼用溶液劑的附加劑 4 4.眼用溶液劑的制法 4 九、外用膏劑 （一)概述 1.外用膏劑的特點(diǎn) 4 2.外用膏的分類 4 3.藥物的透皮皮吸收及其影響因素 4 （二)軟膏劑 1.軟膏劑常用基質(zhì)的種類與選用 4 2.軟膏劑的制法 4 3.眼膏劑的特點(diǎn) 4 （三)黑膏藥 1.黑膏藥原料的處理 4 2.黑膏藥的基質(zhì)組成 4 3.黑膏藥的制法 4 （四)橡膠膏劑 1.橡膠膏劑的基質(zhì) 4 2.橡膠膏劑的制法 4 （五)凝膠膏劑與涂膜劑 1.凝膠膏劑的組成 4 2.涂膜劑的組成 4 十、栓劑 （一)栓劑的特點(diǎn)與作用機(jī)理 1.栓劑的分類 4 2.栓劑的作用特點(diǎn) 4 3.栓劑中藥物的吸收途徑 4 （二)栓劑的基質(zhì) 1.栓劑基質(zhì)的要求 4 2.栓劑基質(zhì)的種類 4 （三)栓劑的制法 1.栓劑的制備方法與選用 4 2.潤滑劑的種類與選用 4 （四)栓劑的質(zhì)量要求 1.重量差異 4 2.融變時(shí)限 4 3.微生物限度 4 十一、膠劑 （一)膠劑的含義、特點(diǎn)與種類 膠劑的特點(diǎn)與種類 4 （二)膠劑的原輔料和制法 1.膠劑輔料的種類與選擇 4 2.膠劑的制法 4 十二、膠囊劑 （一)膠囊劑的含義、分類與特點(diǎn) 1.膠囊劑的分類與特點(diǎn) 4 2.空膠囊的規(guī)格與選用 4 （二)膠囊劑的制備 1.硬膠囊劑的制備 4 2.軟膠囊（膠丸)的制備 4 （三)膠囊劑的質(zhì)量評定 膠囊劑的質(zhì)量檢查 4 十三、丸劑 （一)丸劑的特點(diǎn)與分類 1.丸劑的特點(diǎn) 4 2.丸劑的分類 4 （二)水丸 1.水丸常用賦形劑的選用 4 2.藥粉的要求 4 3.水丸的制法 4 （三)蜜丸 1.蜜丸的特點(diǎn) 4 2.蜂蜜的選擇與煉制 4 3.煉蜜的規(guī)格與選用 4 4.蜜丸的制法 4 （四)濃縮丸和水蜜丸 1.濃縮丸的特點(diǎn)及制法 4 2.水蜜丸的特點(diǎn)及制法 4 （五)糊丸和蠟丸 1.糊丸的常用賦形劑及制法 4 2.蠟丸的常用賦形劑及制法 4 （六)滴丸 1.滴丸的特點(diǎn) 4 2.常用基質(zhì)的種類與選用 4 3.冷卻劑的種類與選用 4 4.滴丸的制法 4 （七)丸劑的包衣與質(zhì)量檢查 1.丸劑包衣的目的、種類及材料 4 2.丸劑的質(zhì)量檢查 4 十四、顆粒劑 （一)概述 1.顆粒劑的特點(diǎn) 4 2.顆粒劑韻分類 4 （二)顆粒劑的制法與質(zhì)量要求 1.顆粒劑的制法 4 2.顆粒劑的質(zhì)量要求 4 十五、片劑 （一)概述 1.片劑的特點(diǎn) 4 2.片劑的分類 4 （二)片劑的賦形劑 1.稀釋劑與吸收劑 4 2.潤濕劑與黏合劑 4 3.崩解劑 4 4.潤滑劑 4 （三)片劑的制備 1.制顆粒 4 2.壓片 4 （四)片劑的包衣 1.片劑的包衣目的 4 2.片劑包衣物料的種類 4 （五)片劑的質(zhì)量檢查 1.外觀檢查 4 2.硬度檢查 4 3.重量差異 4 4.崩解時(shí)限 4 5.發(fā)泡量 4 6.分散均勻性 4 7.微生物限度 4 十六、氣霧劑 （一)概述 1.氣霧劑的分類 4 2.吸入氣霧劑的吸收特點(diǎn) 4 （二)氣霧劑的組成 1.藥物與附加劑 4 2.拋射劑 4 3.耐壓容器 4 4.閥門系統(tǒng) 4 （三)氣霧劑的制備與質(zhì)量檢查 1.氣霧劑的制法 4 2.氣霧劑的質(zhì)量檢查 4 十七、膜劑 （一)概述 1.膜劑的特點(diǎn) 4 2.膜劑的分類 4 （二)膜劑原輔料與制備 1.膜劑輔料的種類 4 2.膜劑的制備 4 十八、藥物制劑新技術(shù) （一)β-環(huán)糊精包合技術(shù) 1.β-環(huán)糊精包合的作用 4 2.包合物的制備方法 4 （二)微型包囊技術(shù) 1.微型包囊的含義與特點(diǎn) 4 2.常用包囊材料 4 3.相分離-凝聚法制備微囊的工藝流程 4 （三)固體分散技術(shù) 1.固體分散體的含義與特點(diǎn) 4 2.常用載體的種類 4 3.固體分散體的制法 4 十九、中藥制劑的穩(wěn)定性 （一)影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法 1.影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素 4 2.延緩藥物水解的方法 4 3.防止藥物氧化的方法 4 （二)藥劑穩(wěn)定性的試驗(yàn)方法 1.留樣觀察法 4 2.加速試驗(yàn)法 4 3.藥物制劑半衰期和有效期的求算方法 4 二十、中藥制劑的生物有效性評價(jià) （一)概述 生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容 4 （二)生物利用度與溶出度 1.生物利用度的含義與表達(dá) 4 2.溶出度的含義與理論依據(jù) 4 二十一、藥物制劑的配伍變化 （一)概述 研究藥物配伍變化的目的 4 （二)配伍變化的類型 藥物配伍變化的類型 4 （三)藥劑學(xué)的配伍變化 1.物理配伍變化 4 2.化學(xué)配伍變化 4

中藥調(diào)劑學(xué)

考試學(xué)科	單元	細(xì)目	要點(diǎn)	考試科目
中 藥 調(diào) 劑 學(xué)	一、中藥處方與處方應(yīng)付	（一)組方原則	1.處方	4
2.君臣佐使	4
3.處方配伍規(guī)律	4
（二)處方類型	1.處方的意義	4
2.處方的分類	4
（三)處方格式	處方格式和項(xiàng)目	4
（四)處方常用術(shù)語	1.處方常用術(shù)語及分類	4
2.藥引	4
3.處方腳注	4
（五)處方管理制度	處方管理制度	4
（六)處方藥品的規(guī)范化名稱	1.處方藥品正名與應(yīng)付常規(guī)	4
2.處方藥品合寫與應(yīng)付	4
3.藥品別名與應(yīng)付	4
二、中藥配伍及用藥禁忌	（一)中藥配伍	1.“七情”配伍	4
2.相畏	4
3.相反	4
4.相惡	4
（二)用藥禁忌	1.配伍禁忌	4
2.十八反	4
3.十九畏	4
4.妊娠用藥禁忌	4
5.中藥注射劑的配伍禁忌與中西藥物合用配伍禁忌	4
三、合理用藥	（一)合理用藥概述	合理用藥的意義和目的	4
（二)合理用藥指導(dǎo)	合理用藥的指導(dǎo)原則	4
（三)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測	1.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測	4
2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度	4
3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告范圍	4
4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作程序	4
（四)中藥不良反應(yīng)與藥源性疾病	1中藥藥源性疾病	4
2.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測制度	4
3.中藥不良反應(yīng)監(jiān)測方法與內(nèi)容	4
4.中藥不良反應(yīng)及藥源性疾病的分類和臨床表現(xiàn)	4
5.引起中藥不良反應(yīng)的常見原因及防治原則	4
（五)中西藥相互作用	中西藥合用的意義及合用中的不合理配伍	4
（六)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)	藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的意義和評價(jià)方法	4
四、特殊中藥的調(diào)劑與管理	（一)麻醉中藥的調(diào)劑與管理	1.麻醉中藥品種	4
2.麻醉中藥的使用	4
3.麻醉中藥處方管理制度	4
（二)毒性中藥的調(diào)劑與管理	1.毒性中藥的品種與分類	4
2.毒性中藥的調(diào)配管理制度	4
3.毒性中藥的用量用法	4
4.毒性中藥處方管理制度	4
5.常見中藥中毒反應(yīng)和處理的基本原則	4
五、中藥用量與計(jì)量	（一)中藥用量	1.中藥的用量	4
2.確定中藥用量的依據(jù)	4
3.特殊藥材的處方用量	4
（二)中藥計(jì)量及計(jì)量工具	1.古今度量衡對照及換算	4
2.常用中藥計(jì)量工具	4
3.戥子的校訂、使用與保護(hù)	4
六、中藥調(diào)劑設(shè)施及工作制度	（一)基本設(shè)施	1.飲片斗柜及調(diào)劑臺	4
2.常用調(diào)劑工具及用途	4
（二)斗譜排列原則	1.斗譜的排列原則	4
2.特殊中藥的存放	4
（三)調(diào)劑用藥的供應(yīng)	1.調(diào)劑用藥供應(yīng)	4
2.查斗、裝斗、調(diào)配、保管的關(guān)系	4
七、飲片調(diào)劑操作規(guī)程	（一)收方	收方與處方審查（含制度，下同)	4
（二)計(jì)價(jià)	計(jì)價(jià)的原則與方法	4
（三)調(diào)配	中藥處方的調(diào)配	4
（四)復(fù)核	復(fù)核的原則及工作程序	4
（五)發(fā)藥	發(fā)藥的工作程序	4
（六)調(diào)劑質(zhì)量管理	1.配發(fā)藥劑的質(zhì)量要點(diǎn)	4
2.檢查方法及質(zhì)量評定	4
（七)常用中藥傳統(tǒng)術(shù)語	常用中藥傳統(tǒng)術(shù)語	4
八、中成藥調(diào)劑操作規(guī)程	（一)中成藥調(diào)劑操作規(guī)程	1.中成藥調(diào)劑	4
2.中成藥調(diào)劑操作規(guī)程	4
3.藥品有效期的推算及判定	4
（二)中成藥處方藥	1.中成藥處方藥	4
2.常用中成藥處方藥的功能主治、用法用量及使用注意事項(xiàng)	4
（三)中成藥非處方藥	1.中成藥非處方藥	4
2.非處方藥的遴選原則	4
3.常用中成藥非處方藥品種	4
（四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑	1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑基本概念	4
2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑配制規(guī)范	4
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑使用注意	4
九、中藥煎服	（一)煎藥	1.湯劑概述	4
2.湯劑的煎煮	4
3.中藥特殊煎藥方法	4
（二)服藥	1.服藥溫度	4
2.服藥劑量	4
3.服藥時(shí)間及次數(shù)	4
4.服藥飲食禁忌	4
（三)煎藥工作制度及操作常規(guī)	1.煎藥工作制度	4
2.煎藥操作常規(guī)及質(zhì)量評價(jià)	4
十、醫(yī)院藥品采購與供應(yīng)	（一)藥品采購管理	1.藥品采購基本制度與程序	4
2.藥品集中采購與招標(biāo)采購	4
（二)藥品入、出庫管理	藥品入、出庫管理	4
十一、中藥品質(zhì)變異	（一)影響中藥品質(zhì)變異的因素	1.中藥變質(zhì)的自身因素	4
2.中藥變質(zhì)的環(huán)境因素	4
（二)霉變	1.中藥發(fā)霉的原因	4
2.預(yù)防中藥霉變的措施	4
3.常見的霉菌種類	4
（三)蟲蛀	1.常見的中藥害蟲	4
2.中藥害蟲的危害性	4
3.害蟲的主要來源	4
4.害蟲蛀蝕的防治措施	4
（四)變色	變色及易變色的品種	4
（五)泛油	中藥泛油及易泛油品種	4
（六)氣味散失	中藥氣味散失的原因及品種	4
（七)其他變異現(xiàn)象	1.升華	4
2.風(fēng)化	4
3.潮解溶化	4
4.粘連	4
5.腐爛	4
十二、中藥養(yǎng)護(hù)技術(shù)	（一)干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)	干燥養(yǎng)護(hù)技術(shù)的種類及應(yīng)用	4
（二)冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)	冷藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)及應(yīng)用	4
（三)埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)	埋藏養(yǎng)護(hù)技術(shù)的種類及應(yīng)用	4
（四)化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)	化學(xué)藥劑養(yǎng)護(hù)技術(shù)及應(yīng)用	4
（五)對抗同貯養(yǎng)護(hù)技術(shù)	對抗同貯養(yǎng)護(hù)技術(shù)及應(yīng)用	4
（六)氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)	氣調(diào)養(yǎng)護(hù)技術(shù)及應(yīng)用	4
（七)常用中藥材的養(yǎng)護(hù)	1.根及根莖類藥材的養(yǎng)護(hù)	4
2.葉、花、全草類中藥的養(yǎng)護(hù)	4
3.果實(shí)與種子類藥材的養(yǎng)護(hù)	4
4.莖皮類藥材的養(yǎng)護(hù)	4
5.菌類藥材的養(yǎng)護(hù)	4
6.動(dòng)物類藥材的養(yǎng)護(hù)	4
7.貴細(xì)藥的養(yǎng)護(hù)	4
8.鮮藥的養(yǎng)護(hù)	4
（八)中藥飲片的養(yǎng)護(hù)	1.中藥飲片的養(yǎng)護(hù)方法	4
2.中藥飲片的變異現(xiàn)象	4
（九)中成藥養(yǎng)護(hù)	1.常見中成藥劑型的養(yǎng)護(hù)技術(shù)	4
2.中成藥常見的變質(zhì)現(xiàn)象	4
十三、醫(yī)院藥檢工作及藥品質(zhì)量管理		1.藥檢室的設(shè)置	4
2.藥檢工作職責(zé)和制度	4
3.常用的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)方法與要點(diǎn)	4