衛(wèi)生資格考試主管中藥師：《答疑周刊》2019年第16期

2019年主管中藥師《答疑周刊》第16期

問題索引：

1.【問題】老師，如何理解五行的相生關(guān)系和相克關(guān)系？

2.【問題】老師，幫忙總結(jié)下毒麻精類藥品分別審批的部門？

3.【問題】老師，生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的以及生產(chǎn)、致人重度殘疾的屬于什么情節(jié)？

具體解答：

1.【問題】老師，如何理解相生和相克？

【答案解析】（一)相生關(guān)系：木火土金水

1. 正常狀態(tài)：相生關(guān)系；

2. 異常病態(tài)：母子關(guān)系；

3.規(guī)律為：前母后子。以“火”為例，火前面是木，火后面是土，“生我”者為“母”，“我生”者為“子”。所以木為火之母，土為火之子。

（二)相克關(guān)系：木土水火金

1.正常狀態(tài)：相克關(guān)系；

2.異常病態(tài)：相乘關(guān)系（與相克順序一致，即為“過克”)、相侮關(guān)系（與相克順序相反，即為“反克”)；

3.規(guī)律為：前不勝后勝。以“火”為例，火前面是水，火后面是金，“克我”（所不勝)者為水，“我克”（所勝)者為金。所以水為火之所不勝，金為火之所勝。

2.【問題】老師，幫忙總結(jié)下毒麻精類藥品分別審批的部門？

【答案解析】全國性批發(fā)企業(yè)：國藥監(jiān)局審批；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)：省藥監(jiān)局審批；第二類精神藥品批發(fā)：省藥監(jiān)局審批；第二類精神藥品零售（零售連鎖企業(yè))：市藥監(jiān)部門審批。全國性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻、精一。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻、精一，從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻、精一制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理批準。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻、精一使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻、精一藥品，須經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省內(nèi)取得麻、精一藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻、精一的，應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。由于特殊地理位置的原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻、精一藥品的，應(yīng)當經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準；運輸麻精一：設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局審批《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》郵寄麻精藥品：設(shè)區(qū)的市藥監(jiān)局審批準予郵寄證明。

3.【問題】老師，生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的以及生產(chǎn)、致人重度殘疾的屬于什么情節(jié)？

【答案解析】具體生產(chǎn)銷售假藥的相關(guān)情節(jié)認定如下：

生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為“對人體健康造成嚴重危害”：①造成輕傷或者重傷的；②造成輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為有“其他嚴重情節(jié)”：①造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；②生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；③生產(chǎn)、銷售金額十萬元以上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌定從重處罰情形之一的；④根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)嚴重的。

生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當認定為有“其他特別嚴重情節(jié)”：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的；③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；④造成十人以上輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的；⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元，并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當酌定從重處罰情形之一的；⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時間、數(shù)量、假藥種類等，應(yīng)當認定為情節(jié)特別嚴重的。

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