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十、藥品不良 |
（一)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度概述 |
1.藥品不良反應(yīng)的含義與類別 |
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2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的發(fā)展 |
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（二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 |
藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的主要內(nèi)容 |
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（三)藥品召回制度 |
藥品使用單位在藥品召回中的義務(wù) |
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十一、藥品注冊(cè)管理辦法 |
主要內(nèi)容 |
1.藥品注冊(cè)程序 醫(yī)學(xué)全在.線.提供, gydjdsj.org.cn |
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2.藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式 |
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十二、藥品經(jīng) |
（一)藥品批發(fā)的質(zhì)量管理 |
1.倉庫設(shè)施、設(shè)備要求 |
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2.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求 |
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3.藥品儲(chǔ)存的要求 |
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（二)藥品零售的質(zhì)量管理 |
1.營業(yè)場所和倉庫設(shè)備的要求 |
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2.藥品購進(jìn)和驗(yàn)收 |
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十三、中醫(yī)藥 |
（一)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與從業(yè)人員 |
1.中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與要求 |
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2.中醫(yī)從業(yè)人員的要求 |
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（二)中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施 |
1.政府、單位、組織和個(gè)人的作用 |
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2.加強(qiáng)中醫(yī)藥資源管理 |
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3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評(píng)審或者鑒定活動(dòng)的法定要求 |
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十四、中藥知 |
（一)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)概述 |
知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的概要內(nèi)容 |
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（二)中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) |
中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的形式和內(nèi)容 |
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（三)與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議（TRIPS) |
1.TRIPS重申的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 |
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2.TRIPS新提出的保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基本原則 |
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十五、藥品包裝、標(biāo)簽和說 |
（一)藥品名稱管理 |
藥品的通用名稱與商品名稱 |
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（二)藥品包裝管理 |
藥品包裝管理的主要內(nèi)容 |
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（三)藥品標(biāo)簽和說明書管理 |
藥品標(biāo)簽和說明書管理的主要內(nèi)容 |
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十六、《藥品管理法》 |
（一)藥品經(jīng)營企業(yè)管理 |
1.藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件 |
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2.藥品經(jīng)營活動(dòng)的管理 |
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（二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理 |
1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 |
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2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購、保存及調(diào)配處方的管理 |
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（三)藥品管理 |
1.特殊管理的藥品 |
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2.進(jìn)出口藥品的管理 |
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3.假藥與劣藥管理 |
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（四)藥品價(jià)格和廣告的管理 |
1.藥品價(jià)格管理 |
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2.藥品廣告管理 |
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（五)法律責(zé)任 |
醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)違法行為的法律責(zé)任 |
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