細目一:中藥的概念及其作用
要點:
1.中藥的概念
2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分 細目二:中藥的地位與發(fā)展
要點:
1.中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化,國家依法發(fā)展中醫(yī)藥
2.中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分
3.發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向 細目三:中藥管理
要點:
1.中藥管理的特殊性及法定要求
2.中藥品種保護
3.野生藥材資源保護
4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)
5.中藥材專業(yè)市場管理 第五單元藥醫(yī).學.全.在線.網(wǎng).站.提供品管理法的主要內(nèi)容
細目一:藥品管理法的立法目的與藥品政策
要點:
1.藥品管理法立法目的
2.藥品管理法的效力范圍
3.國家發(fā)展藥品的宏觀政策 細目二:藥品及藥品包裝的管理
要點:
1.新藥研究管理與注冊審批制度
2.藥物(非)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GLP、GCP)
3.國家對藥品生產(chǎn)實施批準文號管理
4.禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥
5.新藥品種設(shè)立監(jiān)測期
6.藥品包裝管理 細目三:特殊管理的藥品
要點:
1.麻醉藥品和精神藥品管理
2.醫(yī)療用毒性藥品管理
3.放射性藥品管理
4.預(yù)防性生物制品的流通管理 細目四:《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定
要點:
1.醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)
2.藥品價格和廣告的管理
3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益
4.違反法律規(guī)定應(yīng)承擔的法律責任 第六單元醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
細目一:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的管理
要點:
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品要注意審查銷售方資格
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度
醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄 細目二:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》
要點:
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容
3.臨床藥師制的規(guī)定 細目三:《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容
要點:
1.處方管理的目的、定義
2.處方行為的原則和義務(wù)
3.處方權(quán)與處方的有效性
4.處方格式、書寫規(guī)范化管理
5.藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求 細目四:醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理
要點:
1.中藥處方管理
2.調(diào)劑操作規(guī)程
3.中藥調(diào)劑工作 第七單元藥品監(jiān)督管理
細目一:藥品監(jiān)督管理概述
要點:
1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理
2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則
3.藥品監(jiān)督管理的特點與內(nèi)容 細目二:藥品監(jiān)督管理實施的權(quán)責、義務(wù)
1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應(yīng)承擔的義務(wù)
2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動
3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地醫(yī).學全.在.線網(wǎng)站gydjdsj.org.cn方保護主義 細目三:藥品質(zhì)量監(jiān)督
要點:
1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗概述
2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施
3.對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果有異議的可以申請復驗
4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施
5.藥檢人員應(yīng)接受當?shù)厮帣z機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導 第八單元中醫(yī)藥條例
要點:
細目一:《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容
要點:
1.條例制定目的與適用范圍
2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策
3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化
4.政府的職責 細目二:中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員
要點:
1.對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的管理與要求
2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求 細目三:中醫(yī)藥教育與科研
要點:
1.中醫(yī)藥教育、科研機構(gòu)建設(shè)
2.中醫(yī)藥學術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承的條件
3.中醫(yī)藥對外合作交流的管理 細目四:中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施
要點:
1.政府、單位、組織和個人的作用
2.加強中醫(yī)藥資源管理
3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求