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單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
要求 |
科目 |
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一、臨床實(shí)驗(yàn)室的 |
1．臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 |
臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 |
了解 |
1，2 |
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定義、作用和功能 |
2．臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能 |
臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能 |
了解 |
1，2 |
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二、臨床 |
1．管理的定義 |
管理的定義 |
了解 |
1，2 |
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實(shí)驗(yàn)室管理的特性 |
2．成功的管理者必須具備的條件 |
成功的管理者必須具備的條件 |
了解 |
1，2 |
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3．實(shí)驗(yàn)室管理者 |
實(shí)驗(yàn)室管理者 |
了解 |
1，2 |
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4．實(shí)驗(yàn)室管理人員工作方式 |
實(shí)驗(yàn)室管理人員工作方式 |
了解 |
1，2 |
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三、臨床 |
1．計(jì)劃 |
計(jì)劃 |
掌握 |
1，2 |
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實(shí)驗(yàn)室管 |
2．組織 |
組織 |
掌握 |
1，2 |
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理過(guò)程 |
3．領(lǐng)導(dǎo) |
領(lǐng)導(dǎo) |
掌握 |
1，2 |
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4．控制 |
控制 |
掌握 |
1，2 |
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四、臨床實(shí)驗(yàn)室管 |
1．國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式 |
國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式 |
掌握 |
1，2 |
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理的政府行為 |
2．我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理 |
（1)組建臨床檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室管理 |
掌握 |
1，2 |
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（2)編寫(xiě)部門(mén)規(guī)章和文件，實(shí)行規(guī)范化管理 |
掌握 |
1，2 |
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（3)我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) |
掌握 |
1，2 |
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五、臨床 |
1．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和 |
（1)認(rèn)可 |
熟練掌握 |
1，2 |
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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 |
質(zhì)量管理體系認(rèn)證 |
（2)認(rèn)證 |
熟練掌握 |
1，2 |
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2．通用標(biāo)準(zhǔn)和專用標(biāo)準(zhǔn) |
（1)ISO 17025 |
熟練掌握 |
1，2 | |
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（2)ISO 15189 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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3．我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀 |
我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀 |
掌握 |
1，2 | |
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4．質(zhì)量管理的層次 |
（1)質(zhì)量管理 |
掌握 |
1，2 | |
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（2)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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（3)質(zhì)量保證 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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（4)質(zhì)量體系 |
熟練掌握 |
1，2 | ||
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（5)質(zhì)量管理 |
熟練掌握 |
1，2 |
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單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) |
要求 |
科目 |
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（6)全面質(zhì)量管理 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（7)質(zhì)量評(píng)估與改進(jìn) |
掌握 |
1，2 |
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5．質(zhì)量控制諸要 |
（1)設(shè)施與環(huán)境 |
熟練掌握 |
1，2 |
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素 |
（2)檢驗(yàn)方法、儀器及外部供應(yīng)品 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（3)操作手冊(cè) |
熟練掌握 |
1，2 |
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（4)方法性能規(guī)格的建立和確認(rèn) |
熟練掌握 |
1，2 |
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（5)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和功能檢查 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（6)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（7)室內(nèi)質(zhì)量控制 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（8)室間質(zhì)量評(píng)價(jià) |
熟練掌握 |
1，2 |
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（9)糾正措施 |
熟練掌握 |
1，2 |
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（10)質(zhì)控記錄 |
熟練掌握 |
1，2 |
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6．質(zhì)量保證諸要 |
（1)患者檢測(cè)的管理 |
掌握 |
1，2 |
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素 |
（2)患者檢測(cè)管理的評(píng)估 |
掌握 |
1，2 |
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（3)質(zhì)量控制的評(píng)估 |
掌握 |
1，2 |
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（4)室間質(zhì)評(píng) (EQA)的評(píng)估 |
掌握 |
1，2 |
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（5)檢測(cè)結(jié)果的比較 |
掌握 |
1，2 |
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（6)患者檢測(cè)結(jié)果和患者信息的關(guān)系 |
掌握 |
1，2 |
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（7)人員的評(píng)估 |
掌握 |
1，2 |
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（8)交流 |
掌握 |
1，2 |
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（9)投訴調(diào)查 |
掌握 |
1，2 |
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（10)與工作人員共同審核質(zhì)量保證 |
掌握 |
1，2 |
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（11)質(zhì)量保證記錄 |
掌握 |
1，2 |
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七、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì) |
1．質(zhì)量管理體系的概念 |
質(zhì)量管理體系的概念 |
了解 |
1，2 |
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量管理體 |
2．質(zhì)量管理體系 |
（1)組織結(jié)構(gòu) |
了解 |
1，2 |
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系 |
的構(gòu)成 |
（2)過(guò)程 |
了解 |
1，2 |
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（3)程序 |
了解 |
1，2 | ||
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（4)資源 |
了解 |
1，2 |
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單元 |
細(xì)目 |
要點(diǎn) 醫(yī)學(xué) 全在.線提供www.med126.com |
要求 |
科目 |
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3．質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
質(zhì)量管理體系四要素之間的內(nèi)在聯(lián)系 |
了解 |
1，2 |
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4．臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建 |
（1)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立的依據(jù) |
了解 |
1，2 |
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立 |
（2)實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的要點(diǎn) |
了解 |
1，2 |
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八、質(zhì)量管理文件編寫(xiě) |
1．質(zhì)量體系文件的層次 |
質(zhì)量手冊(cè)；程序性文件；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（含檢測(cè)細(xì)則、操作規(guī)程)；質(zhì)量記錄（表格、報(bào)告、記錄等) |
熟練掌握 |
1，2 |
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2．質(zhì)量手冊(cè) |
（1)質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 |
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（2)質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu) |
掌握 |
1，2 |
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3．程序性文件 |
（1)何謂程序性文件 |
掌握 |
1，2 |
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（2)程序性文件有哪些 |
掌握 |
1，2 |
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（3)程序性文件編寫(xiě)的一般要求 |
掌握 |
1，2 |
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（4)程序性文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 |
掌握 |
1，2 |
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4．作業(yè)指導(dǎo)書(shū) |
（1)何謂作業(yè)指導(dǎo)書(shū) |
掌握 |
1，2 |
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（2)標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程的編寫(xiě) |
熟練掌握 |
1，2 |
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5．記錄 |
（1)記錄的分類及作用 |
掌握 |
1，2 |
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（2)臨床管理中應(yīng)有的記錄 |
掌握 |
1，2 |
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（3)記錄的保存 |
掌握 |
1，2 |
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6．臨床實(shí)驗(yàn)室日常管理中應(yīng)有的文件 |
臨床實(shí)驗(yàn)室日常管理中應(yīng)有的文件 |
掌握 |
1，2 |
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7．文件的編寫(xiě)、執(zhí)行、管理 |
編寫(xiě)、執(zhí)行、文件的修訂、管理 |
掌握 |
1，2 |
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九、分析前質(zhì)量保證 |
1．分析前階段質(zhì)量保證工作的內(nèi)容及重要性 |
分析前階段定義 |
熟練掌握 |
2，3 |
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2．檢驗(yàn)項(xiàng)目的正確選擇 |
（1)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇中臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做的工作 |
熟練掌握 |
2，3 | |
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（2)檢驗(yàn)項(xiàng)目選擇的原則 |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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（3)檢驗(yàn)項(xiàng)目的 “組合” |
熟練掌握 |
2，3 | ||
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（4)申請(qǐng)單 |
熟練掌握 |
2，3 |
