網(wǎng)站首頁
醫(yī)師
藥師
護(hù)士
衛(wèi)生資格
高級職稱
住院醫(yī)師
畜牧獸醫(yī)
醫(yī)學(xué)考研
醫(yī)學(xué)論文
醫(yī)學(xué)會議
考試寶典
網(wǎng)校
論壇
招聘
最新更新
網(wǎng)站地圖
中醫(yī)理論中醫(yī)臨床診治中醫(yī)藥術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)中國方劑數(shù)據(jù)庫中醫(yī)疾病數(shù)據(jù)庫OCT說明書不良反應(yīng)中草藥圖譜藥物數(shù)據(jù)藥學(xué)下載
您現(xiàn)在的位置: 醫(yī)學(xué)全在線 > 中醫(yī)理論 > 民間中醫(yī) > 正文:加鋁、加鎂、加鹽、加糖、加色素“摻雜摻偽”已成中藥行業(yè)潛規(guī)則
    

中醫(yī)討論:加鋁、加鎂、加鹽、加糖、加色素“摻雜摻偽”已成中藥行業(yè)潛規(guī)則

本帖最后由 梁知行 于 2012/9/10 23:24 編輯 www.med126.com

游資炒作中藥材在近幾年并不鮮見,而下游中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因此對中藥材“摻雜摻偽”卻讓人側(cè)目,更值得關(guān)注的是,業(yè)內(nèi)人士表示,這幾乎已成行業(yè)“潛規(guī)則”。

  國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA,下稱“國家食藥監(jiān)局”)8日發(fā)布公告稱,安徽省藥監(jiān)局查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,并對12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。

  國家食藥監(jiān)局在這份聲明中確定,安徽省“中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已經(jīng)流入中藥飲片流通使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)”。

  被染色的中藥飲片

  “中藥飲片染色和增重的問題近幾年明顯多起來,一些名貴飲片比如首烏、紅花,相比起經(jīng)濟(jì)損失,造成的用藥不準(zhǔn)和安全危害問題更為突出。”昨日,國家藥典委員會委員、國家食藥監(jiān)局藥品審評專家周超凡教授接受《第一財經(jīng)()日報》采訪時表示。

  9月8日,國家食藥監(jiān)局公告通知,自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項整治活動中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)!

  其中,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局查獲一批違法生產(chǎn)的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)!鞍不召裰菔菤v史上有名的藥材種植地和交易市場,現(xiàn)在是國內(nèi)最大的中藥材交易市場,對全國中藥市場的發(fā)展情況很有代表性!敝艹哺嬖V記者。

  但這樣一份來自安徽的“樣本”卻不能讓人放心。

  根據(jù)國家食藥監(jiān)局公開的信息——安徽國鑫中藥飲片有限公司、安徽維濤中藥飲片科技有限公司、上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假;亳州市凱利中藥飲片有限公司等2家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色并摻假;安徽福春堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠、亳州市萬珍中藥飲片廠、安徽海鑫中藥飲片廠有限公司等7家企業(yè)涉嫌用化工色素金胺O進(jìn)行染色;國鑫、維濤、徐重道中藥飲片廠等還存在走票過票、貼牌包裝等問題。

  “類似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,比如丹參,品相不好的顏色會淺,有些商家就會通過增色把它染成深紫色,賣相好一些,價錢甚至?xí)叱鲈瓉淼?00%或者更多!敝艹舱劦。

  而事實上,近年來,化工原料對中藥飲片,特別是名貴中藥飲片的“污染”逐漸滲透。

  天津某知名中藥企業(yè)總工程師向本報介紹,近年來,用白芍的根莖部分染色加工成川烏草烏;用紅薯染色加工成制首烏;用薄紙、海帶切細(xì)絲染色摻雜于西紅花中;用淀粉壓模制成冬蟲夏草;用山藥的珠芽(零余子)染色加工成延胡索及制川烏等做法不斷出現(xiàn),把一些外形相似但色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。

  而染色之外,增重的摻偽問題似乎更加嚴(yán)重。

  周超凡告訴記者,那些材質(zhì)疏松藥材,有時會被摻入硫酸鹽、氯化鈉、糖等增加飲片重量——如砂仁食鹽水浸泡后加重,小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重等。

  而對此次鋁鹽和鎂鹽增重,周超凡認(rèn)為,相比起傳統(tǒng)食鹽、糖水浸泡增重等手段,這樣的化學(xué)品加重更加危險——“中藥每一味藥都是按克數(shù)計量的,彼此配伍也講究平衡,無端加入這些東西,完全影響了療效,某種程度上甚至?xí)兂伞舅帯,是非常危險的行為!彼f。

  利益壓榨下的中藥飲片

  “這些年藥監(jiān)局一直都在做全國范圍和重點省份的中藥材專項整治,但是收效并不明顯,中藥飲片的不合格率始終高于西藥和中成藥。”前述中藥企業(yè)總工程師向記者透露。

  根據(jù)公開信息,2012年1月,湖南省長沙縣藥品專項整頓中,100克牡丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。

  而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開的中藥飲片整治“黎明行動”上,相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開表示:“當(dāng)前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個案,而成了行業(yè)‘潛規(guī)則’。”

  “利益驅(qū)動是主要原因,中藥材這兩年的情況不太好,用藥量大,自然災(zāi)害頻繁,加上國家價格控制,一些商家就開始鋌而走險!敝艹舱劦。

  回顧近幾年中藥材走勢,但凡價格不穩(wěn)定的時候,源頭中藥材帶動的中藥飲片價格波動和造假就順勢而起——2010年起,全國市場中藥材價格持續(xù)快速上漲,中藥材漲價連續(xù)進(jìn)入新高峰,部分中藥飲片摻假問題直接上升。

  中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長李景福曾就此問題表示,紅花、黃芩、內(nèi)金蒲黃、烏梅、五味子等幾種中藥飲片的問題比較嚴(yán)重,如市場上的紅花,產(chǎn)地不一樣,價錢每公斤相差可達(dá)5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來賣;像北五味子每公斤賣180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準(zhǔn)這個差價就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價。

  他進(jìn)一步表示,諸如此類染色摻假的飲片在全國各地的中藥材市場普遍存在,其中大多數(shù)被銷往鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院和小醫(yī)院。

  “為了保證成品藥的質(zhì)量,大企業(yè)對用量大的藥材都建了自己的GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)基地,其他的供貨渠道也控制得比較嚴(yán)格,但那些中小型的制藥企業(yè),藥材來源的保證就確實是個問題!鼻笆鲋扑幑究偣こ處煴硎荆疤貏e是近年來一些中藥非處方藥品種的大量生產(chǎn),一些顆粒藥也進(jìn)入醫(yī)療保險,藥材來源的控制更成了問題。”

  根據(jù)國家食藥監(jiān)局認(rèn)證公告,截至2010年12月31日,我國獲得GMP認(rèn)證資格的中藥飲片企業(yè)數(shù)量達(dá)到了1032家。同時,根據(jù)中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會統(tǒng)計,2008年我國中藥飲片行業(yè)銷售收入(按主營業(yè)務(wù)為中藥飲片生產(chǎn)統(tǒng)計)前10位企業(yè)銷售僅占當(dāng)年行業(yè)總收入的4.64%,行業(yè)集中度較低。

  2009年公布的國家基本藥物目錄中,中藥飲片首次位列其中,2010年版的《藥典》也重點大幅提高了中藥飲片的收錄數(shù)量及標(biāo)準(zhǔn),并且隨著我國醫(yī)藥制度改革的不斷推進(jìn),中藥飲片的報銷比例也在持續(xù)提高,這些因素都對這一行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生積極作用。另根據(jù)國家食藥監(jiān)局南方所預(yù)測,未來5年內(nèi),我國中藥飲片行業(yè)的平均增長幅度將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長幅度,2015年,我國中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模將增至1879.1億元,市場發(fā)展空間巨大。


記者:王蔚佳

來源:第一財經(jīng)日報
-----------中藥已成為中醫(yī)發(fā)展的重大阻礙。
-----------藥材關(guān)乎性命,謀財害命。!亂世用重典。!如果能砍頭,這樣的事情應(yīng)該會少很多。。
-----------藥監(jiān)局回應(yīng)飲片染色要求嚴(yán)把中藥質(zhì)量關(guān)


日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布,一批生產(chǎn)企業(yè)為達(dá)到給藥品增重目的,違法給中藥飲片染色,12家相關(guān)企業(yè)接受調(diào)查。昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞表示,今后基層將堵住“診所貨”的口子,確保中藥質(zhì)量和用藥安全。

  吳湞透露,市場上個別中藥品種,品種相同卻價格懸殊,其中的“玄機(jī)”就在于有沒有增重,價格低的通常是一些基層機(jī)構(gòu)、診所指名要買的,行業(yè)里叫做“診所貨”。這種市場需求實際上助長了摻雜使假、以次充好的行為。吳湞表示,今后,凡是使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)提取物生產(chǎn)企業(yè)單位質(zhì)量審計和來源管理。

記者:張然

來源:京華時報
-----------感覺自己當(dāng)初選擇針灸推拿還是明智的。
-----------中藥材內(nèi)里乾坤大 蟲草藏牙簽沙參熏硫磺


9月11日,廣州清平醫(yī)藥中心五樓,可能是因為剛剛開業(yè)不久,整個市場門可羅。不過,即便是這樣一個被定位大戶交易區(qū)高端市場也有“膩”,南都記者暗訪,依舊發(fā)現(xiàn)有“暗藏”牙簽的蟲草在出售,而且造假的與未造假的,被公開以不同的作價出售。   

而就在9月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上,剛曝光了安徽一批中藥生產(chǎn)企業(yè)違法給中藥飲片染色以達(dá)到增重目的,不過這一藥監(jiān)的亮劍行動,似乎并未影響到這里的經(jīng)營,大家對“造假說”已經(jīng)習(xí)以為常。

  “牙簽”蟲草

  依照清平醫(yī)藥中心德×行營業(yè)員的說法,他們每公斤2800條報價最低16000多元的蟲草,沒有“牙簽”。不過,該行的說法在多家商鋪被否。

  “不加是不可能的。你去哪,哪都有,除非你說你不要牙簽!睆V州清平醫(yī)藥中心五樓,一家以“×安”為商號的蟲草商家如是稱。

  9月11日,南都記者以買家的身份暗訪清平中藥材市場發(fā)現(xiàn),如果你被商戶認(rèn)為是誠意買家,摻雜了牙簽的蟲草與未摻牙簽的蟲草,會被分別作價。

  “每公斤3000條的,報價16000多元,每公斤2800條的報價18300多,如果有誠意還可以談。如果不要牙簽,可以挑出來,價格要加一點。”另一家主營蟲草、兼營燕窩的大戶老板爆出的不含牙簽、每公斤2800條的蟲草報價要去到3萬~4萬。(來源:南方都市報 南都網(wǎng) 大閘來襲全城殺價)

  該位老板告訴南都記者,他最初入行時,蟲草的價格才4000多塊錢一斤。言外之意是,價格猛漲也是促成蟲草造假的一個誘因。

  造假與不造假竟公開作價

  值得注意的是,這種造假與不造假藥材被分別作價給客人的做法,不僅發(fā)生在高價藥材領(lǐng)域,連老百姓日常煲湯的廉價中藥材也是甚為常見。

  清平醫(yī)藥中心周邊檔口,一家主營大宗藥材的女老板就向記者公開稱,她在售的沙參有含硫磺與不含硫磺之分,兩者的價格也不盡相同。好的不熏硫磺的要30多元一把,而熏了硫磺的只要20多元。

  南都記者走訪多個藥鋪,發(fā)現(xiàn)不少店鋪老板會直接告訴消費者,哪些是熏了硫磺的,哪些是不熏硫磺的,以及各自的價格。通常價格相差10%~20%之間。

  而用硫磺熏蒸,正是中藥材的一種常見的“染色”手段之一。通過大劑量的硫磺熏蒸,不盡可以達(dá)到防霉、保持水分的效果,一個很重要的功能就是令中藥飲片的賣相也就是色澤更加好看。

  9月8日,國家藥監(jiān)局發(fā)布的通報中,包括上海藥房股份有限公司亳州徐重道中藥飲片廠在內(nèi)的12家企業(yè)被爆造假,這12企業(yè)當(dāng)中絕大多數(shù)所涉問題與“染色”有關(guān)。

  “染色”是市場公開的秘密

  依照國家藥監(jiān)局的說法,此次安徽中藥飲片染色造假案的發(fā)現(xiàn),歸功于自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項整治活動。

  不過,來自業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)的說法,則指中藥飲片造假問題已非“一日之寒”。

  目前,已經(jīng)近乎放棄從商業(yè)渠道采購原料的廣州市中藥飲片廠,其副廠長吳志堅向南都記者坦言,飲片企業(yè)原料來源主要是兩個渠道,一是正規(guī)的商業(yè)采購,二是產(chǎn)地采購。但由于商業(yè)渠道魚龍混雜,他們目前所用藥材就基本上是來自產(chǎn)地采購。

  “我們之所以不用商業(yè)采購,一個很大的原因是,商業(yè)渠道在售的中藥材,不是把所有的品種都做全檢。由于檢驗?zāi)芰τ邢,企業(yè)往往難以把握有效成分含量究竟到何程度。”吳志堅如是稱。

  他告訴記者,他們在實際采購中,就曾發(fā)現(xiàn)過不少“染色”飲片。以何首烏為例,評判質(zhì)量好壞的標(biāo)準(zhǔn),往往是看顏色,比較黑,光澤比較明亮的往往被認(rèn)為是好貨。不過,一些看似上品的何首烏,不少卻是由不合格的何首烏原料甚至其他原料加工而來。

  吳志堅所說的“染色”何首烏,用的染料主要是青礬,這看似不是什么大問題,但用染色替代炮制,卻隱含巨大風(fēng)險。

  “真正做得好的,必須在炮制之前,把握好有效成分的含量。不合格的原料做成成品,肯定不合格,所以一些小企業(yè)或小作坊索性就不炮制了,這樣一來,含量與色澤都符合標(biāo)準(zhǔn)。但何首烏是毒性藥材,不炮制的話,就會引起腹痛腹瀉等副作用!眳侵緢赃M(jìn)一步指出。

  據(jù)他介紹,“染色”何首烏其實與其他染色藥材一樣,并不難發(fā)現(xiàn)。一個業(yè)內(nèi)普遍知曉的方法,就是用手掰開來看飲片斷面的顏色。經(jīng)過炮制的何首烏,斷面的顏色通常是棕黃色或者黑色的,而染色的斷面的顏色依舊還是黃色。不過,很多消費者目前并不知道這一方法。

  12家僅是問題企業(yè)的“零頭”

  來自監(jiān)管方面最新的信息是,涉案的12家中藥飲片企業(yè)已經(jīng)被立案調(diào)查,企業(yè)的G M P證書也被收回。

  但來自業(yè)內(nèi)企業(yè)的呼聲,則希望此次專項行動能夠持續(xù)下去,而不是就此打住。

  康美藥業(yè)(16.39,-0.11,-0.67%)O T C總經(jīng)理李從選在接受南都記者采訪時坦言,中藥飲片染色增重問題,事關(guān)中醫(yī)藥行業(yè)的未來,必須從嚴(yán)管理。

  “大家都在說中藥無效,其實中藥是‘被無效’了。用地道藥材,肯定有效。飲片標(biāo)準(zhǔn),很多的中藥飲片還沒有國家標(biāo)準(zhǔn),我們康美就是在幫國家做標(biāo)準(zhǔn)。一些飲片很難辨認(rèn)真假。其實很多中藥從原料采購就已經(jīng)有問題了!崩顝倪x說。

  依照一家不愿具名的業(yè)內(nèi)企業(yè)的說法,中藥材和中藥飲片管理不規(guī)范已經(jīng)是多年來的普遍現(xiàn)象。中藥飲片生產(chǎn)過程中,添加鋁鹽、鎂鹽、滑石粉等添加劑,已經(jīng)是業(yè)內(nèi)公開的做法。

  “比方說我們之前去云南,就發(fā)現(xiàn)當(dāng)?shù)卦谟没蹃碓黾?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113053853_93363.shtml" target="_blank">三七表面的光亮度,同時達(dá)到增重的目的。”該家企業(yè)的負(fù)責(zé)人稱,他們從來不用硫磺去熏藥材,對重金屬也一直在做嚴(yán)格的檢測,但即便如此,“我們還是不敢對外承諾,我們的產(chǎn)品不含硫磺,不會出現(xiàn)重金屬超標(biāo)的問題!

  為何“打”亳州?

  對于此次安徽亳州,這一中國最大的中藥材市場被爆造假問題,中國中藥協(xié)會信息部副主任、中藥材天地網(wǎng)信息部主任賈海彬并不感到意外。

  “為什么要從亳州開刀?一個很重要的原因就是亳州中藥材的交易量占到了全國一半以上,大部分中藥企業(yè)都在那里設(shè)有飲片廠或采購點!辟Z海彬稱,長期以來中藥飲片的質(zhì)量漏洞是存在的。中間環(huán)節(jié)太多,參與的人太多,沒辦法追溯,這就造成了監(jiān)管的困難。

  賈海彬認(rèn)為,飲片廠也是受害方,但不值得同情。飲片廠不能成為包裝廠,更不能去做貼牌。他告訴南都記者,其實早在2008年,相關(guān)部門就做過聯(lián)合調(diào)查,調(diào)查的結(jié)論是中藥材造假問題比較嚴(yán)重!爸攸c整治這個事情其實很早就要抓,因為毒膠囊的事情才延后至今”。

  依照業(yè)內(nèi)公認(rèn)的說法,造假中藥飲片最初最大交易場所是在農(nóng)貿(mào)市場。而依照規(guī)定,農(nóng)貿(mào)市場是不允許銷售中藥飲片的。由此,一些農(nóng)貿(mào)市場慢慢從中藥材集散地向中藥材專業(yè)市場實現(xiàn)了轉(zhuǎn)變。截至目前,國內(nèi)已經(jīng)有17個中藥材市場獲得官方的認(rèn)可。

  但是,專業(yè)中藥材市場的監(jiān)管,依舊存在漏洞。

  南都記者走訪清平中藥材市場發(fā)現(xiàn),其設(shè)在4樓的蟲草檢測中心雖可以免費為交易雙方提供重金屬檢測,但他們主要負(fù)責(zé)檢測,至于結(jié)果出來后如何處理,他們并不責(zé)任。

  “我們通常是幫忙檢測是否非法添加了等重金屬。但我們出的結(jié)果不作為任何證據(jù)!痹撝行囊晃还ぷ魅藛T如是稱。

  一位醫(yī)藥行業(yè)資深專家亦向記者直言:“對于市場管理方而言,只要渠道供應(yīng)信息是清晰的,就算監(jiān)管到位了。目前,很多專業(yè)市場沒法提供重金屬檢測的服務(wù)!

  中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)亟待“療”傷

  依照醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃,中藥飲片在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向世界方面,發(fā)揮重要作用;诖,來自包括國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥研究所在內(nèi)的多個機(jī)構(gòu),均對這一產(chǎn)業(yè)未來的發(fā)展給予了極大的期許。

  南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)稱,我國中藥飲片行業(yè)的平均增長幅度將高于醫(yī)藥制造業(yè)的整體增長幅度,到2015年,中藥飲片行業(yè)市場規(guī)模將增至1879.1億元。

  此次亳州問題飲片被曝光后,國家藥監(jiān)局副局長吳湞已經(jīng)站出來表示,今后基層將堵住“診所貨”的口子,確保中藥質(zhì)量和用藥安全。

  吳湞透露,市場上個別中藥品種,品種相同卻價格懸殊,其中的“玄機(jī)”就在于有沒有增重,價格低的通常是一些基層機(jī)構(gòu)、診所指名要買的,行業(yè)里叫做“診所貨”。這種市場需求實際上助長了摻雜使假、以次充好的行為。

  依照吳湞的設(shè)想,今后,凡是使用中藥提取物投料的生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)加強(qiáng)提取物生產(chǎn)企業(yè)單位質(zhì)量審計和來源管理。

  不過,有專家認(rèn)為,光從上述角度入手,依舊不能完全解決問題。

  “安徽不是個案。要遏制造假頻發(fā),必須從以下幾個角度入手,一是標(biāo)準(zhǔn)的制定,二是政府監(jiān)管,三是中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)!鄙钲谝晃恍袠I(yè)專家如是稱。

  該位專家所說的人才,專指鑒定人才。由于中藥飲片炮制的特殊性與地域差異性,很多藥材沒辦法完全用儀器來鑒定,還必須用老藥工的眼力。目前國內(nèi)一些執(zhí)業(yè)的中藥師,很多是為了考證而考證,在這方面的能力與老藥工還是差了一大截,真正的技術(shù)還沒有到家。

  在這位專家眼里,目前中藥師與中醫(yī)師在待遇方面的巨大差異,也從一定程度上導(dǎo)致了中藥師隊伍的積弱。一個好的中醫(yī)師年收入可以達(dá)到100萬~200萬元,但一個好的中藥師很可能年薪不足10萬元。

  賈海彬則相對樂觀,此次專項整治的目的就是旨在建立新的體系,隨著中藥材流通標(biāo)準(zhǔn)和原料保障服務(wù)體系的重建,預(yù)計2~3年內(nèi)很快會出現(xiàn)改觀。

  [聲音]

  國家藥典委員會委員、國家食藥監(jiān)局藥品審評專家周超凡:

  染色飲片問題并不是孤例。類似金胺O這樣的化工原料主要是增加顏色,以丹參為例,染成深紫色后,價錢可以比未染色的高200%以上。

  廣州市中藥飲片廠副廠長吳志堅:

  我們之所以放棄商業(yè)采購,一個很大的原因是,商業(yè)渠道在售的中藥材,不是把所有的品種都做全檢。由于檢驗?zāi)芰τ邢,企業(yè)往往難以把握有效成分含量究竟到何程度。

  康美藥業(yè)OTC總經(jīng)理李從選:

  大家都在說中藥無效,其實中藥是“被無效”了。用地道藥材,肯定有效。


記者:馬建忠

來源:南方都市報
-----------SFDA發(fā)力中藥 炮制標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范成重要抓手



近幾年來,隨著中藥材走勢看漲,源頭中藥材帶動的中藥飲片價格波動與造假亦順勢而起。


  9月8日,國家食品藥品監(jiān)管局(SFDA)公告通知,自7月18日開始的為期20天的全國中藥市場專項整治活動中,“已初步查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。”公告稱,安徽省藥監(jiān)部門查獲一批染色增重、制假售假的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),對嚴(yán)重違規(guī)的8家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)給予停產(chǎn)整頓,收回6家企業(yè)的GMP證書,并對12家企業(yè)進(jìn)行立案調(diào)查。而廣東省從去年下半年到今年8月底,已有20多家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因為違規(guī)而被廣東省食藥監(jiān)局收回GMP證書。


  “現(xiàn)在中藥造假已經(jīng)由個別行為,演變成使整個中藥行業(yè)誠信受損。”廣東省食品藥品檢驗所中藥室主任林惠蓉向記者表示,她長年從事中藥真?zhèn)舞b別工作,發(fā)現(xiàn)目前中藥造假行為中“摻偽摻劣”手段層出不窮,普通老百姓甚至一般的市場采購人員都無從鑒別,有些甚至要用專門的檢驗設(shè)備才能查得出來。


  利益驅(qū)動造假“歪腦筋”


  有業(yè)界人士指出,近年來中藥材價格居高不下,藥材資源緊缺,導(dǎo)致不法中藥商逐利心理嚴(yán)重,而“摻偽摻劣”等以次充好的造假手段直接危害的是人的生命健康。


  據(jù)悉,中藥市場分為三大部分——藥材、飲片、成藥市場。根據(jù)《中國藥典》定義,中藥飲片是經(jīng)過炮制、加工的中藥材,可直接用于煎制湯藥。因此,人們?nèi)粘J褂米疃嗟,就是憑醫(yī)生處方到藥房抓取的中藥飲片。由于造假已經(jīng)形成產(chǎn)業(yè)鏈,一些采購中藥的專業(yè)銷售人員也不見得能辨別得出真?zhèn)。特別是中藥飲片,一方面原藥切成飲片可增值2~3成,可進(jìn)行低價競銷,同時中藥材切片后,更容易以次充好,以假充真,獲得非法利潤。


  “利益驅(qū)動是一些商家動‘歪腦筋’的主要原因,中藥材這兩年漲勢高,但種植收成實際上是在減少的,而且自然災(zāi)害頻繁,特別是一些稀貴藥材造假偽冒現(xiàn)象特別突出!绷只萑靥匾饨o記者看了十幾份蟲草的圖片,記者汗顏地發(fā)現(xiàn),居然沒有一種能夠正確辨別出來。


  “其實看不出來不奇怪,因為現(xiàn)在的造假手段太高明了!绷只萑刂赋,蟲草是一個比較大的分類,不是專業(yè)人員是難以區(qū)分的,不僅是坊間傳聞的真假蟲草對接作偽手段,還有一些真假蟲草摻在一起混買,更有為強(qiáng)化藥效而滲入西藥成份的蟲草流通于市面上,而這些往往只能通過專業(yè)器材檢驗才能查出來,上述造假行為皆因價格懸殊,偽品與真品之間的價格相差可以達(dá)數(shù)百倍之多。


  根據(jù)公開信息,2012年1月,湖南省長沙縣藥品專項整頓中,100克丹皮中雜質(zhì)超出30克,高出國家藥典標(biāo)準(zhǔn)10倍。而2011年,浙江省金華市食品藥品監(jiān)管局召開的中藥飲片整治“黎明行動”上,相關(guān)負(fù)責(zé)人也公開表示:“當(dāng)前,中藥飲片摻雜摻偽、濫用硫磺熏蒸已不是個案,成了行業(yè)‘潛規(guī)則’!


  制假工藝令人哭笑不得


  據(jù)了解,中草藥有幾百味,分為植物類、礦物類等,這些中草藥在炮制過程中各有不同,很難有一個統(tǒng)一的規(guī)范。因此,國家在實際管理上也存在難度。而在此情況下,一些藥商在利潤的驅(qū)動下鋌而走險,對藥品大動手腳。


  “有時候中藥造假能氣得你哭笑不得!


  你試試四大苦藥之一的龍膽草,會發(fā)現(xiàn)居然是甜的,就知道現(xiàn)在的造假有多離譜了!”有知情人士向記者透露,目前中藥造假現(xiàn)象在中藥材市場非常常見,龍膽草牛膝須冒充,而通草更是難以買到純品,摻假的多用明礬、加重粉(硫酸鎂),然后把摻假的通草切成小段或碎段,再摻在正品里賣。


  據(jù)悉,自2010年起,全國市場中藥材價格持續(xù)快速上漲,中藥材價格連創(chuàng)新高,部分中藥飲片摻假問題增多。中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會副理事長李景福曾就此問題表示,紅花、黃芩、雞內(nèi)金、蒲黃、烏梅、五味子等中藥飲片的問題比較嚴(yán)重,如市場上的紅花,產(chǎn)地不一樣,價錢每公斤相差可達(dá)5元,造假者就將三等的紅花染色后冒充一等紅花來賣;像北五味子每公斤賣180元,而山五味子每公斤才30多元,造假者瞄準(zhǔn)這個差價就將棕色的山五味子染成紅色,摻入北五味子中,謀取高價。


  事實上,中藥材質(zhì)量評價方法的科學(xué)性和實用性一直是中藥行業(yè)關(guān)注的難點問題。由于南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對藥材的評價和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。而中藥行業(yè)由來已久的慣例是依靠“老藥工”的經(jīng)驗來判斷藥材的質(zhì)量優(yōu)劣,正因為缺乏非人力規(guī)范判別的標(biāo)準(zhǔn),更易造就假藥材的泛濫。


  “中藥材造假太可怕了,我們都盡量選有資質(zhì)的藥材供應(yīng)企業(yè),檢驗合格再進(jìn)貨,不然也不敢給病人用!睆V東省中醫(yī)學(xué)院傳統(tǒng)療法中心黃臻醫(yī)生向記者表示,傳統(tǒng)中藥方劑中的每味藥都要按克計量,君臣配伍也必須講求平衡,而當(dāng)藥材從泡制開始加入各種色素、鋁鎂等化學(xué)品,不僅會影響藥效,還可能在某種程度上變成毒藥,既影響醫(yī)生診治病患的療效,還有可能危害病人的健康。


  SFDA表示,中藥材和中藥飲片生產(chǎn)是中藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的源頭,通過染色增重、摻假的中藥飲片,會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、臨床配方使用帶來極大的危害,造成系統(tǒng)性安全風(fēng)險,是嚴(yán)重的、惡劣的違法行為。SFDA稱,鑒于公告中被曝光企業(yè)生產(chǎn)的部分中藥飲片已進(jìn)入流通、使用和中成藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),已嚴(yán)令各地方局加大監(jiān)督力度,嚴(yán)防不合格的中藥飲片用于臨床配方和中成藥生產(chǎn)。


  由于南北各地在用藥習(xí)慣上存在很大差異,對藥材的評價和選用至今未能形成統(tǒng)一的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝。

記者:王海洋

來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報






-----------藥材來源一定要弄清楚!!
-----------又想起來啦:現(xiàn)在對使用中藥成藥越來越有顧忌。
...
醫(yī)學(xué)全在線 版權(quán)所有© CopyRight 2006-2046, MED126.COM, All Rights Reserved
皖I(lǐng)CP備06007007號
百度大聯(lián)盟認(rèn)證綠色會員可信網(wǎng)站 中網(wǎng)驗證