廣東某連鎖藥店的陳總總算松了一口氣：他的中藥飲片廠相關手續(xù)終于趕在“五一”前辦妥，近日即將投產(chǎn)。自今年年初以來，他一直為飲片廠奔波勞碌，而這與廣東省有關部門出臺的一項規(guī)定有關。從5月1日起，該省藥店終端不能擅自分裝中藥飲片。
據(jù)了解，藥店終端不可擅自分裝中藥飲片的規(guī)定與國家對中藥飲片監(jiān)管收緊有關。
二次分裝或自成一體
1月5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)出的《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》稱：中藥飲片是國家基本藥物目錄品種，質(zhì)量優(yōu)劣直接關系到中醫(yī)醫(yī)療效果。為進一步加強中藥飲片生產(chǎn)和經(jīng)營的監(jiān)督管理，要求生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)；嚴禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標簽等活動；各省級食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政和中醫(yī)藥管理部門應將中藥飲片監(jiān)督管理工作方案于2011年一季度前分別上報國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局，并每半年報告監(jiān)督管理工作情況。
依據(jù)此通知精神，廣東省從5月1日起，率先對藥店分裝中藥飲片行為進行嚴格監(jiān)管�！夺t(yī)藥經(jīng)濟報》記者近日致電山東、沈陽、成都等地，藥店經(jīng)營者均表示未收到類似廣東這樣具體的通知。面對這一新變化，專業(yè)人士分析，從國家到地方加強中藥飲片監(jiān)管已是大勢所趨，中藥飲片二次分裝的門檻必然提高，在全國推行統(tǒng)一規(guī)定只是早晚的事。
據(jù)悉，在《藥品管理法》實施初期，由于我國制劑生產(chǎn)能力不足，為保障藥品供應，對藥品經(jīng)營企業(yè)分裝藥品的要求曾作出過相應規(guī)定，允許藥品經(jīng)營企業(yè)將從廠家購進的大包裝中藥飲片，按照市場需求重新拆零，分裝成小規(guī)格的包裝后再銷售。但是，二次分裝存在不少隱患，業(yè)內(nèi)對此早有爭議：首先，中藥飲片一旦離開了原包裝，就很難判定其生產(chǎn)商和生產(chǎn)批號，如果出現(xiàn)質(zhì)量問題，執(zhí)法人員即使能夠追溯到源頭，生產(chǎn)商也難以接受處罰；其次，由于中藥飲片包裝簡單、容易仿冒，若允許藥品經(jīng)營企業(yè)分裝，不法之徒就會打著分裝的名義，以假亂真，給消費者帶來危害�！耙虼�，建議修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》時將藥品經(jīng)營企業(yè)分裝中藥飲片的條款予以廢除。”上述專業(yè)人士說。
雖然一些藥店有建廠的沖動，但建廠并非易事，因為國家對藥品生產(chǎn)控制得更加嚴格。上述連鎖藥店的陳總對此表示，他們是不得已而為之，如果所有規(guī)格的飲片都從廠家進貨，成本太高�！拔艺J為藥店建廠分裝飲片，是看中其頗高的利潤�！睂τ谒幍甑倪@一選擇，河南一家藥企的OTC總監(jiān)李先生卻有不同的看法。他表示，飲片屬于暴利產(chǎn)品，毛利應該在70%左右，藥店自己建廠從長遠看是劃算的。
“如果河南省也實行這樣的規(guī)定，藥店確實有必要提前考慮分裝飲片如何才能合法的問題，而建廠是一個可行的辦法。”業(yè)內(nèi)人士認為，越來越多的連鎖藥店認同建廠的做法，預示著以往中藥飲片二次加工較為散落的狀況，將會得到改善——向相對集中的趨勢發(fā)展，最終或自成一體。
需求催生新品
據(jù)有關統(tǒng)計，中藥飲片市場需求已超過300億元，在新規(guī)出臺之前，許多實力較強的連鎖藥店為從中分得一杯羹，都已組建了自己的中藥飲片廠。年銷售規(guī)模位列國內(nèi)前5強的廣東大參林連鎖藥店有限公司早在幾年前就已經(jīng)收購了一家藥廠，主要用于中藥飲片和保健花茶的生產(chǎn)，在其所有門店推出“紫云英”牌系列貴細藥材、中藥飲片。由于產(chǎn)品包裝精美，門店的專賣柜又裝飾得古色古香，對消費者有不小的吸引力�？偛课挥诤祥L沙的老百姓
大藥房也有類似的廠家及產(chǎn)品。從近期的走勢來看，有越來越多的藥店聯(lián)盟或商（業(yè))零（售)聯(lián)盟也在這一領域熱推各自的貼牌產(chǎn)品。
未來，將有更多的藥店終端加入這一掘金隊伍。這會否分羹上游企業(yè)的業(yè)務并形成沖擊？
“對批發(fā)企業(yè)可能影響較大，對我們的影響卻較小，因為藥店終端只是做了自己分裝的那一部分，而我們有自己的GAP生產(chǎn)基地，銷售渠道也比較廣泛。從另一個角度來看，對我們甚至是利好�！敝兴幤髽I(yè)的看法普遍較為樂觀，他們的飲片早已有藥店裝、渠道裝、醫(yī)院裝等多元組合。隨著人們對保健養(yǎng)生的重視，近年由宛西制藥、吉林敖東、吉林永新、哈藥世一堂、廣東康美等企業(yè)推出的精裝飲片已受到市場的廣泛認同，“即使將來有更多的藥店自行解決分裝問題，也不會對我們的精裝飲片產(chǎn)生影響，只會把這個類別的產(chǎn)品炒作得更火，甚至可能催生新品種——超精裝飲片�！�
中藥企業(yè)的理由是，白領、金領不但對飲片的品牌、質(zhì)量、品相等要求日高，還注重外包裝精美等一些綜合的內(nèi)涵，“目前分裝的主要類型是普通塑料袋裝、塑料瓶裝，將來，藥食兩用，以多種藥材搭配后再分裝的精美禮品裝必然出現(xiàn)。此外，用于美白、祛痘、去
黃褐斑等的超精裝美容套裝也會大行其道�！�
那些深諳品牌之道的中藥企業(yè)還認為，除非連鎖藥店的品牌很響亮，否則就得重新讓消費者認識他們的分裝飲片，所花成本必定不菲，“從長遠來看，藥店建廠并非是唯一的辦法，上下游攜手合作，深挖中藥飲片的潛力，才是共贏之道�！�
記者：劉虹
來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
－－－－－－－－－－－為什么只注重包裝等末節(jié)？怎樣抓好種植、收集、炮制、儲存質(zhì)量才是最重要的。
－－－－－－－－－－－因為面子比質(zhì)量更重要。
