20年過去了，藥用人造
麝香仍然是受國家永久保護(hù)的絕密配方。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)：一些受國家保護(hù)的中藥藥品，在包裝成分欄中不公開配方,只寫有“國家保密配方”。究竟什么是“國家保密配方”？“國家保密配方”是否能對抗消費(fèi)者知情權(quán)？專家建議：患者在使用含有麝香這種峻猛藥品時應(yīng)接受醫(yī)生的專業(yè)指導(dǎo)。
詬病
保密配方引發(fā)訴訟
國內(nèi)有6個國家級中藥絕密品種，分別是：云南
白藥 、同仁堂安宮
牛黃丸、
片仔癀、
華佗再造丸、雷允上
六神丸，
麝香保心丸于2006年被列入國家保密品種。目前我國中藥保護(hù)品種有1668個,其中有12個是國家一級保護(hù)品種。擁有國家保密品種藥品的生產(chǎn)企業(yè)具有自主定價權(quán)、專利保護(hù)等優(yōu)勢。采訪發(fā)現(xiàn)：一些受國家一級保護(hù)的中藥藥品,其包裝成分欄中不公開配方,只寫有“國家保密配方”。
現(xiàn)實(shí)中，有“保密配方”因藥物不良反應(yīng)引發(fā)訴訟。2009年6月2日,成都消費(fèi)者趙英服用
云南白藥后突發(fā)
心律失常，趙訴諸法庭要求公布云南白藥完整處方藥味。一年后,名為陳高磊子的西安網(wǎng)民因經(jīng)期使用云南白藥引發(fā)大出血而起訴云南白藥,要求其說明書上加注“婦女經(jīng)期慎用”字樣。但官司最終以消費(fèi)者敗訴而告終。理由是：被告配方屬于國家機(jī)密。截至目前，未見到藥用人造麝香引發(fā)不良反應(yīng)的訟例。
背景
名貴中藥材紛紛尋找替代品
據(jù)河南省藥檢所書記、碩士生導(dǎo)師李振國教授介紹：麝香香氣特殊，有苦味，是中樞神經(jīng)興奮劑，有引香和定香功能，外用能鎮(zhèn)痛、消腫。但取1公斤麝香需獵殺30到50只麝鹿。
上個世紀(jì)50年代，我國野麝約有300余萬，因?qū)以獯笠?guī)模捕殺，野生麝只剩下不足6萬頭。每年麝香的產(chǎn)香量不超過30公斤，而藥用需求量是3000～5000公斤。2002年底，我國將麝的保護(hù)由二級提到一級，但越保護(hù)越少。
他說：目前只有極少數(shù)急救用藥在使用天然麝香，而且需要重點(diǎn)“標(biāo)識”�！皩ふ摇比嗽祺晗愫懿蝗菀�，動物名貴中藥材尋找替代品除了麝香，還有
虎骨、牛黃、
犀角等�！八幱萌嗽祺晗阍跇I(yè)內(nèi)有兩個稱呼：人工麝香或人工合成麝香。麝香酮是麝香的主要成分，但此‘酮’非彼‘酮’，日化用品用的人造麝香追求的是香味，成分單一，而藥用注重的則是功效，組方很復(fù)雜�！�2010年版藥典已將培植牛黃、人工麝香等部分替代品收錄進(jìn)藥典。”
聲音
保密配方“很有必要”
那么，究竟什么是“國家保密配方”？“國家保密配方”是否真的就能對抗消費(fèi)者知情權(quán)？
連日來，業(yè)界和學(xué)界的說法不一。
采訪中，無論是中藥界老專家孫信功先生還是青年專家李振國先生，他們均認(rèn)為：盡管有消費(fèi)者質(zhì)疑，但“國家保密配方”制度仍然“很有必要”。
孫信功說：我國中藥古方很多流失到了國外，日本、韓國一些制劑技術(shù)比我們還要先進(jìn)，日本賣給我們的“
救心丸”就是在“六神丸”基礎(chǔ)上開發(fā)的，我國大約有超過900種中藥被國外搶先申請了專利。
在李振國看來，人工麝香的研制經(jīng)過了國家權(quán)威研究機(jī)構(gòu)20多年的協(xié)作攻關(guān)，理應(yīng)受到特殊保護(hù)。
“在國內(nèi)，實(shí)行保密配方政策能杜絕低端、仿制藥出現(xiàn)。藥材好藥才好真不是一句空話，人工牛黃‘解密’后，連手工作坊都能制作，其藥效可想而知。普通患者沒有能力甄別牛黃、人工牛黃、培植牛黃的功效，只能從價格上判斷�？煽诳蓸返呐浞揭呀�(jīng)保密了120年，肯德基最高執(zhí)行官也不知道11種香料內(nèi)容，國內(nèi)知道同仁堂配方活著的人不超過6個……”他說。
北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授王學(xué)勇也表示，中藥研制非常復(fù)雜，藥品在熬制過程中成分也會發(fā)生改變�！皬倪@個意義上說，保密作用仍然很大�！�
憂慮
名藥在國外是“膳食補(bǔ)充劑”
保密是必需的，但現(xiàn)實(shí)中也有尷尬。國際上，除新加坡承認(rèn)保密方之外，國內(nèi)尚無一款中藥在歐盟或美國成功地以藥品身份注冊，他們均要求公開成分。一位旅居美國多年的同行告訴記者：2007年2月，美國FDA專門發(fā)布了一項與中醫(yī)藥密切相關(guān)的文件，文件認(rèn)同傳統(tǒng)中醫(yī)藥，但要求公開配方，理由有四：要知道中藥復(fù)方的物質(zhì)組成；這些物質(zhì)在藥物中是否穩(wěn)定可控；進(jìn)入人體的代謝情況；物質(zhì)成分在機(jī)體中發(fā)揮怎樣的生物效應(yīng)�！爸兴庍M(jìn)入美國境內(nèi)，F(xiàn)DA會強(qiáng)制披露藥品配方成分和代謝路徑。想保密，只能作為保健品銷售，云南白藥在美國不是藥品而是‘膳食補(bǔ)充劑’，華佗再造丸就是把
蜈蚣、
全蝎等動物藥材改為植物配方后才拿到了出口資格。”她說。
中國中醫(yī)科學(xué)院中國醫(yī)史文獻(xiàn)研究所教授柳長華也指出，中藥的出口標(biāo)準(zhǔn)不應(yīng)由外國人來定，我們應(yīng)建立自己的標(biāo)準(zhǔn)并在國際貿(mào)易中爭取主動權(quán)。
愿景
涉及公眾利益或被強(qiáng)制解密
事實(shí)上，被保企業(yè)心情也很復(fù)雜。國內(nèi)一個有著國家級中藥保密品種的藥企向記者表示：因擔(dān)心處方外泄一直不敢和外面研究機(jī)構(gòu)合作進(jìn)行二次研發(fā)。
中國工程院院士姚新生所領(lǐng)導(dǎo)的研究機(jī)構(gòu)曾想進(jìn)行一些中藥保密品種的開發(fā)，但一直沒有機(jī)會，原因是“要公開處方，必須獲得相關(guān)部門批準(zhǔn)，大多企業(yè)也都不愿公開” 。
李振國教授認(rèn)為，任何消費(fèi)者、國外等都無權(quán)要求公開國家保密配方，但如果有一天涉及公眾利益，國家或會強(qiáng)制其公開配方�！疤烊击晗愫腿斯晗愣贾皇侵兴幉�，并不單獨(dú)使用，只作為輔料在中成藥中配伍�；颊咴谑褂煤绪晗氵@種峻猛藥品時應(yīng)接受醫(yī)生指導(dǎo)。”他說。
有消息說：國家正在對所有藥品標(biāo)準(zhǔn)中處方、劑量、制法等內(nèi)容沒有公開或沒有完全公開的中藥品種進(jìn)行統(tǒng)一清理。
記者：何暉
來源：大河報
