WHO單方發(fā)出
青蒿素禁令
新快報(bào)記者黃海昀
最近，世界衛(wèi)生組織（WHO)再次傳出消息：因抗瘧
青蒿素單方藥已經(jīng)產(chǎn)生明顯的抗藥性，世界衛(wèi)生組織決定對(duì)抗瘧單方藥限產(chǎn)限銷，全力倡導(dǎo)復(fù)方藥。5月份，世界衛(wèi)生大會(huì)將就一項(xiàng)禁止使用青蒿素口服單方藥的提案進(jìn)行投票表決。這一決定或?qū)盐覈饕郧噍锼貑畏匠隹诘纳a(chǎn)企業(yè)打入冷宮。
青蒿素是迄今為止我國唯一自主研發(fā)并對(duì)國際醫(yī)藥界產(chǎn)生重大影響的藥物，被哈fo大學(xué)等國外權(quán)威機(jī)構(gòu)稱之為“20世紀(jì)后半葉最偉大的發(fā)明”，被稱為抗瘧“神藥”，至今全世界已有51個(gè)國家和地區(qū)，將青蒿素相關(guān)藥物作為抗瘧指定藥品。
仍是中國一線藥物
昨天，青蒿素發(fā)明人之一、青蒿素復(fù)方發(fā)明人———
廣州中醫(yī)藥大學(xué)的李國橋教授在接受記者采訪時(shí)明確表示，目前并沒有證據(jù)表明青蒿素單方出現(xiàn)抗藥性。他說，在中國，青蒿素單方已使用25年，目前依然是一線藥物。李國橋教授同時(shí)表示，在兩年前，中國方面就對(duì)WHO關(guān)于抗藥性的提法提出過反對(duì)意見。
記者獲悉，國內(nèi)抗瘧藥主要生產(chǎn)企業(yè)昆明制藥和桂林南藥等均已聽說此消息，并對(duì)此作出強(qiáng)烈反應(yīng)。國內(nèi)抗瘧藥最大出口企業(yè)昆明制藥認(rèn)為，世界衛(wèi)生組織對(duì)抗藥性的風(fēng)險(xiǎn)有些夸大其詞﹐同時(shí)低估了
瘧疾治療的緊迫性。
昆明制藥國際貿(mào)易總監(jiān)余澤琳認(rèn)為﹐抗瘧疾藥需求很大﹐特別是非洲國家。中國科學(xué)家自己發(fā)明了一種藥﹐卻被排斥在這種藥品市場之外﹐不公平。
國內(nèi)另一家生產(chǎn)抗瘧藥的桂林南藥總經(jīng)理嚴(yán)嘯華則表示，可以提倡復(fù)方藥，但不能把單方藥打入死胡同。他透露，去年底，世衛(wèi)組織還剛剛從該企業(yè)采購一批抗瘧單方藥，給孕婦和小孩使用。
國內(nèi)藥企空間縮小
據(jù)了解，目前抗瘧藥的市場渠道分為幾個(gè)部分：一部分由政府采購，包括WHO、各國政府等，這部分采購量比較大，但價(jià)格較低，約占市場七成以上；另一部分是通過經(jīng)銷商直接進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌�，就是類似于OTC藥品的形式，這塊市場量小一些，大概只能占到總量的20％到30％，但由于價(jià)格較高，毛利率也比較高。據(jù)了解，目前中國產(chǎn)品主要通過后一種方式出口。由于面臨WHO的封殺，中國藥企只能擠在這一狹小的空間中廝殺，利潤空間也在逐漸減小。
昆明制藥已將青蒿素抗瘧疾藥投入批量生產(chǎn)并銷往30多個(gè)國家﹐主要是非亞兩洲瘧疾仍在肆虐的國家。昆明制藥的經(jīng)銷管道通常是私人分銷商﹐而非世界衛(wèi)生組織這樣的官方機(jī)構(gòu)。非洲很多瘧疾病人都是直接到藥店或向當(dāng)?shù)厮巹⿴熧徺I藥品﹐不會(huì)去看醫(yī)生。
余澤琳指出﹐世界衛(wèi)生組織希望他們停止銷售﹐但實(shí)際商業(yè)需求卻在增加。她認(rèn)為﹐有關(guān)抗藥性的擔(dān)憂缺少充分的科學(xué)依據(jù)。
據(jù)悉，目前昆明制藥仍然在銷售自己的單方藥，而且該公司最近剛剛完成了烏干達(dá)和坦桑尼亞兩國的訂單。
實(shí)質(zhì)
仍是市場之爭
據(jù)估計(jì)，抗瘧藥市場容量每年約15億美元。世界衛(wèi)生組織作為抗瘧藥青蒿素全球最大的采購商，決定著全球市場的走向。業(yè)界人士認(rèn)為“單、復(fù)方制劑之爭”實(shí)際是“中外資企業(yè)之爭”。
2002年﹐世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)諾華制藥生產(chǎn)的復(fù)方
蒿甲醚(Coartem)為聯(lián)合國機(jī)構(gòu)指定采購藥物﹐用于在發(fā)展中國家分發(fā)。復(fù)方蒿甲醚目前仍是唯一獲得這項(xiàng)指定授權(quán)的固定劑量復(fù)方抗瘧藥物。諾華制藥表示﹐公司賣給聯(lián)合國機(jī)構(gòu)及其它組織的這種抗瘧藥并不以盈利為目的。
與此同時(shí)﹐瘧疾病原蟲對(duì)青蒿素抗瘧藥產(chǎn)生抗藥性的消息也開始傳出。事實(shí)上，昆明制藥并不否認(rèn)復(fù)方藥的價(jià)值。實(shí)際上該公司已經(jīng)擁有自己的復(fù)方藥──Arco﹐并正開始面向非洲市場銷售。
據(jù)了解，自2004年起，昆明制藥就向WHO申請(qǐng)Arco的認(rèn)證，但WHO認(rèn)為Arco的療效并不理想而拒絕簽發(fā)采購許可。昆明制藥認(rèn)為﹐應(yīng)該允許它按照自己的計(jì)劃生產(chǎn)Arco﹐而不應(yīng)讓它立即停止生產(chǎn)另外一種對(duì)付瘧疾的單方藥（僅包含一種藥物)﹐而且后者仍然非常暢銷。
