上海東方醫(yī)院涉嫌為國外機(jī)構(gòu)做人體試驗(yàn)http://www。sina。com。cn 2007年07月25日09:21 中國網(wǎng)
上海東方醫(yī)院人工心臟手術(shù)訴訟牽出外國機(jī)構(gòu)在華醫(yī)學(xué)人體試驗(yàn)疑云
昨日上午，一場被當(dāng)事方等待得已經(jīng)心焦難耐的訴訟在上海市徐匯區(qū)法院開庭。
來自北京，由中國著名衛(wèi)生法專家卓小勤、北京煒衡律師事務(wù)所張勝富等4人組成的律師團(tuán)出庭，為原告周振華、郭永蓓夫婦做訴訟代理人。
被告是上海市兒童醫(yī)院(以下簡稱兒童醫(yī)院)和上海市東方醫(yī)院(以下簡稱東方醫(yī)院)。周振華夫婦確信，兒子周宜清的人工心臟手術(shù)實(shí)際上是一場醫(yī)學(xué)試驗(yàn)：這場試驗(yàn)由東方醫(yī)院提供場所和試驗(yàn)對象，由外國醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)和公司實(shí)際“操刀”。
手術(shù)一年后，“試驗(yàn)”宣告失敗——13歲的周宜清死亡。
越來越多的證據(jù)顯示，國外機(jī)構(gòu)為了避免嚴(yán)格的法律限制，在中國找到了試驗(yàn)新
器械的樂園——“他們?yōu)榱斯?jié)省研發(fā)資金和周期，在國外做動(dòng)物試驗(yàn)的時(shí)候，到中國同步進(jìn)行人體試驗(yàn)�！币晃会t(yī)療維權(quán)專家如此評論。
人工心臟手術(shù)被質(zhì)疑為人體試驗(yàn) “這是一場來得很艱難的訴訟�！敝苷袢A說，兩年來，為兒子的死，他費(fèi)盡周折。
一位善良醫(yī)生告訴他，他的兒子可能被醫(yī)院做了人體試驗(yàn)，因?yàn)橛迷谥芤饲迳砩系娜斯ば呐K，是由并沒有在中國國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的外國公司生產(chǎn)的。
周宜清2004年4月16日入住上海市兒童醫(yī)院，被診斷為原發(fā)性
擴(kuò)張型心肌病。4月22日，兒童醫(yī)院請東方醫(yī)院院長劉中民會(huì)診，當(dāng)晚，周接受人工心臟手術(shù)。2005年7月15日，東方醫(yī)院為周宜清進(jìn)行心臟移植手術(shù)，當(dāng)月30日，周宜清死亡，當(dāng)年13歲。(見本報(bào)2006年10月26日深度報(bào)道)
周振華夫婦在起訴書上說：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條規(guī)定，包括人工心臟在內(nèi)的醫(yī)療器械，必須在取得國家的醫(yī)療器械許可證后，才可以在臨床時(shí)使用。經(jīng)我方查實(shí)，本案第二被告(即東方醫(yī)院)所謂的人工心臟根本未取得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械許可證，東方醫(yī)院所使用的醫(yī)療器械還處于臨床試驗(yàn)階段，完全是在拿周宜清做人體試驗(yàn)。而且東方醫(yī)院為周宜清進(jìn)行的干細(xì)胞移植手術(shù)也未得到臨床公認(rèn)，手術(shù)屬于試驗(yàn)性質(zhì)。
周振華夫婦向兩家醫(yī)院提出了包括死亡賠償金、精神損害賠償?shù)仍趦?nèi)的990694.5元索賠。
在開庭近兩個(gè)小時(shí)后，法官宣布休庭，擇日開庭繼續(xù)審理。
“估計(jì)要開庭多次，案件本身太復(fù)雜了。”周的代理人卓小勤說。這位經(jīng)驗(yàn)豐富的衛(wèi)生法律專家曾多次為國內(nèi)重大醫(yī)療案件受害人做代理。他認(rèn)為，這已經(jīng)不是一起普通的醫(yī)療糾紛案件，而是當(dāng)事醫(yī)院的醫(yī)生和外國醫(yī)生勾結(jié)，非法行醫(yī)導(dǎo)致病人死亡。
東方醫(yī)院院長劉中民操刀做的另一起“心肺聯(lián)合移植”手術(shù)也宣告失敗，死者黃凌的家屬(見本報(bào)2006年10月20日深度報(bào)道)多次向公安部、上海市公安局、上海市浦東新區(qū)檢察院舉報(bào)和控告：東方醫(yī)院院長劉中民和德國醫(yī)生翁渝國非法行醫(yī)，進(jìn)行人體試驗(yàn)，要求司法部門追究其刑事責(zé)任。
東方醫(yī)院曾賠償患者家屬16萬元 “從2001年到2005年的4年間，劉中民操刀的各類型人工心臟手術(shù)，現(xiàn)可查證的有9例”，陳曉蘭，上海著名打假醫(yī)生，在媒體披露東方醫(yī)院器官移植涉嫌人體試驗(yàn)后，進(jìn)行了調(diào)查，“7個(gè)接受了人工心臟手術(shù)的病人已經(jīng)死亡，活著的兩個(gè)都拆掉了人工心臟，一個(gè)據(jù)家屬講變成了植物人，完全靠自己的心臟維持生命，另一個(gè)沒有了勞動(dòng)能力�！�
在東方醫(yī)院提供給病患及外界的宣傳冊中，這樣說道：“自2001年起，劉中民迄今已成功完成了9例人工心臟手術(shù)，上海東方醫(yī)院是目前國內(nèi)人工心臟應(yīng)用最多的單位�！边@與陳曉蘭的調(diào)查相互印證。
“周宜清準(zhǔn)備做手術(shù)時(shí)，我就在東方醫(yī)院。我立刻往13樓沖，想去阻止。”馬阿姨，植物人鄧先生的妻子——她每天的生活從服侍鄧開始，到服侍鄧結(jié)束。她認(rèn)為，這樣的生活是東方醫(yī)院人工心臟手術(shù)造成的。
東方醫(yī)院的13樓，是該院與德國柏林心臟中心合作的“中德心臟中心”，周宜清的人工心臟手術(shù)是在這里進(jìn)行的，那個(gè)德國醫(yī)生翁渝國經(jīng)常光臨并曾親自操刀的中外合作機(jī)構(gòu)，在進(jìn)入2007年以后，悄然摘去了“中德”二字，變得似乎與外國機(jī)構(gòu)沒有牽連了。
鄧先生的人工心臟手術(shù)是2001年8月26日在東方醫(yī)院做的。在術(shù)后一個(gè)月，由于大面積出血和
腦梗塞，馬要求醫(yī)院將人工心臟取下，鄧先生從此進(jìn)入了植物人狀態(tài)。
植入鄧先生體內(nèi)的是產(chǎn)自德國Medos公司的人工心臟，周宜清使用的是德國Berlin Heart 人工心臟，在東方醫(yī)院進(jìn)行的所有人工心臟手術(shù)，使用的都是這兩家德國公司的產(chǎn)品。
2004年馬阿姨將東方醫(yī)院告上法庭，兩次開庭中，東方醫(yī)院拿出的北京凱文公司的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證顯示，德國Medos公司生產(chǎn)的心室輔助裝置(俗稱“人工心臟”)，于2001年9月11日取得注冊號“國藥管械(進(jìn))字2000第1421號”，蓋有國家藥監(jiān)局公章。
但這是一份偽造的文件：在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的進(jìn)口醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫中，查不到這一注冊號。事實(shí)上，德國Medos公司在2004年12月才獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，真實(shí)的注冊號為“國食藥監(jiān)械進(jìn)字2004第3212681號”。
“在二審中，我接受了調(diào)解，東方醫(yī)院賠償了16萬，我那時(shí)已經(jīng)精疲力竭了�！睎|方醫(yī)院第一次為人工心臟人體試驗(yàn)承擔(dān)了賠償責(zé)任。
