《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第四章獸藥標(biāo)簽和說明書的管理

《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》第四章獸藥標(biāo)簽和說明書的管理

 
　　第十三條獸藥標(biāo)簽和說明書必須按照獸藥批準(zhǔn)權(quán)限，經(jīng)農(nóng)業(yè)部或省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核批準(zhǔn)后方可使用。內(nèi)容變更時(shí)須按原申報(bào)程序履行審批手續(xù)。
 
　　第十四條獸藥標(biāo)簽和說明書必須按照本規(guī)定的統(tǒng)一要求印制，其文字及圖案不得擅自加入任何未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容。
 
　　第十五條獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容必須真實(shí)、準(zhǔn)確，不得虛假和夸大，也不得印有任何帶有宣傳、廣告色彩的文字和標(biāo)識(shí)。
 
　　第十六條獸藥標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容不得超過或刪減規(guī)定的項(xiàng)目?jī)?nèi)容；不得印有未獲批準(zhǔn)的專利、獸藥GMP、商標(biāo)等標(biāo)識(shí)。
 
　　第十七條獸藥標(biāo)簽和說明書所用文字必須是中文，并使用國(guó)家語言文字工作委員會(huì)公布的現(xiàn)行規(guī)范化漢字。根據(jù)需要可有外文對(duì)照。
 
　　第十八條根據(jù)需要，獸藥標(biāo)簽上可使用條形碼；已獲批準(zhǔn)的專利產(chǎn)品，可標(biāo)注專利標(biāo)記和專利號(hào)，并標(biāo)明專利許可種類；注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)印制在標(biāo)簽和說明書的左上角或右上角；已獲獸藥GMP合格證的，必須按照獸藥GMP標(biāo)識(shí)使用有關(guān)規(guī)定正確地使用獸藥GMP標(biāo)識(shí)。
 
　　第十九條獸藥標(biāo)簽和說明書的字跡必須清晰易辯，醫(yī)學(xué).全在.線搜.集整理 . gydjdsj.org.cn獸用標(biāo)識(shí)及外用藥標(biāo)識(shí)應(yīng)清楚醒目，不得有印字脫落或粘貼不牢等現(xiàn)象，并不得用粘貼、剪切的方式進(jìn)行修改或補(bǔ)充。
 
　　第二十條獸藥標(biāo)簽和說明書內(nèi)容對(duì)產(chǎn)品作用與用途項(xiàng)目的表述不得違反法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，并不得有擴(kuò)大療效和使用范圍的內(nèi)容；其用法與用量、停藥期、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容必須與法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)一致，并使用符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)范性用語。
 
　　第二十一條獸藥標(biāo)簽和說明書上必須標(biāo)識(shí)獸藥通用名稱，可同時(shí)標(biāo)識(shí)商品名稱。商品名稱不得與通用名稱連寫，兩者之間應(yīng)有一定空隙并分行。通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：2（指面積)，并不得小于注冊(cè)商標(biāo)用字。
 
　　第二十二條獸藥最小銷售單元的包裝必須印有或貼有符合外包裝標(biāo)簽規(guī)定內(nèi)容的標(biāo)簽并附有說明書。獸藥外包裝箱上必須印有或貼有外包裝標(biāo)簽。
 
　　第二十三條凡違反本辦法規(guī)定的，按照《獸藥管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。

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