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14.獸藥監(jiān)督管理的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)：國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)和省、自治區(qū)、直轄市獸醫(yī)行政管理部門(mén)設(shè)立的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
15.對(duì)于不符合立案條件的，采取行政強(qiáng)制措施的獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施。
16.假獸藥：包括（1)以非獸藥冒充獸藥或者以他種獸藥冒充此種獸藥的;（2)獸藥所含成分的種類、名稱與獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的；（3)禁止使用的；（4)應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生產(chǎn)進(jìn)口的；或經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口 5、變質(zhì)的 6、被污染的 7、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍。
17、劣獸藥：1、成分含量不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的 2、不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的 3、不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的 4、其它不符合獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假獸藥的
18、禁止將獸藥原料拆散銷售或者銷售給獸藥生產(chǎn)企業(yè)以外的單位或個(gè)人。
19、獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
20、經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)中專以上或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
21、獸藥質(zhì)量管理人員不得在本企業(yè)以外的其它單位兼職。
22、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事獸藥采購(gòu)、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷。
23、獸藥質(zhì)量管理文件包括：1、企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)；2、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、崗位、人員責(zé)任；3、對(duì)供貨單位和所購(gòu)獸藥的質(zhì)量評(píng)估制度；4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、陳列、輸存、銷售、出庫(kù)等環(huán)節(jié)的管理措施制度；5、環(huán)境衛(wèi)生管理制度；6、獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度；7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；8、質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴管理制度；9、企業(yè)記錄、檔案和憑證的管理制度；10、質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。
24、、獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須建立以下記錄：1、人員培訓(xùn)、考核記錄 2、控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)的記錄；3、獸藥質(zhì)量評(píng)估記錄 醫(yī)學(xué)全.在線網(wǎng).站.提供4、獸藥采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、輸存、銷售的記錄 5、獸藥的清查記錄； 6、獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反應(yīng)等記錄；7、不合格獸藥和退貨獸藥的處理記錄 8、獸醫(yī)行政管理部門(mén)的監(jiān)督檢查情況記錄。
25、質(zhì)量管理檔案：包括1、人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)估檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案 2、開(kāi)具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；3、購(gòu)銷記錄及《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的其它記錄 4、另：不得涂改，保存期限不少于2年。
26、購(gòu)銷記錄和憑證應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期后1年。
27、獸藥不得入庫(kù)的情形：1、與進(jìn)貨單不符的 2、內(nèi)外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的 3、沒(méi)有標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)模糊不清的 4、質(zhì)量異常的 5、其它
28、獸用生物制品入庫(kù)，應(yīng)由2人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
29、獸藥陳列、輸存要求：1、按品種、類型、用途及溫度濕度等要求分類、分區(qū)或?qū)?kù)存放；2、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)要求搬運(yùn)和存放 3、與倉(cāng)庫(kù)地面、墻、頂?shù)戎g保持一定的間距4、內(nèi)外和外用獸藥分開(kāi)存放 5、處方藥與非處方藥分開(kāi)存放 6、易串味獸藥、危險(xiǎn)藥產(chǎn)品與其它獸藥分庫(kù)存放 7、待驗(yàn)、合格、不合格、退貨獸藥分區(qū)存放；8、同一企業(yè)的同一批號(hào)的產(chǎn)品集中存放。
30、不得出庫(kù)銷售的獸藥：1、標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落的 2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p害的 3、超出有效期限的 4、其它不符合規(guī)定的
31、獸用生物制品：以天然或人工改造的微生物寄生蟲(chóng)、生物毒藥或生物組織及代謝產(chǎn)物為材料，采用生物學(xué)、分子生物學(xué)或生物化學(xué)、生物工程等技術(shù)制成，用于預(yù)防、治療、診斷動(dòng)物疫病或改變動(dòng)物生產(chǎn)性能的獸藥。
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