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江蘇大學(xué)醫(yī)學(xué)院2004年藥事管理學(xué)(碩士) |
作者:佚名 文章來源:本站收集 點擊數(shù) 更新時間:2006/5/1 7:50:08 文章錄入:凌林 責(zé)任編輯:凌云 |
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3.藥房質(zhì)量管理規(guī)范 )
| 的英文簡稱為(
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|
a.沒有規(guī)定 c. 。的辍
| 。猓 。洌
| 3年 6年
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2. 對國內(nèi)供應(yīng)不足 )
| 的藥品,有權(quán)限制或禁
| 止出口的機關(guān)是(
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a.國家食品藥品監(jiān)督 。悖畤液
| 管理局 關(guān)總署
| 。猓l(wèi)生部 。洌畤鴦(wù)院
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3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的人員組成包括( ) |
a.醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)及 b. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及
| 有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員 有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員
|
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c. 藥學(xué)、藥物流行 學(xué)、法醫(yī)學(xué)及有關(guān)專業(yè)
| 病學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù) 的技術(shù)人員
| 人員 d. 藥
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4.專利法規(guī)定可以授予專利權(quán)的是( ) |
a.科學(xué)發(fā)現(xiàn) b.智力活動的規(guī)則和方法 |
c.動物和植物品種的 方法
| 生產(chǎn)方法
| d.疾病的論斷和治療
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5.根據(jù)《藥品包裝、 上通用名與商品名用字
| 標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定 的比例不得小于(
| 》(暫行),藥品標(biāo)簽
|
a.品名、產(chǎn)地、日期 名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、
| 、調(diào)出單位,質(zhì)量合格 發(fā)往單位
| 標(biāo)志 b. 品
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c. 品名、產(chǎn)地、日 位、質(zhì)量等級
| 期、質(zhì)量等級 。洌
| 品名、日期、調(diào)出單
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7.《醫(yī)療用毒性藥品 的生產(chǎn)記錄,保存幾年
| 管理辦法》規(guī)定,生產(chǎn) 備查( )
| 毒性藥品必須建立完整
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a.2年 。 。洌 。赌
| 。 . 。的辍
| . 。衬辍
|
8.醫(yī)療單位調(diào)配毒性
| 藥品,每次處方劑量不
| 得超過( )
|
a.2日劑量 . 。踩諛O量
| b. 3日劑 。洌 。
| 量 。 日極量
|
9.gap的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以( ) |
a.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn) 。猓 ”WC藥材
| 定、可控 的質(zhì)量和療效
|
|
c. 保證藥材安全有 藥材安全有效、質(zhì)量穩(wěn)
| 效 定
| 。洌 ”WC
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10.對擅自仿制和生 )
| 產(chǎn)中藥保護品種的,藥
| 品監(jiān)督管理部門以(
|
a.生產(chǎn)劣藥依法論處 藥品論處d. 生產(chǎn)
| b. 生產(chǎn)假藥依法 假、劣藥論處
| 論處c. 無證生產(chǎn)
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11.藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是( ) |
a.制藥企業(yè)必須通過 。猓 ≈扑
| iso9002認證 企業(yè)必須通過gnp認
| 證
|
c. 制藥企業(yè)必須通 d
| 過gsp認證 . 制藥企業(yè)必須通
| 過who。纾恚鹫J證
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12.iso9000︰2000有效性定義是指( ) |
a.完成組織活動的程 劃結(jié)果的程度
| 度
| 。猓 ∵_到策
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c. 完成策劃的活動 到的效果與所使用的資
| 和達到策劃結(jié)果的程度 源之間的程度
| d. 達
|
a.明碼標(biāo)價
| c. 。洌 」_議價
| 。猓 ∝浾鎯r實 自由定價
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14.藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)
| 部對藥品質(zhì)量具有裁決
| 權(quán)的是( )
|
a.企業(yè)質(zhì)量管理負責(zé) c. 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)
| 人 。猓 組織 d
| 企業(yè)主要負責(zé)人 . 質(zhì)量管理機構(gòu)
|
15.《藥品管理法》 的單位或個人
| 的適用范圍是在中國境
| 內(nèi)從事( )
|
a.藥品研制、生產(chǎn)、 b. 藥品研制、
| 經(jīng)營、使用、廣告 經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)
| 督
|
c. 藥品研制、生產(chǎn) d. 藥品研制、
| 、經(jīng)營、使用、監(jiān)督 生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢
| 驗
|
16.《中華人民共和 業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立
| 國藥品管理法實施條例 不超過5年的監(jiān)測期,
| 》規(guī)定,對藥品生產(chǎn)企 是
|
a.保護新藥研制者的 。猓 ”Wo公眾
| 知識產(chǎn)權(quán)要求 健康的要求
|
|
c. 保護藥品生產(chǎn)企 d. 保護消費者的
| 業(yè)合法權(quán)益的要求 合法權(quán)益
|
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17.負責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是( ) |
a.sfda c. 省級藥品監(jiān)督
| 。猓 。妫 管理部門
| a d. 衛(wèi)生部
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18.藥品注冊境內(nèi)申請人應(yīng)當(dāng)是中國境內(nèi)的( ) |
a.合法登記的法人機 . 持有新藥證書的
| 構(gòu) 新藥研究課題負責(zé)人
| 。
|
c. 持有生產(chǎn)批準(zhǔn)文 辦理藥品注冊申請事
| 號的機構(gòu) 務(wù)的人員
| d.
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19.藥包材須經(jīng)藥品 可生產(chǎn)
| 監(jiān)督管理部門注冊并獲
| 得( )后方
|
a.藥包材生產(chǎn)許可證 。猓幇淖
| 證書
|
|
c. 藥包材生產(chǎn)企業(yè) d.藥包材批準(zhǔn)文號
| 許可證
|
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20.首次進口的藥包 包裝材料注冊證書》
| 材,需取得(
| )核發(fā)的《進口藥品
|
a.省級藥監(jiān)部門 。悖 質(zhì)檢部門
| b 家藥監(jiān)部門
| .省級質(zhì)檢部門 。洌
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21.《精神藥品管理 ( )
| 辦法》規(guī)定,精神藥品
| 的處方必須載明患者的
|
d.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址 |
22.《戒毒藥品管理 的部門是(
| 辦法》規(guī)定,主管全國 )
| 戒毒藥品監(jiān)督管理工作
|
a.衛(wèi)生部 品監(jiān)督管理部門
| 。猓膊俊 。洌畤抑
| c.國家藥 醫(yī)藥管理局
|
23.中藥是指在中醫(yī) ( )
| 基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下用以防
| 病治病的藥物,它包括
|
a.中藥材、中藥飲片 飲片、民族藥
| 、中成藥
| 。猓兴幉摹⒅兴
|
c.中藥材、中成藥、 藥飲片、中成藥、民族
| 民族藥 藥
| 。洌兴幉、中
|
24.中藥材指紋圖譜 段得到的能夠標(biāo)示(
| 系指中藥材經(jīng)適當(dāng)處理 )
| 后,采用一定的分析手
|
c.該中藥材特性的共 織結(jié)構(gòu)的圖譜
| 有峰圖譜
| 。洌撝兴幉慕M
|
25.科學(xué)完善中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和評價體系應(yīng)為( ) |
a.安全、有效、穩(wěn)定 有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟
| 、可控
| b.安全、
|
c.安全、有效、經(jīng)濟 有效、可控、均一
| 、可控
| d.安全、
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26.藥品生產(chǎn)企業(yè)主 )
| 管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量
| 管理的負責(zé)人(
|
a.具有高等教育或相 相當(dāng)學(xué)歷
| 當(dāng)學(xué)歷 。
| .具有管理專業(yè)教育或
|
c. 具有醫(yī)藥或 藥或相關(guān)專業(yè)大專以上
| 相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷 學(xué)歷
| 。洌哂嗅t(yī)
|
27.供角膜創(chuàng)傷或手 )
| 術(shù)用滴眼劑的配制和灌
| 裝適用于(
|
a.100級潔凈廠房 級潔凈廠房d.300
| b.10000級潔凈 000級潔凈廠房
| 廠房c.100000
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28.藥品生產(chǎn)企業(yè)中 )
| 潔凈室(區(qū))的溫度和
| 相對濕度應(yīng)控制在(
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29.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的( ) |
a.對內(nèi)對外批發(fā)部門 c.經(jīng)營管理核心
| 。猓锪 。洌N售部
| 機構(gòu) 門
|
30.從本質(zhì)來看,藥品市場營銷的含義是( ) |
a.藥品銷售 。悖幤方灰谆顒 化過程
| 。猓幤吠
| 銷 d.藥品服務(wù)具體
|
1.實行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是( ) |
a.基本醫(yī)療保險用藥 預(yù)防用藥
| 目錄中的藥品
| b.
|
c.壟斷經(jīng)營的特殊藥品 。洌匾睦夏暧盟 |
a.生藥的加工制造 。悖
| 。猓幱 藥用輔料的制造
| 無機元素的加工制造
|
d.藥用有機化合物的 的加工制造
| 制造
| 。澹幱脽o機化合物
|
a.種質(zhì)不清 范 。
| b .農(nóng)藥殘留量嚴重超標(biāo)
| .種植、加工技術(shù)不規(guī)
|
d.中藥材質(zhì)量低劣、 源破壞嚴重
| 抽檢不合格率高
| 。澹吧Y
|
a.阿片 c.咖啡因
| 。猓姿峥煽ㄒ d.麻黃素
| e.哌替啶
|
5.藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽上至少要標(biāo)注( ) |
a.藥品名稱 。洌梅ㄓ昧俊
| 。猓(guī)格 。
| 。悖m應(yīng)癥 .生產(chǎn)批號
|
6.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的范圍是( ) |
a.可疑藥品不良反應(yīng) 。悖f明書已載明的
| 。猓梢蓢乐 不良反應(yīng)
| 藥品不良反應(yīng)
|
d.新的藥品不良反應(yīng)
| 。澹瑒┝糠
| 用藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)
|
7.藥品監(jiān)督管理部門 )
| 有權(quán)依法對藥品研制、
| 生產(chǎn)、經(jīng)營(
|
a.進行監(jiān)督檢查 。悖扇〔榉狻⒖垩
| 。猓畬λ幤焚|(zhì) 的行政強制措施
| 量抽查檢驗
|
d.采取限制人身自由 出行政處罰決定
| 的行政拘留
| 。澹
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c.第二類精神藥品制劑可由消費者在藥店自行判斷購買 |
d.生產(chǎn)戒毒藥品須由 證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)
| 國家藥品管理部門指定 進行
| 的已取得《藥品gmp
|
e.醫(yī)療單位使用放射 門核發(fā)相應(yīng)等級的《放
| 性藥品,須經(jīng)所在地省 射性藥品使用許可證》
| 級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部
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9.《中藥品種保護條 )
| 例》適用于中國境內(nèi)生
| 產(chǎn)制造的(
|
a.疾病發(fā)生率 。洌帋
| 。猓嘘P(guān)政策 。澹
| 。悖t(yī)師 顧客
|
1.說明藥品監(jiān)督管理的主要職能有那幾方面?(6分) |
2.簡述中藥保護品種 6分)
| 的范圍及申請中藥保護
| 品種應(yīng)具備的條件。(
|
3.怎樣理解“藥品的
| 質(zhì)量特性”和“藥品是
| 特殊商品”?(8分)
|
1.闡述醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式的演變。(9分) |
2.論述藥品市場供求關(guān)系變化的特點。(9分) |
3.請闡述我國現(xiàn)行的 。(12分)
| 藥品價格機制及其管理
| 原則,并談?wù)勀愕目捶?br> |
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