北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會文件
朝衛(wèi)通字〔2016〕96號
北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
關(guān)于開展2016年傳染病防治和消毒產(chǎn)品
衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查的通知
各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位、區(qū)監(jiān)督所：
按照北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會《關(guān)于印發(fā)2016年消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查實(shí)施方案的通知》（京衛(wèi)監(jiān)督〔2016〕19號)和《關(guān)于印發(fā)2016年傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查實(shí)施方案的通知》（京衛(wèi)監(jiān)督〔2016〕20號)的工作要求，依據(jù)《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》等法律法規(guī)，在全區(qū)開展重點(diǎn)監(jiān)督檢查工作。現(xiàn)通知如下：
一、工作任務(wù)
（一)消毒隔離
1．監(jiān)督檢查消毒隔離管理工作。以內(nèi)鏡診療室（中心)、消毒供應(yīng)室（中心)為重點(diǎn)，監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)院消毒管理制度落實(shí)、醫(yī)療用品和器械的消毒與滅菌、開展消毒與滅菌效果檢測以及消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收、使用和管理等情況。
2．監(jiān)督檢查《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染基本要求》執(zhí)行情況。監(jiān)督抽檢轄區(qū)內(nèi)20%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站)、診所、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室等)的注射室。
3．監(jiān)督抽檢。監(jiān)督抽檢轄區(qū)內(nèi)二級及以上綜合醫(yī)院消毒供應(yīng)室（中心)的滅菌包，每家至少抽取3件，依據(jù)WS310.3-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第三部分：清洗消毒與滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》，檢查包裝完整、標(biāo)簽及化學(xué)滅菌效果指示物使用情況。
4．監(jiān)督檢查污水處置情況。監(jiān)督抽檢轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)院和20%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，檢查其對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實(shí)施消毒的設(shè)備設(shè)施及運(yùn)轉(zhuǎn)維護(hù)情況，開展污水消毒處理和監(jiān)測等情況。
（二)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理
監(jiān)督檢查二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室。對轄區(qū)內(nèi)二級及以上醫(yī)院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的二級病原微生物實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督抽檢。檢查實(shí)驗(yàn)室備案情況；從事實(shí)驗(yàn)活動的人員培訓(xùn)、考核及上崗持證情況；管理制度的制定和落實(shí)情況；開展實(shí)驗(yàn)活動情況；實(shí)驗(yàn)檔案建立和保存情況等。
（三)血液透析管理
監(jiān)督檢查轄區(qū)所有開展血液透析診療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查內(nèi)容包括血液透析室布局是否合理、是否有丙肝等傳染病患者專用透析機(jī)、疫情上報(bào)是否及時(shí)、進(jìn)入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品是否一人一用一滅菌、接觸皮膚、粘膜的器械是否一人一用一消毒、是否開展消毒與滅菌效果檢測等。
（四)預(yù)防接種工作
監(jiān)督檢查設(shè)有預(yù)防接種單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。重點(diǎn)檢查接種單位和人員的資質(zhì)；疫苗的接收、購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)、使用登記；預(yù)防接種規(guī)范服務(wù)情況。
（五)消毒產(chǎn)品
1. 消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽檢
監(jiān)督抽檢本轄區(qū)內(nèi)濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗（抑)菌制劑、內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)及手消毒劑等產(chǎn)品和相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位；根據(jù)《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》（2005)等要求，按照消毒產(chǎn)品監(jiān)督抽檢工作計(jì)劃表由區(qū)縣監(jiān)督人員采樣后送至市疾控中心進(jìn)行檢測；同時(shí)，配合國家衛(wèi)計(jì)委監(jiān)督中心做好本區(qū)第一類消毒產(chǎn)品中的消毒劑及生產(chǎn)企業(yè)抽檢工作。
2. 消毒產(chǎn)品專項(xiàng)檢查
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》等要求，重點(diǎn)檢查第一類、第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件或衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告及其備案情況。監(jiān)督檢查轄區(qū)所有消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，重點(diǎn)檢查第一類消毒產(chǎn)品中的消毒劑；監(jiān)督檢查轄區(qū)所有消毒產(chǎn)品在華責(zé)任單位；備案內(nèi)容詳見北京市衛(wèi)生計(jì)生委官網(wǎng)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒腹�；監(jiān)督檢查本區(qū)商場、超市、藥店等消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位不少于10家，消毒產(chǎn)品總數(shù)不少于40個(gè)；監(jiān)督檢查轄區(qū)內(nèi)所有二級及以上醫(yī)院和20%基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品使用情況。
二、工作安排
（一)自查整改階段（4月26日-5月10日)。
各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及專項(xiàng)監(jiān)督檢查內(nèi)容開展內(nèi)部學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并進(jìn)行自查自糾。通過自查及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為，制定切實(shí)可行的整改措施，形成書面自查整改報(bào)告（需寫明法規(guī)培訓(xùn)情況)。將附件1的“表1傳染病防治監(jiān)督檢查表”、“表2醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒產(chǎn)品使用情況自查表”及自查整改報(bào)告紙質(zhì)版（均加蓋公章)于5月10日前報(bào)送至對應(yīng)的管轄監(jiān)督站，電子版發(fā)至管轄監(jiān)督站郵箱。（具體分片及聯(lián)系方式詳見附件3。)
各消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展自查，簽訂“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營承諾書”（附件2表1)，對照消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查表、生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查表（附件2表2、3)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正違法違規(guī)行為，制定切實(shí)可行的整改措施，形成書面自查整改報(bào)告，將附件2的表1-3及自查整改報(bào)告紙質(zhì)版（均加蓋公章)于5月15日前報(bào)送至區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對應(yīng)的管轄監(jiān)督站。（具體分片及聯(lián)系方式詳見附件3。)
（二)監(jiān)督檢查階段（5月11日-9月20日)。
對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒隔離、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全、預(yù)防接種情況及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行檢查。5月25日前完成血液透析工作監(jiān)督檢查及上報(bào)工作。5月30日前完成監(jiān)督抽檢樣品送樣工作。
（三)檢驗(yàn)檢測階段（6-8月)。
市疾控中心對所采樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。8月31日前完成所有檢驗(yàn)及復(fù)檢工作。
（四)總結(jié)上報(bào)階段（9月21日-10月15日)。
于10月10日和10月15日前，分別將傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督重點(diǎn)檢查工作總結(jié)和報(bào)表報(bào)送市衛(wèi)生監(jiān)督所。
三、工作要求
（一)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)高度重視，應(yīng)對照法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及專項(xiàng)監(jiān)督檢查內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)部培訓(xùn)和自查自糾，按時(shí)上報(bào)自查情況。
（二)以專項(xiàng)監(jiān)督檢查為契機(jī)，認(rèn)真梳理，摸清底數(shù)。嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)督執(zhí)法責(zé)任，以2015年未檢查和存在問題的單位為重點(diǎn)，對發(fā)現(xiàn)的違法行為嚴(yán)格依法查處，督促整改到位。
（三)將專項(xiàng)監(jiān)督檢查與日常監(jiān)督相結(jié)合，強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的自律性和規(guī)范執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)省際協(xié)查，及時(shí)反饋信息，降低或消除不合格產(chǎn)品和違法行為造成的危害。
附件：1.傳染病防治監(jiān)督檢查表
2.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)守法生產(chǎn)經(jīng)營承諾書及檢查表
3.區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所各監(jiān)督站所轄街鄉(xiāng)及聯(lián)系方式
（聯(lián)系人：薛梅 向志紅 聯(lián)系電話：87528611 65857288)
北京市朝陽區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會
2016年5月4日
