根據(jù)《福建省醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案(2015年修訂版)》、《福建省2014年藥品集中采購中標藥品配送監(jiān)督管理辦法》和市委、市政府關(guān)于《泉州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點實施方案》等文件要求,經(jīng)市藥品集中采購領(lǐng)導小組批準,現(xiàn)將《泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)遴選辦法》(下稱《遴選辦法》)和《泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)遴選評分標準》(下稱《評分標準》)予以公告。
請申請參與遴選的企業(yè)在2015年9月25日18:00前,按照《遴選辦法》和《評分標準》要求,向泉州市食品藥品監(jiān)督管理局提交申報材料(聯(lián)系電話:22980811)。泉州市藥品集中采購領(lǐng)導小組組織人員按照《遴選辦法》和《評分標準》進行遴選。
附件:
1.泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)遴選辦法
2.泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)遴選評分標準
3.泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)申請表
泉州市食品藥品監(jiān)督管理局 泉州市衛(wèi)生和計劃生育委員會
2015年9月21日
附件1
泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)遴選辦法
為保證我市藥品集中采購工作的順利開展,公平公正遴選我市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè),提高配送集中度,根據(jù)省委、省政府關(guān)于印發(fā)《福建省深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革綜合試點方案》、《福建省醫(yī)療機構(gòu)新一輪藥品集中采購實施方案》(2015年修訂版)、《福建省2014年藥品集中采購中標藥品配送監(jiān)督管理辦法》和泉州市委市政府關(guān)于《泉州市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革試點方案》等文件要求,決定從我市現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)中遴選6家非基本藥物配送企業(yè),特制定本辦法。
一、遴選目的
(一)保障非基本藥物流通過程中的質(zhì)量安全。
(二)保障非基本藥物供應及時性,提升服務水平,滿足各級醫(yī)療機構(gòu)用藥需求。
(三)提高我市非基本藥物配送集中度,降低配送費用,發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟作用,提升我市非基本藥物配送企業(yè)現(xiàn)代化水平。
二、遴選原則
(一)自主申請原則
注冊地址在泉州市,并具備在省藥械集中采購網(wǎng)絡平臺上進行銷售的條件,擬參與泉州市非基本藥物配送的藥品批發(fā)企業(yè),均可自主提出申請。
(二)公平公開原則
《遴選辦法》、《評分標準》及遴選結(jié)果等信息在泉州市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)計委網(wǎng)站上向社會公布,接受社會監(jiān)督。
(三)優(yōu)先選擇原則
對泉州衛(wèi)生事業(yè)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有特殊貢獻、承擔市級應急救災和戰(zhàn)備藥品儲備的企業(yè),優(yōu)先考慮進入非基本藥品配送企業(yè)遴選。
三、遴選程序
(一)泉州市藥品集中采購領(lǐng)導小組組織制定《遴選辦法》和《評分標準》,并在泉州市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)計委網(wǎng)站上向社會公布。
(二)申請參與非基本藥物配送企業(yè)在公布之日起5個工作日內(nèi)向泉州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品提交申請并附《評分標準》中規(guī)定的申報材料。
(三)泉州市藥品集中采購領(lǐng)導小組組織人員在企業(yè)提交申請截止日后的3個工作日內(nèi),對企業(yè)所提交的申報材料進行審查。發(fā)現(xiàn)提供虛假材料的,直接取消其申請資格。
(四)泉州市藥品集中采購領(lǐng)導小組組織人員按照《評分標準》進行審核評分,按綜合評分由高到低排序選出6家非基本藥物配送企業(yè)(如出現(xiàn)兩家及兩家以上企業(yè)得分相同并列第六位的,按企業(yè)第七、八標配送品規(guī)多的優(yōu)先選定),并公示5個工作日。在公示期間因故被取消資格的,按得分高低依次遞補。
(五)對公示無異議的,及公示后有異議但核實后異議與事實不符的6家非基本藥物配送企業(yè),報市藥品集中采購領(lǐng)導小組審定,遴選結(jié)果通過泉州市食品藥品監(jiān)督管理局和市衛(wèi)計委網(wǎng)站向社會公布。
(六)遴選全過程由紀檢監(jiān)察部門進行監(jiān)督。
四、監(jiān)督管理
(一)入選的泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)應在入選公告后7個工作日內(nèi)向泉州市藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室提交藥品配送承諾書,保證委托配送的中標品種按相關(guān)規(guī)定全部配送到位,對配送的藥品質(zhì)量、履約和及時性負責。
(二)入選配送企業(yè)要嚴格執(zhí)行《福建省2014年藥品集中采購中標藥品配送監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。新一輪藥品集中采購結(jié)果執(zhí)行后的半年內(nèi),市藥品集中采購領(lǐng)導小組將對全市公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配送情況開展一次全面檢查和評估。對不能履行配送職責,無法完成配送任務的配送企業(yè),立即取消本輪及下一輪市公立醫(yī)療機構(gòu)集中采購藥品配送資質(zhì)。
(三)入選的泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)若被取消配送資質(zhì),其原承擔的配送品種的生產(chǎn)企業(yè)在其它入選企業(yè)中選擇配送企業(yè),重新簽定配送協(xié)議。
(四)泉州市食品藥品監(jiān)管部門將入選的配送企業(yè)申報材料的相關(guān)信息納入日常監(jiān)管內(nèi)容。對于擅自變動或降低標準的要給予糾正,并對其違規(guī)行為予以通報,拒不整改或整改不到位或超過兩次違反規(guī)定的,取消本輪及下兩輪市藥品集中采購配送企業(yè)的資格。
(五)其他
鼓勵各地醫(yī)藥配送企業(yè)參與泉州醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、健康服務業(yè)建設(shè)。凡同一法人在泉州市域內(nèi)注冊、年納稅1000萬以上,或?qū)︶t(yī)院等健康服務業(yè)投資3億元以上的,我市都將按程序報批支持在泉州市域內(nèi)參與藥品配送、優(yōu)先遞補。
附件2
泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)遴選評分標準
序號 | 評分項目 | 評分要點 | 分值 | 得分 | 企業(yè)應提交的證明材料 |
1 | 是否為合法的藥品批發(fā)企業(yè)(5分) | 企業(yè)應取得《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》 | 5 | 《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》及其副本復印件; 注:企業(yè)提供的證照均應在有效期內(nèi),缺少其中一個證照,該項目不得分,且不能參與遴選。 | |
2 | 是否具有全省藥品集中采購七、八標配送企業(yè)資格(3分) | 企業(yè)未取得全省藥品集中采購七、八標的配送資質(zhì)的不得分。 | 3 | 以省食品藥品監(jiān)督管理局公布的配送企業(yè)名單為準。 | |
3 | 注冊資金(4分) | 實際到位注冊資金: 1000萬元以下1分;1000萬元-3000萬元2分;3000-5000萬元3分;5000萬元以上4分。 | 4 | 銀行到資證明或企業(yè)自行提供第三方(會計師事務所)出具的證明原件及復印件。 | |
4 | 經(jīng)營范圍(6分) | 企業(yè)經(jīng)營范圍在:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生物制品、生化藥品之內(nèi)的得4分;企業(yè)除上述經(jīng)營范圍之外,還經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、二類精神藥品加1分;還經(jīng)營一類精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品的加1分。 | 6 | 《藥品經(jīng)營許可證》副本復印件 注:經(jīng)營范圍以省食品藥品監(jiān)督管理局核準的項目為準。 | |
5 | 倉儲條件(6分) | 倉庫面積: 3000平方米以下3分;3000-4000平方米4分;4000-5000平方米5分;5000平方米以上6分。 | 6 | 企業(yè)倉庫產(chǎn)權(quán)及租賃合同(或其他有效證明); 注:1、以食品藥品監(jiān)管部門確認的倉庫面積為準;2、倉庫應至少1個獨立冷庫,否則該項目不得分。 | |
6 | 銷售總額(7分) | 總銷售額: 1億元以下4分;1 -2億元5分;2-3億元6分;3億元以上7分。 | 7 | 企業(yè)向注冊所在地國稅、地稅部門申報的2014年度《納稅申報表》原件或復印件 注:應由國稅、地稅部門蓋章確認。 | |
7 | 與省基藥配送11家遴選企業(yè)合作(6分) | 與全省遴選的11家基藥配送企業(yè)有關(guān)聯(lián)的企業(yè)集團全資子公司6分、企業(yè)集團控股的公司4分;參股的2分。 | 6 | 1.工商部門出具的《內(nèi)資企業(yè)登記基本情況表》相關(guān)證明材料; 2.關(guān)聯(lián)企業(yè)合法經(jīng)營有效證件和承諾書(省確定的基藥配送企業(yè)承諾:非基藥由泉州關(guān)聯(lián)企業(yè)配送,在泉州依法納稅并給予品種資金支持)。 | |
8 | 中標藥品配送品規(guī)數(shù)量(8分) | 100個以下5分;100-300個6分;300-500個7分;500個以上8分。 | 8 | 該數(shù)據(jù)以2014年度省藥械集中采購平臺的數(shù)據(jù)為準,含基本藥物和非基本藥物。 | |
9 | 中標藥品配送履約率(6分) | 中標藥品配送履約率: 70%以下3分;70%-80%4分;80%-90%5分;90%以上6分。 | 6 | 該數(shù)據(jù)以2014年度省藥械集中采購平臺的“入庫率”為準。 | |
10 | 服務基層客戶數(shù) (6分) | 配送到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(含社區(qū)衛(wèi)生服務中心):50家以下3分;50-100家4分;100-150家5分;150家以上6分。 | 6 | 該數(shù)據(jù)以2014年度省藥械集中采購平臺的數(shù)據(jù)為準。 | |
11 | 配送車輛(4分) | 5輛以下1分;5-10輛2分;10-15輛3分;15輛以上4分。 | 4 | 企業(yè)擁有產(chǎn)權(quán)的配送車輛行駛證復印件。 注:車輛應包含至少1輛冷鏈配送車,否則該項目不得分。 | |
12 | 企業(yè)信譽(4分) | 獲得最新周期的守合同重信用企業(yè)名稱,市級1分;省級1.5分;國家級2分。企業(yè)信譽好,醫(yī)療機構(gòu)反映良好得2分,被投訴配送不及時等問題的,一次扣1分,扣完為止。 | 4 | 企業(yè)提供評定文件和證書復印件。結(jié)合平時投訴情況和隨機抽查3-5家醫(yī)院了解情況。 | |
13 | 是否存在藥械經(jīng)營違法違規(guī)和質(zhì)量安全問題(8分) | 2013年1月1日起至申請截止之日,企業(yè)藥械經(jīng)營違法行為被稅務、公安等部門立案查處的,該項目不得分;違法經(jīng)營假藥案件被食藥監(jiān)部門立案查處一起的,該項目不得分;違規(guī)經(jīng)營特殊藥品、含特殊藥品復方制劑被食藥監(jiān)部門立案查處(不含當場行政處罰)的每起扣2分,扣完為止;違規(guī)經(jīng)營劣藥被食藥監(jiān)部門立案查處的每起扣1分,扣完為止。 | 8 | 企業(yè)提供所在地縣(市、區(qū))稅務、公安、食品藥品監(jiān)督管理局出具的證明材料。 | |
14 | 納稅金額(12分) | 100萬以下9分;100-200萬元10分;200-300萬元11分;300萬元以上12分。 | 12 | 企業(yè)提供在泉州市域內(nèi)國稅、地稅部門申報的2014年度《納稅申報表》原件或復印件 注:應由國稅、地稅部門蓋章確認。 | |
15 | 就業(yè)人數(shù)(6分) | 50人以下3分;50 -75人4分;75-100人5分;100人以上6分。 | 6 | 相關(guān)部門出具的企業(yè)繳納有關(guān)“五險一金”(養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、生育、醫(yī)療保險及公積金)員工人數(shù)的有效證明材料 | |
16 | 社會貢獻(4分) | 對泉州突發(fā)疫情積極組織藥械貨源,不屯積,不哄抬價格,努力滿足供貨,兼顧公益性得2分;履行其他社會責任,如公益捐款、助殘助學、幫助泉州醫(yī)療單位醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展、投資、引才、擔保等得2分。 | 4 | 由企業(yè)提供材料。 | |
17 | 配送網(wǎng)絡(2分) | 配送網(wǎng)絡完善,能覆蓋城鄉(xiāng)各級各類醫(yī)療機構(gòu)。 | 2 | 由企業(yè)提供材料。 | |
18 | 協(xié)調(diào)處置合理 (3分) | 企業(yè)承諾能積極與廠家協(xié)調(diào)臨近效期等特殊情況藥品合理處置,減少使用單位損失。不承諾不得分。 | 3 | 由企業(yè)提供材料。 |
說明:
1、申請企業(yè)提供的證明材料如為復印件的,每份均應加蓋企業(yè)的紅章;
2、企業(yè)申報資料涉及的相關(guān)數(shù)據(jù)未標明時間節(jié)點的,以本標準發(fā)布之日為截止時間;
3、本標準數(shù)據(jù)涉及區(qū)間的,區(qū)間低限的數(shù)據(jù)包含,區(qū)間高限的數(shù)據(jù)不包含。如:“注冊資金:100萬元-500萬元1分;500萬元-1000萬元2分”的規(guī)定,假設(shè)企業(yè)注冊資金為100萬元,則得1分;為1000萬元則得2分;
4、本標準涉及的數(shù)據(jù)以申報企業(yè)本身數(shù)據(jù)為準,不包含集團其他公司的數(shù)據(jù);
5、本標準數(shù)據(jù)截至公布日期為止(條款中有特別要求的除外)。
附件3
泉州市公立醫(yī)療機構(gòu)非基本藥物配送企業(yè)申請表
企業(yè)蓋章: 申報日期: 年 月 日
經(jīng)營企業(yè)名稱 | | 聯(lián)系人 | | |||
聯(lián)系電話 | | |||||
經(jīng)營范圍 | | |||||
企業(yè)情況 | 藥品經(jīng)營許可證號 | | GSP認證證書號 | | ||
法人營業(yè)執(zhí)照 | | 注冊資金(萬元) | | |||
是否具備七、八標配送企業(yè)資格 | | 倉儲面積(平方米) | | |||
2014年度銷售額(萬元) | | 中標藥品配送品規(guī)數(shù)量 | | |||
中標藥品配送履約率 | 企業(yè)信譽證書及客戶投訴情況 | |||||
藥品配送車輛數(shù)(輛)其中冷藏車數(shù)量(輛) | 服務基層客戶數(shù) | |||||
通過新版GSP認證時間 | | 是否發(fā)生重大藥品質(zhì)量事件 | | |||
與省基藥配送11家遴選企業(yè)合作情況 | | 2014年度納稅額(萬元) | | |||
就業(yè)人數(shù)(人) | 社會貢獻 | |||||
配送網(wǎng)絡 | 協(xié)調(diào)處置 | |||||
市藥招小組辦公室審核意見 | 年 月 日 | |||||
審批意見 |