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醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查情況公示(第20140013號)

蘇州醫(yī)學(xué)考試網(wǎng):醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查情況公示(第20140013號):醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查情況公示(第20140013號)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院276號令)、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第15號)及《國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于落實國務(wù)院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》(國食藥監(jiān)法[2012]323號)的規(guī)定,負(fù)責(zé)本市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請的受理、審查、發(fā)證工作,現(xiàn)有蘇州錦和泰醫(yī)療科技有限公司等兩家,申請辦理醫(yī)療器
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查情況公示(第20140013號)
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院276號令)、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》(局令第15號)及《國家食品藥品監(jiān)管局關(guān)于落實國務(wù)院決定做好第六批取消調(diào)整行政審批項目后續(xù)監(jiān)管和銜接工作的通知》(國食藥監(jiān)法[2012]323號)的規(guī)定,負(fù)責(zé)本市《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申請的受理、審查、發(fā)證工作,現(xiàn)有蘇州錦和泰醫(yī)療科技有限公司等兩家,申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)受理、審查、現(xiàn)場驗收,結(jié)果評定為合格,現(xiàn)予公示。公示時間2014年5月30日至2014年6月4日,歡迎社會各界予以監(jiān)督。
監(jiān)督電話:0512-65303720
通信地址:蘇州市竹輝路467號
郵編:215007
電子郵件:szsda@163。com
企業(yè)名稱
法定代表人
質(zhì)量負(fù)責(zé)人
經(jīng)營范圍
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蘇州錦和泰醫(yī)療科技有限公司
曹崇敬
劉海玲
Ⅱ、Ⅲ類:6815注射穿刺器械,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(不含塑形角膜接觸鏡),6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,6846植入材料和人工器官,6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟件,6877介入器材。
蘇州市胥江路426號15-醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn104
蘇州市胥江路426號17-1號
蘇州旭光科星生物技術(shù)有限公司
張學(xué)光
王金香
Ⅱ、Ⅲ類:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)醫(yī)學(xué)檢驗網(wǎng)器械,6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備(不含植入性心臟起搏器),6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,6840臨床檢驗分析儀器。
蘇州高新區(qū)錦峰路8號15號樓303、305室
蘇州高新區(qū)錦峰路8號15號樓305室、人民路708號蘇大南校區(qū)18號樓103室
蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局
2014年5月30日


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