各縣衛(wèi)生局,市衛(wèi)生監(jiān)督所:
根據(jù)省衛(wèi)生廳辦公室《關(guān)于印發(fā)廣東省整治消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)行動實(shí)施方案的通知》(粵衛(wèi)辦〔2009〕54號)的要求,為進(jìn)一步規(guī)范我市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴(yán)厲打擊標(biāo)注“消”字號的產(chǎn)品違法宣傳治療疾病、添加藥物,欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的行為,經(jīng)研究,決定在全市范圍內(nèi)開展消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)整治行動,F(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下:
一、工作目標(biāo)
通過專項(xiàng)整治,依法嚴(yán)肅查處消毒產(chǎn)品宣傳療效和添加藥物等違法行為,進(jìn)一步規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行為,切實(shí)加大對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)管力度,增強(qiáng)消費(fèi)者的使用安全感。
二、工作重點(diǎn)
(一)對轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)企業(yè)按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求逐一進(jìn)行監(jiān)督檢查(檢查內(nèi)容參照附件1)。重點(diǎn)檢查生產(chǎn)過程記錄是否完整;原輔料的采購、使用管理是否符合要求;原材料是否與生產(chǎn)產(chǎn)品的配方成分、登記要求一致;原料庫是否有衛(wèi)生部禁止添加的物質(zhì)和成分;產(chǎn)品
gydjdsj.org.cn/zhicheng/標(biāo)簽說明書的合法性和規(guī)范性;必要時抽檢部分產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量,樣品由市衛(wèi)生監(jiān)督所統(tǒng)一送至省衛(wèi)生監(jiān)督所;對委托生產(chǎn)的情況進(jìn)行全面調(diào)查。
(二)對銷售標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”產(chǎn)品的藥店等經(jīng)營單位進(jìn)行檢查,并抽查不少于20家經(jīng)營單位(藥店)50種(其中本省15種、外省35種)抗(抑)菌產(chǎn)品,重點(diǎn)檢查經(jīng)營單位對銷售的標(biāo)有“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”等產(chǎn)品,是否索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件并存檔備查;銷售的消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽說明書是否規(guī)范。
(三)對投訴舉報產(chǎn)品涉嫌添加違禁物
藥品數(shù)據(jù)質(zhì)的,要進(jìn)行抽樣檢測。
三、對違法行為的處理要求
(一)生產(chǎn)企業(yè)不符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的條件、要求,繼續(xù)從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動的,上報省衛(wèi)生廳,由省衛(wèi)生廳吊銷其衛(wèi)生許可證并公告。
(二)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不合格的生產(chǎn)企業(yè),按照《消毒管理辦法》第四十七條依法給予處罰,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)或檢測發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品違法添加抗生素、激素等物質(zhì)的,可按照《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第四條的規(guī)定,沒收違法所得,貨值金額不足5000元的,并處2萬元罰款;貨值金額在5000元以上不足1萬元的,并處5萬元罰款;貨值金額在1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由省衛(wèi)生廳吊銷其衛(wèi)生許可證。
(三)消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實(shí),出現(xiàn)明示或暗示對疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對生產(chǎn)企業(yè)給予處罰,責(zé)令經(jīng)營單位立即停止銷售。
(四)經(jīng)營單位采購消毒產(chǎn)品時沒有索取產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即整改。同時要將此情況書面告知工商、食品藥品監(jiān)管部門。
(五)根據(jù)《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號),專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的宣稱具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇。對標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品,要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施,向當(dāng)?shù)毓ど、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門通報,說明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇,并及時向社會公布說明有關(guān)情況。
(六)對于偽造、冒用衛(wèi)生許可證照文號的產(chǎn)品,要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施,同時書面告知工商、食品藥品監(jiān)督部門等相關(guān)部門。
四、工作安排
專項(xiàng)整治工作分三個階段進(jìn)行:
第一階段(2009年6月上旬)為啟動階段。各縣衛(wèi)生局和市衛(wèi)生監(jiān)督所要按照本通知確定的工作內(nèi)容,結(jié)合本地實(shí)際制訂具體實(shí)施方案,部署工作,落實(shí)責(zé)任。
第二階段(2009年6月中旬至8月底)為檢查階段。各地要在轄區(qū)組織開展檢查工作。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要認(rèn)真整改,對違法行為要依法嚴(yán)厲查處。要做好監(jiān)督檢查和行政處罰案件等文書資料的收集整理工作,我局適時將組織對各地工作落實(shí)情況的督查,8月中下旬省衛(wèi)生廳將組織督導(dǎo)檢查。
第三階段(2009年9月)為總結(jié)階段。各地在檢查結(jié)束后,要認(rèn)真做好工作總結(jié),并按照本通知要求填報《消毒產(chǎn)品專項(xiàng)整治情況匯總表》(見附件2)和《消毒產(chǎn)品委托加工調(diào)查表》(見附件3)。省衛(wèi)生廳將對各地整治情況和督查情況進(jìn)行通報。
五、工作要求
(一)提高認(rèn)識,精心組織。各地要提高對開展消毒產(chǎn)品違法宣傳療效和添加藥物專項(xiàng)整治行動的認(rèn)識,增強(qiáng)維護(hù)人民群眾健康的責(zé)任感,以求真務(wù)實(shí)的態(tài)度,加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),精心組織,抓出實(shí)效。
(二)抓好日常監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅執(zhí)法。各地要抓好對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位的日常監(jiān)督檢查,把日常工作與開展專項(xiàng)整治結(jié)合起來,適時對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行突擊檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要依法查處,以達(dá)到清理整頓和規(guī)范消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營行為的目標(biāo)。
(三)做好信息通報工作。各地要及時通報監(jiān)督檢查信息,發(fā)現(xiàn)違法產(chǎn)品,及時上報市衛(wèi)生局或市衛(wèi)生監(jiān)督所,由市衛(wèi)生局或市衛(wèi)生監(jiān)督所再上報至省衛(wèi)生廳或省衛(wèi)生監(jiān)督所。
(四)強(qiáng)化輿論宣傳。對于專項(xiàng)整治中發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和違法行為,應(yīng)當(dāng)及時向社會公布,提醒消費(fèi)者停止使用不合格產(chǎn)品,降低違法產(chǎn)品的危害,并充分利用廣播、電視、報刊、互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體進(jìn)行輿論宣傳和曝光。市衛(wèi)生監(jiān)督所和各縣要公布衛(wèi)生監(jiān)督舉報投訴電話,發(fā)動群眾舉報消毒產(chǎn)品市場及生產(chǎn)企業(yè)違法違規(guī)現(xiàn)象,充分調(diào)動公眾、輿論的監(jiān)督作用。
請各縣衛(wèi)生局和市衛(wèi)生監(jiān)督所將專項(xiàng)整治工作總結(jié)于2009年9月5日前報市局法監(jiān)科。
聯(lián)系人:魏繼陽
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