(1997年3月15日衛(wèi)生部令49號發(fā)布)
第一條 為了規(guī)范食品衛(wèi)生行政處罰行為、保障和監(jiān)督衛(wèi)生行政部門有效實(shí)施行政管理，保護(hù)食品生產(chǎn)經(jīng)營者的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)和《中華人民共和國行政處罰法》（以下簡稱《行政處罰法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條 衛(wèi)生行政部門對違反《食品衛(wèi)生法》的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，必須依照食品衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，并遵守《行政處罰法》和衛(wèi)生部規(guī)定的行政處罰程序。
第三條 衛(wèi)生行政部門作出行政處罰時(shí)必須遵循公正、公開的原則，以事實(shí)為根據(jù)，與違法事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會危害程度相當(dāng)。
第四條 衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政處罰，糾正違法行為，必須堅(jiān)持處罰與教育相結(jié)合，督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者自覺守法。
第五條 在同一違反《食品衛(wèi)生法》的案件中，有兩種以上應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的違法行為時(shí)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)分別裁量，合并處罰。
第六條 衛(wèi)生行政部門作出責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，吊銷衛(wèi)生許可證，省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或者人民政府規(guī)定的較大數(shù)額罰款的行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織聽證。
衛(wèi)生行政部門作出責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營違反《食品衛(wèi)生法》規(guī)定的食品，食品添加劑，食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備以及洗滌劑、消毒劑的決定，不適用前款規(guī)定。
第七條 本辦法所稱違法所得，系指違反《食品衛(wèi)生法》，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動所取得的全部營業(yè)收入（包括成本和利潤)。
對造成食物中毒事故或者其他食源性疾患的，認(rèn)定違法所得時(shí)，應(yīng)當(dāng)包括造成食物中毒或者其他食源性疾患的該批食品的營業(yè)收入。對于餐飲業(yè)，其違法所得以造成食物中毒或者其他食源性疾患的該餐次的總營業(yè)收入計(jì)。
不提供或者不如實(shí)提供證明材料證明其違法所得的，按照沒有違法所得查處。
第八條 本辦法所稱情節(jié)嚴(yán)重，包括下列情形：
�。ㄒ�)拒不改正違法行為的；
（二)拒不停止生產(chǎn)經(jīng)營違法食品的；
�。ㄈ�)拒不公告收回已售出的違法食品的；
（四)拒不銷毀違法食品的；
（五)十二個(gè)月內(nèi)已受到二次以上罰款處罰的；
�。�)十二個(gè)月內(nèi)已受到一次停止生產(chǎn)經(jīng)營的處罰的；
�。ㄆ�)阻礙食品衛(wèi)生監(jiān)督管理人員依法執(zhí)行職務(wù)的；
（八)造成重大社會影響的；
�。ň�)生產(chǎn)經(jīng)營以嬰幼兒、孕婦、老年人為主要對象的偽、劣食品的；
（十)其他情節(jié)嚴(yán)重的行為。
第九條 違反《食品衛(wèi)生法)的有關(guān)規(guī)定，造成食物中毒事故或其他食源性疾患的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第三十九條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，銷毀導(dǎo)致食物中毒或者其他食源性疾患的食品，沒收違法所得，吊銷衛(wèi)生許可證，并同時(shí)按下列規(guī)定處以罰款：
�。ㄒ�)造成中毒或者疾患人數(shù)10人以下，有違法所得的，處以違法所得一至五倍的罰款；沒有違法所得的，處以一千元至三萬元的罰款；
�。ǘ�)造成中毒或者疾患人數(shù)在11人至30人，有違法所得的，處以違法所得二至五倍的罰款；沒有違法所得的，處以五千元至四萬元的罰款；
�。ㄈ�)造成中毒或者疾患人數(shù)在31人至100人，有違法所得的，處以違法所得三至五倍的罰款；沒有違法所得的，處以一萬元至五萬元的罰款；
�。ㄋ�)造成中毒或者疾患人數(shù)101人以上或者人員死亡，有違法所得的，處以違法所得四至五倍的罰款；沒有違法所得的，處以三萬元至五萬元的罰款。
衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《食物中毒調(diào)查報(bào)告辦法》和《食物中毒診斷標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)處理總則》的規(guī)定確定食物中毒事故。
第十條 按照本辦法第九條的規(guī)定實(shí)施行政處罰時(shí)，食品生產(chǎn)經(jīng)營者有以下情形的，可免予并處吊銷衛(wèi)生許可證：
�。ㄒ�)主動消除或者減輕所造成的食物中毒事故或者其他食源性疾患危害后果的；
�。ǘ�)主動配合衛(wèi)生行政部門查處違法行為的。
第十一條 違反《食品衛(wèi)生法》第二十七條規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者偽造衛(wèi)生許可證從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)予以取締，并按下列規(guī)定給予行政處罰：
（一)有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法所得一至五倍的罰款；
�。ǘ�)沒有違法所得的，處以五百元至三萬元的罰款。
取締可以收繳、查封非法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品用工具及用具，或者查封其非法生產(chǎn)經(jīng)營場所，或者予以公告。
有下列情形之一的，按未取得衛(wèi)生許可證查處：
（一)擅自超越或者變更衛(wèi)生行政可證上核定的內(nèi)容從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的；
�。ǘ�)衛(wèi)生許可證超過有效期限的；
（三)取得衛(wèi)生許可證后未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)而擅自進(jìn)行改建、擴(kuò)建的；
�。ㄋ�)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十二條 違反《食品衛(wèi)生法》第二十七條規(guī)定，涂改、出借衛(wèi)生許可證的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)收繳衛(wèi)生許可證，并按照下列規(guī)定給予行政處罰：
（一)有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法所得一至三倍的罰款；
�。ǘ�)沒有違法所得的，處以五百元至一萬元的罰款。
衛(wèi)生行政部門收繳衛(wèi)生許可證后應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知工商行政管理部門。
第十三條 違反《食品衛(wèi)生法》第八條規(guī)定的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十一條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，給予警告，并可處以五千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可吊銷衛(wèi)生許可證。
第十四條 違反《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營禁止生產(chǎn)經(jīng)營食品的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門除應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營、立即公告收回已售出的食品、銷毀尚未出售和公告收回的禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品外，并應(yīng)當(dāng)依照下列規(guī)定處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可吊銷衛(wèi)生許可證。
�。ㄒ�)有違法所得的，沒收違法所得。違法所得在一萬元以下的，并處違法所得一至五倍的罰款；違法所得在一萬元至五萬元的，并處違法所得二倍至五倍的罰款；違法所得超過五萬元的，并處違法所得三至五倍的罰款；
（二)沒有違法所得的，處以一千元至五萬元的罰款。
《食品衛(wèi)生法》第九條第十二項(xiàng)規(guī)定的食品包括：
�。ㄒ�)違反《食品衛(wèi)生法》第十條的規(guī)定加入藥物的食品；
�。ǘ�)違反《食品衛(wèi)生法》第二十條的規(guī)定未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新資源食品；
�。ㄈ�)違反（食品衛(wèi)生法》第二十四條的規(guī)定未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格出廠的食品；
�。ㄋ�)違反《食品衛(wèi)生法》第二十五條的規(guī)定未按規(guī)定索證的食品；
�。ㄎ�)違反《食品衛(wèi)生法)第二十七條無衛(wèi)生許可證者生產(chǎn)的食品；
�。�)違反《食品衛(wèi)生法》第三十條第一款規(guī)定不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生管理辦法的進(jìn)口食品；
�。ㄆ�)其他不符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的食品。
第十五條 違反《食品衛(wèi)生法》第七條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營不符合營養(yǎng)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的專供嬰幼兒的主、輔食品的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十三條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門除應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，立即公告收回已售出的食品、銷毀尚未出售的和公告收回的禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品外，并應(yīng)當(dāng)依照下列規(guī)定處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可并處吊銷衛(wèi)生許可證。
�。ㄒ�)有違法所得的，沒收違法所得。違法所得在一萬元以下的，并處違法所得一至五倍的罰款；違法所得在一萬元至五萬元的，并處違法所得二至五倍的罰款；違法所得超過五萬元的，并處違法所得三至五倍的罰款；
（二)沒有違法所得的，處以一千元至五萬元的罰款。
第十六條 違反《食品衛(wèi)生法》第十一條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營和使用不符合食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品添加劑，有下列情形之一的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十四條規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營或者使用，有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法所得一至三倍的罰款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款：
�。ㄒ�)違反食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、擅自使用未經(jīng)批準(zhǔn)的品種、擴(kuò)大使用范圍和使用量的；
�。ǘ�)以掩蓋食品腐敗或以摻假、偽造為目的而使用食品添加劑的；
�。ㄈ�)經(jīng)營或使用未經(jīng)批準(zhǔn)的，受污染或者變質(zhì)的以及超過保質(zhì)期限的食品添加劑的：
�。ㄋ�)其它不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法的食品添加劑。
第十七條 違反《食品衛(wèi)生法》第十二條、第十三條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營或者使用不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的食品容器、包裝材料和食品用工具、設(shè)備以及洗滌劑、消毒劑，有下列情形之一的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十四條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營或者使用，有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法所得至三倍的罰款；沒有違法所得的，處以五千元以下的罰款：
�。ㄒ�)未按規(guī)定獲得衛(wèi)生行政部門衛(wèi)生許可即擅自生產(chǎn)經(jīng)營本條 所列產(chǎn)品的；
�。ǘ�)采用的原材料、助劑違反國家規(guī)定的允許使用的品種、范圍和使用量的；
�。ㄈ�)本條所列產(chǎn)品中的有害物質(zhì)，造成食品污染的；
�。ㄋ�)其他不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生管理辦法規(guī)定的。
第十八條 違反《食品衛(wèi)生法》第二十二條、第二十三條規(guī)定，有下列情形之一的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十五條規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令停止生產(chǎn)經(jīng)營，有違法所得的，沒收違法所得，并處以違法所得一至五倍的罰款；沒有違法所得的，處以一千元至五萬元的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可吊銷衛(wèi)生許可證：
�。ㄒ�)未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)，而以表明具有特定保健功能的食品（以下簡稱"保健食品")名義生產(chǎn)經(jīng)營的；
�。ǘ�)未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)口、經(jīng)營的；
�。ㄈ�)保健食品的名稱、標(biāo)簽、說明書未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
使用已被衛(wèi)生部撤銷的《保健食品批準(zhǔn)證書》或《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營的，按未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)而以保健食品名義進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營查處。
第十九條 違反《食品衛(wèi)生法》第二十一條規(guī)定，定型包裝食品、食品添加劑包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書，有下列情況之一的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十六條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，并可根據(jù)情節(jié)，處以五百元至一萬元的罰款：
�。ㄒ�)不按規(guī)定標(biāo)明品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成份、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等；
�。ǘ�)虛假標(biāo)注品名、產(chǎn)地、廠名、生產(chǎn)日期、批號或者代號、規(guī)格、配方或者主要成份、保質(zhì)期限、食用或者使用方法等；
�。ㄈ�)在國內(nèi)市場銷售的食品不標(biāo)注中文標(biāo)識。
包裝標(biāo)識不清楚、不易辨識的，按前款第一項(xiàng)查處。
第二十條 違反《食品衛(wèi)生法》第二十六條規(guī)定，有下列情形之一的，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》第四十七條的規(guī)定，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令改正，并可根據(jù)情節(jié)，處以五千元以下的罰款：
（一)食品生產(chǎn)經(jīng)營人員未取得有效健康證明而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營的；
（二)不按規(guī)定調(diào)離患有疾病不得接觸直接入口食品的生產(chǎn)經(jīng)營人員的。
第二十一條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。
