轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于上海北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)問(wèn)題通報(bào)》的通知

轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于上海北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)問(wèn)題通報(bào)》的通知

市屬各醫(yī)療單位:

現(xiàn)將衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于上海北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)問(wèn)題的通報(bào)》（衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)〔2009〕110號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)你們，請(qǐng)各單位組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，嚴(yán)格遵守大型醫(yī)用設(shè)備配置管理規(guī)章制度，堅(jiān)決杜絕此類問(wèn)題在我市發(fā)生。 結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)將有關(guān)制度重申如下:

1.嚴(yán)格執(zhí)行專家論證制度：各醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新技術(shù)、新業(yè)務(wù)所需的醫(yī)療設(shè)備，必須由使用科室提出申請(qǐng)，交分管領(lǐng)導(dǎo)初審后提交由有關(guān)臨床專家、相關(guān)科室負(fù)責(zé)人會(huì)議上進(jìn)行論證。各單位主要領(lǐng)導(dǎo)要切實(shí)提高認(rèn)識(shí)，必須做好醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)論證工作，確保設(shè)備在臨床中發(fā)揮實(shí)效。

2.嚴(yán)格執(zhí)行上報(bào)審批制度：按照市衛(wèi)生局規(guī)定，縣級(jí)醫(yī)院購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備單件在10萬(wàn)元以上，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備單件在1萬(wàn)元以上的必須上報(bào)市衛(wèi)生局審批。否則，除在衛(wèi)生系統(tǒng)通報(bào)批評(píng)外，并追究單位主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

3.堅(jiān)持集體會(huì)監(jiān)制度：對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備，醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)委員會(huì)要對(duì)同類設(shè)備的相關(guān)信息，基本價(jià)格等提出初審意見，提交院長(zhǎng)辦公會(huì)議審批，并堅(jiān)持集體會(huì)監(jiān)制度。

4.堅(jiān)持招標(biāo)采購(gòu)制度：按照院長(zhǎng)辦公會(huì)議審批的意見，上報(bào)政府采購(gòu)辦申請(qǐng)招標(biāo)采購(gòu)。如不屬于政府采購(gòu)項(xiàng)目或政府授權(quán)醫(yī)院自行采購(gòu)的設(shè)備，需有醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)委員會(huì)集體定價(jià)采購(gòu)。

二〇〇九年八月二十日

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于上海北京醫(yī)療機(jī)構(gòu)

違規(guī)配置內(nèi)窺鏡手術(shù)器械

控制系統(tǒng)問(wèn)題的通報(bào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局：

近年來(lái)各地按照大型醫(yī)用設(shè)備配置管理有關(guān)要求，認(rèn)真采取措施，嚴(yán)格控制大型醫(yī)用設(shè)備配置，積極引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用適宜醫(yī)療技術(shù)，努力解決群眾看病難、看病貴問(wèn)題，取得了一定成效。但個(gè)別地區(qū)仍存在管理措施不落實(shí)，履行職責(zé)不到位，醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)配置大型醫(yī)用設(shè)備現(xiàn)象，必須引起高度重視。最近我們查實(shí)上海、北京兩地醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)我部審批，違規(guī)配置內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)�，F(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：

內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱手術(shù)機(jī)器人，英文名da Vnici S)是一種新型微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備，購(gòu)置價(jià)格、維護(hù)和耗材費(fèi)用昂貴，對(duì)配置醫(yī)療機(jī)構(gòu)和操作技術(shù)人員要求高，主要用于胸腔、腹腔、盆腔和心肺等部位的精細(xì)外科手術(shù)。根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》規(guī)定，該設(shè)備屬于由衛(wèi)生部審批的甲類大型醫(yī)用設(shè)備。

2008年下半年，上海市衛(wèi)生局錯(cuò)誤認(rèn)為手術(shù)機(jī)器人不屬于甲類管理品目，自行研究批準(zhǔn)了該市復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海華東醫(yī)院和上海胸科醫(yī)院等4家醫(yī)療機(jī)構(gòu)引進(jìn)該設(shè)備，并于今年5月裝備使用。2008年9月，北京地壇醫(yī)院利用財(cái)政專項(xiàng)采購(gòu)手術(shù)機(jī)器人，北京市衛(wèi)生局在集中采購(gòu)和集中支付辦理過(guò)程中，未履行大型醫(yī)用設(shè)備配置審批職責(zé)，造成醫(yī)院違規(guī)裝備。北京市衛(wèi)生局發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，已責(zé)令醫(yī)院封存設(shè)備。

上海市衛(wèi)生局越權(quán)審批、北京市衛(wèi)生局審核不嚴(yán)，致使5家醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)裝備手術(shù)機(jī)器人，違反了大型醫(yī)用設(shè)備配置管理有關(guān)規(guī)定，給全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理工作帶來(lái)不良影響，現(xiàn)予以通報(bào)批評(píng)。

地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要引以為戒，進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，研究采取有力措施，加強(qiáng)本地區(qū)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，認(rèn)真貫徹落實(shí)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》確定的嚴(yán)格控制大型醫(yī)用設(shè)備配置精神，切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé)，堅(jiān)決杜絕此類問(wèn)題發(fā)生，確保政令暢通，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革創(chuàng)造良好的氛圍。

  二00九年六月二十九日

大型醫(yī)用設(shè)備管理品目

一、甲類（國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線———正電子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET——CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET)

2、伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀)

3、醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng) （MM50)

4、質(zhì)子治療系統(tǒng)

5、X線立體定向放射治療系統(tǒng)（英文名為CyberKnife)

6、斷層放射治療系統(tǒng)（英文名為Tomo Therapy)

7、306道腦磁圖

8、內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（英文名為da Vnici S)

9、其它未列入管理品目、區(qū)域內(nèi)首次配置的單價(jià)在500萬(wàn)元以上的醫(yī)用設(shè)備

二、乙類（省級(jí)衛(wèi)生行政部門管理)

1、X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT)

2、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI)

3、800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA)

4、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT)

5、醫(yī)用電子直線加速器（LA)