玉門市衛(wèi)生局文件
玉政衛(wèi)發(fā)〔2009〕78號(hào)
轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的通知
市屬各醫(yī)療單位:
現(xiàn)將衛(wèi)生廳《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的通知》轉(zhuǎn)發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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二00九年五月十三日
衛(wèi)生部國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范的通知
國(guó)中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕3號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、中醫(yī)藥管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局,局各直屬單位:
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定,衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。在執(zhí)行過(guò)程中有何問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)反饋衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局。
本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。
二○○九年三月十六日
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范
第一章 總則
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè),保證中藥煎藥質(zhì)量,根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于開(kāi)展中藥煎藥服務(wù)的各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二章 設(shè)施與設(shè)備要求
第三條 中藥煎藥室(以下稱煎藥室)應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源,周圍的地面、路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。
第四條 煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配置。工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)當(dāng)分開(kāi),工作區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)有儲(chǔ)藏(藥)、準(zhǔn)備、煎煮、清洗等功能區(qū)域。
第五條 煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無(wú)污染、易清潔,應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施,各種管道、燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施應(yīng)當(dāng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位。
第六條 煎藥室應(yīng)當(dāng)配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施,并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯(筒)、過(guò)濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、藥瓶架等。
第七條 煎藥工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。
煎藥容器應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的器皿為宜,禁用鐵制等易腐蝕器皿。
儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格消毒,用后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清洗。
第三章 人員要求
第八條 煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。
第九條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方可從事中藥煎藥工作。
煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的崗位培訓(xùn)。
第十條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。
第十一條 煎藥人員應(yīng)當(dāng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。
第四章 煎藥操作方法
第十二條 煎藥應(yīng)當(dāng)使用符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2?5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。
第十三條 每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20?30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15?20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40—60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。
煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2?3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。
第十四條 煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100?300毫升,成人每劑一般煎至400?600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫(yī)囑。
第十五條 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作。
(一)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10?15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。
(二)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí),投入同煎5?10分鐘。
(三)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2?3小時(shí),取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉)得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。
(四)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時(shí)不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。
(五)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對(duì)人體無(wú)害)并有濾過(guò)功能。
(六)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15?25分鐘后,去渣、過(guò)濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。
(七)對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。
先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應(yīng)當(dāng)先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。
第十六條 藥料應(yīng)當(dāng)充分煎透,做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。
煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。
第十七條 內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)當(dāng)使用不同的標(biāo)識(shí)區(qū)分。
第十八條 煎煮好的藥液應(yīng)當(dāng)裝入經(jīng)過(guò)清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內(nèi),嚴(yán)防污染。
第十九條 使用煎藥機(jī)煎煮中藥,煎藥機(jī)的煎藥功能應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范的相關(guān)要求。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物,煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。煎出的藥液量應(yīng)當(dāng)與方劑的劑量相符,分裝劑量應(yīng)當(dāng)均勻。
第二十條 包裝藥液的材料應(yīng)當(dāng)符合藥品包裝材料國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
第五章 煎藥室的管理
第二十一條 煎藥室應(yīng)當(dāng)由藥劑部門統(tǒng)一管理。藥劑部門應(yīng)有專人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。
第二十二條 藥劑部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP),工作制度、操作程序應(yīng)當(dāng)裝訂成冊(cè)并張掛在煎藥室的適宜位置,嚴(yán)格執(zhí)行。
第二十三條 煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)處方(或煎藥憑證)有關(guān)內(nèi)容,建立收發(fā)記錄,內(nèi)容真實(shí)、記錄完整。
每方(劑)煎藥應(yīng)當(dāng)有一份反映煎藥各個(gè)環(huán)節(jié)的操作記錄。記錄應(yīng)保持整潔,內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。
第二十四條 急煎藥物應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)完成,要建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄。
第二十五條 煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔,要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設(shè)備、用具應(yīng)放置在專用場(chǎng)所妥善保管。
煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。洗滌劑、消毒劑品種應(yīng)定期更換,符合《食品工具、設(shè)備用洗滌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14930.1)和《食品工具、設(shè)備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB14930.2)等有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求,不得對(duì)設(shè)備和藥物產(chǎn)生腐蝕和污染。
第二十六條 傳染病病人的盛藥器具原則上應(yīng)當(dāng)使用一次性用品,用后按照醫(yī)療廢物進(jìn)行管理和處置。不具備上述條件的,對(duì)重復(fù)使用的盛藥器具應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)管理,固定專人使用,且嚴(yán)格消毒,防止交叉污染。
第二十七條 加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。藥劑科負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)定期(每季度至少一次)對(duì)煎藥工作質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估、檢查,征求醫(yī)護(hù)人員和住院病人意見(jiàn),并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)檔案。
第六章 附 則
第二十八條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,國(guó)家中醫(yī)藥管理局于1997年印發(fā)的《中藥煎藥室管理規(guī)范》同時(shí)廢止。
第二十九條 本規(guī)范由國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。