東臺市衛(wèi)生局文件
東衛(wèi)〔2010〕118號
轉(zhuǎn)發(fā)《省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)〈江蘇省口腔種植診療建設(shè)管理規(guī)范（試行)〉的通知》的通知
各醫(yī)療衛(wèi)生單位：
現(xiàn)將《省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)〈江蘇省口腔種植診療建設(shè)管理規(guī)范（試行)〉的通知》（蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2010〕31號，以下簡稱《規(guī)范》)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各單位認(rèn)真貫徹執(zhí)行。有口腔科診療科目，并開展口腔種植診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《規(guī)范》的要求，做好口腔種植診療工作，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
附件：省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省口腔種植診療建設(shè)管理規(guī)范（試行)》的通知
二○一○年五月二十日
省衛(wèi)生廳辦公室關(guān)于印發(fā)《江蘇省
口腔種植診療技術(shù)管理規(guī)范（試行)》的通知
蘇衛(wèi)辦醫(yī)〔2010〕31號
各市衛(wèi)生局，廳直屬有關(guān)醫(yī)院：
為貫徹落實(shí)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，規(guī)范口腔種植診療技術(shù)審核和臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我廳組織制定了《江蘇省口腔種植診療技術(shù)管理規(guī)范（試行)》（以下簡稱《規(guī)范》)，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員口腔種植診療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核、準(zhǔn)入和監(jiān)管的依據(jù)�，F(xiàn)將《規(guī)范》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
二○一○年三月二十九日
附件：
江蘇省口腔種植診療技術(shù)管理規(guī)范（試行)
為加強(qiáng)臨床口腔種植診療技術(shù)的管理，確保醫(yī)療安全和醫(yī)療質(zhì)量特制定本規(guī)范。
本規(guī)范可作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔種植診療技術(shù)工作準(zhǔn)入審核依據(jù)以及醫(yī)師從事口腔種植診療技術(shù)的基本要求。
本規(guī)范所稱的口腔種植技術(shù)是指通過外科方法在口腔或頜面部骨組織植入人工種植體，修復(fù)牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失的技術(shù)。
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求
�。ㄒ�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔種植診療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。
�。ǘ�)具有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔科診療項(xiàng)目。
�。ㄈ�)開展口腔種植診療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)施、設(shè)備基本要求：
1、滿足口腔種植診療技術(shù)臨床工作要求，配有口腔種植手術(shù)的專門手術(shù)室（間)，具備口腔種植手術(shù)的基本設(shè)備及應(yīng)急救治設(shè)備。
2、具備口腔種植診療的口腔種植動(dòng)力系統(tǒng)、種植外科器械、種植修復(fù)器械及相關(guān)專用器械。
3、具備曲面體層等相應(yīng)X線診斷設(shè)備及診斷能力。
4、消毒滅菌設(shè)施俱全，并嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》的要求。
二、人員基本要求
�。ㄒ�)口腔種植診療醫(yī)師
1、取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)。
2、從事口腔臨床診療技術(shù)工作5年以上，具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
3、經(jīng)過省級以上口腔種植學(xué)專業(yè)培訓(xùn)，考核合格者；或獲得口腔種植研究方向碩士以上學(xué)位者，從事口腔臨床工作一年以上，方可從事口腔種植診療活動(dòng)。
�。ǘ�)其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員
經(jīng)過口腔種植學(xué)專業(yè)正規(guī)培訓(xùn)，考核合格者。
三、技術(shù)管理基本要求
�。ㄒ�)嚴(yán)格掌握口腔種植技術(shù)的適應(yīng)癥和禁忌癥。并遵守口腔種植技術(shù)操作規(guī)范及診療指南，根據(jù)患者病情，經(jīng)濟(jì)承受能力、可選擇的治療方案等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療。
（二)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)主治醫(yī)師以上任職資格的醫(yī)師方能制定種植診療方案。術(shù)者可由具有口腔種植技術(shù)應(yīng)用能力的本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師擔(dān)任。
�。ㄈ�)實(shí)施口腔種植技術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，術(shù)后注意事項(xiàng)，可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施，并簽署手術(shù)知情同意書。
�。ㄋ�)建立健全口腔種植技術(shù)術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定隨訪、記錄。
�。ㄎ�)完成每例次口腔種植術(shù)后，需保留患者診療相關(guān)信息資料10年
�。�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師定期接受開展口腔種植診療技術(shù)的資格考評，包括病例選擇，手術(shù)成功率，嚴(yán)重并發(fā)癥，醫(yī)療事故處理，術(shù)后病人管理，病人生活質(zhì)量，隨診情況和病案質(zhì)量等。
�。ㄆ�)一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅能開展簡單種植技術(shù)，即無需在術(shù)區(qū)進(jìn)行特殊處理即可進(jìn)行種植體植入進(jìn)而實(shí)施修復(fù)者；口腔復(fù)雜種植診療技術(shù)限于二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并具有高年資主治醫(yī)師以上技術(shù)職稱的本機(jī)構(gòu)醫(yī)師方能開展。復(fù)雜種植術(shù)是指在術(shù)區(qū)需經(jīng)下列一項(xiàng)及一項(xiàng)以上處理方可進(jìn)行種植體植入和修復(fù)的種植技術(shù)，包括：引導(dǎo)骨再生技術(shù)、骨劈開技術(shù)、上頜竇底植骨技術(shù)、外置法植骨技術(shù)、其他自體骨移植技術(shù)、即刻種植技術(shù)、即刻修復(fù)技術(shù)、牙槽突牽引成骨技術(shù)、功能性頜骨重建技術(shù)，以及面部贗復(fù)體種植修復(fù)技術(shù)等。
（八)開展口腔種植技術(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床應(yīng)用效果評估，并參照國際上Albrektsson-Zarb標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行療效評估。
�。ň�)其他管理要求。
1、使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔種植所需醫(yī)用材料，器械和設(shè)備。
2、建立口腔種植醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯，在口腔種植病人門診病歷和手術(shù)記錄中留存使用器材條形碼或者其他合格證明文件。
3、嚴(yán)禁違規(guī)重復(fù)使用口腔種植一次性器材。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家和省物價(jià)政策。
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