| 根據(jù)省人大立法計劃，今年對《安徽省兒童計劃免疫管理條例》進行修訂，我廳起草了修訂草案《安徽省預(yù)防接種管理條例》征求意見稿,現(xiàn)公開征求修改意見和建議． 有關(guān)意見和建議請發(fā)送到電子信箱whx2006@126。com,或電話聯(lián)系0551－2648071．感謝支持！
安徽省預(yù)防接種管理條例（草案) （2006年6月12日征求意見稿) 第一章 總則 第一條 為了加強免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種工作的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生和流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，結(jié)合我省實際，制定本條例。 第二條 本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。 疫苗分為兩類。疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指由政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破聯(lián)合疫苗（白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗)、麻疹疫苗、乙型肝炎疫苗，省人民政府執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗流行性腦脊髓膜炎疫苗、流行性乙型腦炎疫苗，以及縣級以上人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。 第三條 本條例所稱預(yù)防接種，是指根據(jù)疾病預(yù)防控制規(guī)劃，按照國家規(guī)定的免疫程序，由合格的接種技術(shù)人員，對適宜的接種對象進行疫苗接種，提高人群免疫水平，以達到預(yù)防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的。 第四條 實行有計劃的預(yù)防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。 省人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本省傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。省人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)本省傳染病流行情況和防治工作需要，可以確定納入國家免疫規(guī)劃管理的疫苗種類，并報省人民政府備案。 第五條 各級人民政府應(yīng)加強對本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作的領(lǐng)導(dǎo)，建立健全預(yù)防接種工作機制，制定預(yù)防接種工作規(guī)劃，并組織實施。 第六條 縣級以上人民政府有關(guān)部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)預(yù)防接種有關(guān)監(jiān)督管理工作。 第七條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。 省人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。 縣級以上人民政府教育主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)兒童入托、入學(xué)預(yù)防接種證查驗工作的監(jiān)督管理工作。 財政、交通、公安、民政、計劃生育、價格管理等部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)，配合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門做好預(yù)防接種工作。 新聞出版、廣播電視等部門應(yīng)做好預(yù)防接種工作的宣傳。 村(居)民委員、學(xué)校、托幼機構(gòu)應(yīng)當(dāng)協(xié)助開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、動員和組織工作。 第八條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并做出顯著成績和貢獻的接種單位和個人給予獎勵。 第二章 疫苗接種 第九條 省人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，結(jié)合本省傳染病流行情況，制定本省預(yù)防接種方案。 第十條 縣級人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)結(jié)合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃、人口密度以及服務(wù)范圍等因素合理布局，指定具備資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下簡稱接種單位)承擔(dān)預(yù)防接種工作，并明確其責(zé)任區(qū)域。 接種單位應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（1)具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；（2)具有經(jīng)過縣級人民政府主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；（3)具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏制度。 承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診，實行常年或定期接種，對邊遠(yuǎn)山區(qū)的兒童，可實行定點或定期入戶接種。 農(nóng)村地區(qū)根據(jù)人口、交通狀況以及服務(wù)半徑等因素，設(shè)置覆蓋一個或幾個村級單位的固定預(yù)防接種點，實行按月進行預(yù)防接種。 第十一條 設(shè)有產(chǎn)科的各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)按照“誰接生，誰接種”的原則，承擔(dān)新生兒乙肝疫苗、卡介苗預(yù)防接種任務(wù)。 第十二條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)加強預(yù)防接種門診規(guī)范化建設(shè)和管理，規(guī)范化預(yù)防接種門診建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府衛(wèi)生主管部門另行制定。 第十三條 各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)實施免疫規(guī)劃，負(fù)責(zé)預(yù)防接種工作計劃制定、技術(shù)指導(dǎo)與培訓(xùn)、疫苗使用管理、預(yù)防接種檔案建立與管理、監(jiān)測評價、應(yīng)急處置等工作�？h級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)要設(shè)立專門的免疫規(guī)劃管理業(yè)務(wù)科（室、所)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種等工作的實施和指導(dǎo)。 省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)負(fù)責(zé)制定全省第一類疫苗使用計劃，做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照國家和省有關(guān)規(guī)定進行采購和分發(fā)。采購和分發(fā)情況及時報省人民政府衛(wèi)生主管部門備案。 第十四條 各級衛(wèi)生主管部門和疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)加強對第二類疫苗的使用管理。省人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息發(fā)布接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得發(fā)布。 第十五條 接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)費用。 接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標(biāo)準(zhǔn)由省人民政府價格主管部門核定。 受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、異常反應(yīng)補償方式以及其他應(yīng)當(dāng)提供的內(nèi)容。 第十六條 實行兒童預(yù)防接種證制度。 在兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)為其辦理預(yù)防接種證。 預(yù)防接種證由省人民政府衛(wèi)生主管部門統(tǒng)一印制。 第十七條 接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)免疫程序和操作規(guī)范，為接種對象提供安全、有效的預(yù)防接種服務(wù)。對兒童實施接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并作好記錄。 兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)無預(yù)防接種證或者未按照國家免疫規(guī)劃接種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學(xué)后及時到接種單位補種。疾病預(yù)防控制機構(gòu)要積極配合托幼機構(gòu)、學(xué)校做好預(yù)防接種證查驗工作，為沒有按照規(guī)定受種的兒童及時補種。 流動人口中兒童的預(yù)防接種按照屬地管理原則，由現(xiàn)居住地的接種單位負(fù)責(zé)接種。持有外省人民政府衛(wèi)生主管部門印制的預(yù)防接種證的兒童在我省接受預(yù)防接種服務(wù)時無需重新建證。 第十八條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在全省或者跨地級市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，由省人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)省人民政府決定，并按規(guī)定報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。 任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。 第十九條 傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種測試的，依照《傳染病防治法》和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。 第二十條 作出批準(zhǔn)開展群體性接種或應(yīng)急接種的人民政府應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機構(gòu)制定群體性接種或應(yīng)急接種實施方案，選擇采取適當(dāng)?shù)姆⻊?wù)形式開展接種工作。必要時，經(jīng)縣級以上人民政府或者其教育主管部門同意，可在學(xué)校、托幼機構(gòu)內(nèi)設(shè)置臨時預(yù)防接種點，由有資質(zhì)的預(yù)防接種人員進行群體性接種或應(yīng)急接種。 第三章 保障措施 第二十一條 縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，對預(yù)防接種工作所需經(jīng)費予以保障，并納入財政預(yù)算，保證達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率，確保國家免疫規(guī)劃的實施。 第二十二條 省人民政府對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障，保證各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)，對國家和省扶貧開發(fā)重點縣等困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種有關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助，負(fù)責(zé)安排因接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種需要予以補償?shù)难a償費用，保障省人民政府批準(zhǔn)實施的全省或者跨市范圍內(nèi)的群體接種工作經(jīng)費。 第二十三條 設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)對本行政區(qū)域內(nèi)困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種有關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助。有條件的市可對本行政區(qū)域內(nèi)全部或部分縣、區(qū)預(yù)防接種經(jīng)費予以保障。 第二十四條 縣級人民政府應(yīng)當(dāng)保證實施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費，以及本行政區(qū)域根據(jù)傳染病防治需要開展的群體接種或者應(yīng)急接種所需經(jīng)費。 縣級人民政府應(yīng)合理解決基層預(yù)防接種工作人員的報酬，對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補助。 第二十五條 對從事疫苗運輸?shù)能囕v，應(yīng)當(dāng)按照國家和省有關(guān)規(guī)定免征養(yǎng)路費等費用。 第四章 預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理 第二十六條 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 第二十七條 各級各類醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制中心和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員在發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時進行調(diào)查處理和報告。必要時，市級以上衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)給予指導(dǎo)或者參與調(diào)查處理。 第二十八條 在省、市、縣人民政府衛(wèi)生主管部門的領(lǐng)導(dǎo)和組織下，成立省、市、縣三級預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組，由衛(wèi)生管理、流行病學(xué)、免疫規(guī)劃、臨床、實驗室等方面專家組成。 與預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)的診斷，應(yīng)由縣級以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組做出。任何醫(yī)療單位和個人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷。 第二十九條 預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。 因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的，接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。 第三十條 預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第三十一條 因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償。 因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)�，補償費用由省人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)�，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。 預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補償辦法由省人民政府另行制定。 第五章 法律責(zé)任 第三十二條 縣級以上人民政府及其相關(guān)部門未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種管理職責(zé)的，由上級人民政府或本級人民政府及其相關(guān)部門責(zé)令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴(yán)重后果的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十三條 違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以5000元以上20000元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任： （一)醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健機構(gòu)無正當(dāng)理由拒絕承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗預(yù)防接種工作的； （二)從事兒童免疫規(guī)劃工作的單位和個人玩忽職守，造成疫苗供應(yīng)嚴(yán)重失調(diào)、失效或冷鏈設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞的； （三)虛報、瞞報、偽造預(yù)防接種數(shù)據(jù)或虛假接種的； （四)發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故后，接種單位和個人不及時采取處理措施，造成嚴(yán)重社會影響的； （五)故意毀壞或者離開崗位時不按照規(guī)定移交預(yù)防接種檔案資料的。 第三十四條 使用非法經(jīng)營的疫苗或失效疫苗進行兒童預(yù)防接種，造成預(yù)防接種異常反應(yīng)或預(yù)防接種事故的，由接種單位和責(zé)任人依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十五條 從事預(yù)防接種的人員違反本條例第十七條安全注射有關(guān)規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十六條 不具備預(yù)防接種資質(zhì)的人員擅自進行預(yù)防接種的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得。造成嚴(yán)重后果的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第三十七條 托兒所、幼兒園、學(xué)校違反第十七條規(guī)定，造成傳染病流行的，對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，由其主管部門給予行政處分。 第三十八條 兒童監(jiān)護人無正當(dāng)理由拒絕兒童國家免疫規(guī)劃預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)給予批評教育，有關(guān)單位應(yīng)責(zé)令其限期攜帶兒童接種。 第三十九條 醫(yī)療機構(gòu)、預(yù)防保健機構(gòu)和從事兒童免疫規(guī)劃接種人員違反規(guī)定收取費用的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或個人，情節(jié)嚴(yán)重的，可對負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。 第四十條 未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事預(yù)防接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分。 第四十一條 兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，或造成傳染病流行的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。 第四十二條 以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由，尋釁滋事，擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 第六章 附則 第四十三條 本條例中下列用語的含義： 國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。 群體性預(yù)防接種，是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實施預(yù)防接種的活動。 應(yīng)急接種，是指在傳染病流行開始或者有流行趨勢時，為控制疫情蔓延，對易感人群開展的預(yù)防接種活動。 第四十四條 本條例自2006年 月 日起施行。 |
