滬衛(wèi)辦醫(yī)政〔2009〕053號(hào)
各區(qū)縣衛(wèi)生局、各血液管理辦公室、各采供血機(jī)構(gòu)、市臨床輸血質(zhì)量控制中心:
現(xiàn)將《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕151號(hào)，請從www.moh。gov。cn下載)轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請各單位認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，并遵照執(zhí)行。
特此通知
二〇〇九年十月二十七日
附件：
衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知
衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕151號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
《中華人民共和國獻(xiàn)血法》實(shí)施10年來，在各級(jí)衛(wèi)生行政部門、采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同努力和社會(huì)各界廣泛參與下，我國無償獻(xiàn)血和血液管理工作取得了長足的進(jìn)步。血液管理法律體系進(jìn)一步健全；公民自愿無償獻(xiàn)血意識(shí)不斷增強(qiáng)，臨床用血中自愿無償獻(xiàn)血比例達(dá)到99%以上；采供血機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)，設(shè)置規(guī)劃更加合理，全國采供血服務(wù)體系初步建立；人力資源結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，從業(yè)人員素質(zhì)、工作能力和服務(wù)水平明顯提升，血液全面質(zhì)量管理體系進(jìn)一步完善；臨床科學(xué)、合理用血水平也有所提高。
目前，我國血液管理工作還存在很多問題需要進(jìn)一步解決：各地血液管理水平和工作進(jìn)展尚不平衡，部分地區(qū)采供血網(wǎng)絡(luò)尚未完善，采供血機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室檢測能力和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用血水平有待進(jìn)一步提高；血液安全隱患仍然存在且形勢日益復(fù)雜，血液檢測的“窗口期”客觀存在，艾滋病有從高危人群向普通人群蔓延的風(fēng)險(xiǎn)，高危人群借獻(xiàn)血進(jìn)行體檢等行為屢有發(fā)生。
為進(jìn)一步加強(qiáng)我國血液管理工作，保證血液質(zhì)量，確保采供血和臨床用血安全，現(xiàn)就下一步工作提出以下要求：
一、提高認(rèn)識(shí)，切實(shí)加強(qiáng)衛(wèi)生行政部門對血液安全工作的領(lǐng)導(dǎo)
血液質(zhì)量和血液安全關(guān)系到人民群眾身體健康，關(guān)系到社會(huì)的和諧穩(wěn)定，保障臨床用血和采供血安全是衛(wèi)生行政部門義不容辭的責(zé)任。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要充分認(rèn)識(shí)血液管理工作的重要性、艱巨性和長期性，要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，站在構(gòu)建和諧社會(huì)、確保人民群眾身體健康和生命安全的高度，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取有效措施確保血液質(zhì)量和血液安全。
�。ㄒ�)進(jìn)一步推進(jìn)自愿無償獻(xiàn)血工作。開展自愿無償獻(xiàn)血工作對于保障采供血和臨床用血安全具有重大意義，地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要在各級(jí)黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的支持配合下，通過深入宣傳，正確引導(dǎo)，營造無償獻(xiàn)血的社會(huì)氛圍，提高群眾參與無償獻(xiàn)血的自覺性；要開拓思路，研究建立不斷壯大自愿無償獻(xiàn)血隊(duì)伍的長效工作機(jī)制，深入推進(jìn)自愿無償獻(xiàn)血工作全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。要通過有效措施，力爭取消指令性下達(dá)計(jì)劃指標(biāo)采血，嚴(yán)禁有償采血。
�。ǘ�)加強(qiáng)對采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要進(jìn)一步貫徹落實(shí)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站管理辦法》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》和《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等法律、規(guī)章和規(guī)范性文件，督導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，提高依法采供血管理和臨床用血管理水平。
�。ㄈ�)抓緊落實(shí)采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要在各級(jí)黨委、政府的領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門的支持配合下，根據(jù)我部《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》和本行政區(qū)域的采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的具體要求，抓緊做好本地區(qū)規(guī)劃的落實(shí)工作，未覆蓋到位的地區(qū)要盡快填平、補(bǔ)齊。進(jìn)一步完善本轄區(qū)采供血網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系；穩(wěn)步推進(jìn)集中化檢測試點(diǎn)工作；加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)建設(shè)工作，配備必要的設(shè)備設(shè)施。
�。ㄋ�)加強(qiáng)人員培訓(xùn)和考核。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要建立和完善以質(zhì)量、安全為核心的系統(tǒng)規(guī)范化人員培訓(xùn)和考核制度,切實(shí)加強(qiáng)對采供血機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的崗位培訓(xùn)和考核，不斷提高從業(yè)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)，強(qiáng)化質(zhì)量、安全和服務(wù)意識(shí)；特別是對實(shí)驗(yàn)室檢測人員要做到逐員培訓(xùn)和現(xiàn)場考評，嚴(yán)格執(zhí)行人員上崗考核制度，考核不合格人員離崗培訓(xùn)。要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，促進(jìn)其科學(xué)、合理用血知識(shí)和觀念的更新，不斷提高臨床合理用血水平。
（五)加強(qiáng)對采供血機(jī)構(gòu)和臨床用血的監(jiān)管。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門對轄區(qū)內(nèi)所有采供血機(jī)構(gòu)進(jìn)行全面系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)審核驗(yàn)收工作，在執(zhí)業(yè)驗(yàn)收時(shí)以實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和檢測水平為重點(diǎn)；要強(qiáng)化對臨床用血的考評工作，把自體血回輸和自身儲(chǔ)血工作開展情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用血考核的主要內(nèi)容，研究制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用血考核標(biāo)準(zhǔn)，開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用血考核工作。
地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要把日常監(jiān)督管理和專項(xiàng)整治工作緊密結(jié)合起來，采用隨機(jī)抽查、不定期檢查和交叉互查等多種形式，加大檢查頻次力度，進(jìn)一步加強(qiáng)對采供血機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液管理工作的監(jiān)督和績效評價(jià)，并逐步建立健全血液質(zhì)量、血液安全和臨床合理用血的長效監(jiān)督管理機(jī)制。在監(jiān)督檢查、驗(yàn)收和考核工作中，積極研究建立血液管理的責(zé)任追究制度和實(shí)施辦法,對于管理混亂、存在重大安全隱患且不能及時(shí)整改的地區(qū)和單位，要堅(jiān)決追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,依法依紀(jì)嚴(yán)肅處理。
�。�)繼續(xù)保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊非法采供血行為。地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門要嚴(yán)格按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求，建立健全舉報(bào)制度，加大對采供血機(jī)構(gòu)違法違規(guī)頻采、跨區(qū)采集、超量采集等行為的查處力度，嚴(yán)厲打擊私自采集、收購和銷售原料血漿、買賣無償獻(xiàn)血血液以及冒名頂替獻(xiàn)血等違法違規(guī)行為，對相關(guān)責(zé)任人要依法依紀(jì)從嚴(yán)處理。
二、加強(qiáng)采供血機(jī)構(gòu)全過程質(zhì)量管理控制體系建設(shè)，確保血液質(zhì)量和血液安全
采供血機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》、《單采血漿站管理辦法》、《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、規(guī)章和規(guī)范性文件要求，認(rèn)真研究并積極采取有效措施，進(jìn)一步提高采供血工作各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理能力和質(zhì)量控制水平，保證血液質(zhì)量和血液安全。
�。ㄒ�)提高獻(xiàn)血、供漿服務(wù)工作質(zhì)量。各級(jí)采供血機(jī)構(gòu)要切實(shí)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，進(jìn)一步規(guī)范采血服務(wù)行為，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造舒適方便的獻(xiàn)血、供漿條件，穩(wěn)定獻(xiàn)血、供漿者隊(duì)伍，不斷提高自愿固定無償獻(xiàn)血者比例，從源頭上保證血液質(zhì)量和血液安全。
�。ǘ�)加強(qiáng)獻(xiàn)血、供漿者招募培訓(xùn)工作。有針對性地開展獻(xiàn)血、供漿知識(shí)和經(jīng)血傳播疾病知識(shí)的普及教育工作；血站應(yīng)大力宣傳自愿無償獻(xiàn)血，發(fā)展自愿固定無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍。同時(shí)，進(jìn)一步規(guī)范獻(xiàn)血、供漿前的詢問、體檢程序，健全高危行為獻(xiàn)血者信息管理系統(tǒng)，進(jìn)一步提高對高危行為獻(xiàn)血者的甄別和屏蔽能力。
�。ㄈ�)認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》和《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范》。采供血機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人作為血液質(zhì)量第一責(zé)任人，要加強(qiáng)覆蓋全過程的質(zhì)量控制和持續(xù)改進(jìn)體系建設(shè)，建立健全血液質(zhì)量管理和監(jiān)督檢查制度。特別要加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的考核與管理，進(jìn)一步規(guī)范實(shí)驗(yàn)室工作流程，選擇敏感性好、特異性強(qiáng)的儀器和試劑進(jìn)行相關(guān)血液檢測；以省、自治區(qū)、直轄市為單位，將轄區(qū)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)的檢測試劑統(tǒng)一納入政府主導(dǎo)的集中招標(biāo)采購，提高采供血能力和檢測水平，滿足臨床用血需求，保障血液安全；對于檢測不能明確判定合格的血液，禁止盲目使用；對于檢測明確判定不合格的血液，要嚴(yán)格按照國家有關(guān)報(bào)廢血處理規(guī)定予以處理。
�。ㄋ�)采供血機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把人員準(zhǔn)入關(guān)，以崗位培訓(xùn)考核為重點(diǎn)，抓好人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和思想素質(zhì)培訓(xùn)工作，完善繼續(xù)教育制度，全面提升采供血機(jī)構(gòu)人員和實(shí)驗(yàn)室檢測人員的業(yè)務(wù)技術(shù)水平。要建立健全責(zé)任制度，從業(yè)人員的業(yè)務(wù)水平要與崗位、責(zé)任相符合，做到人人有責(zé)，層層落實(shí)，逐級(jí)負(fù)責(zé)。
三、加強(qiáng)臨床用血管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)法律、規(guī)章和規(guī)范性文件要求，進(jìn)一步加強(qiáng)臨床用血管理，積極促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血。
�。ㄒ�)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是臨床合理用血第一責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立臨床輸血委員會(huì)，開展本機(jī)構(gòu)臨床用血規(guī)范化管理、血液安全質(zhì)量控制和臨床合理用血技術(shù)指導(dǎo)等相關(guān)工作。要加強(qiáng)臨床合理用血管理相關(guān)規(guī)章制度建設(shè)，完善臨床用血評價(jià)機(jī)制，研究建立臨床科室合理用血和節(jié)約用血考核評價(jià)制度并逐步實(shí)現(xiàn)節(jié)約用血與科室績效掛鉤，引導(dǎo)臨床科室和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格把握用血指征，制訂科學(xué)的臨床用血計(jì)劃，促進(jìn)臨床合理用血。
�。ǘ�)要加強(qiáng)輸血科（血庫)的建設(shè)和管理。加強(qiáng)對輸血科（血庫)從業(yè)人員的培訓(xùn)和考核，提高人員檢測能力和技術(shù)水平；建立健全輸血科（血庫)工作制度，進(jìn)一步完善臨床血液配送相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)流程，嚴(yán)格核對配送血液的質(zhì)量、品種、規(guī)格、數(shù)量，確保臨床用血安全。
�。ㄈ�)要切實(shí)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員臨床合理用血的規(guī)范化培訓(xùn)工作，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員珍惜血液資源的意識(shí)，規(guī)范臨床用血行為，減少不合理用血。對用血量較大的新型醫(yī)療技術(shù)開發(fā)，必須進(jìn)行用血社會(huì)效益評價(jià)。
（四)積極促進(jìn)自體血回輸和自身儲(chǔ)血技術(shù)的應(yīng)用，促進(jìn)節(jié)約用血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將自體血回輸和自身儲(chǔ)血工作開展的情況作為本機(jī)構(gòu)合理用血考核的主要內(nèi)容，開展對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員合理用血的考核工作。
（五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采血的，應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行)》第十九條有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，鼓勵(lì)家庭、親友、所在單位和社會(huì)互助獻(xiàn)血。要采取有效措施，堅(jiān)決杜絕變相賣血和非法采供血，確保采血和臨床用血安全。
二〇〇九年九月二十八日
