| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303456號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 株式會(huì)社 日立醫(yī)療器械 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本次申報(bào)產(chǎn)品為16 slice。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 16 slice詳細(xì)配置請(qǐng)見(jiàn)附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床拍攝人體各部位斷層圖像。 |
| 注冊(cè)代理 | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.05 |
| 有效期截止日 | 2015.11.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Whole Body X-ray CT System |
| 規(guī)格型號(hào) | ECLOS 16 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4245-2011《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
