| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3153509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 活檢裝置由活檢裝置、活檢針組成,均為不銹鋼材料。gydjdsj.org.cn活檢裝置為重復(fù)使用非滅菌產(chǎn)品,活檢針是一次性使用無菌產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于獲取來自軟組織的多重組織樣本,如肝臟、腎臟、前列腺、乳房等。不得應(yīng)用于骨。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東芳圣安咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Device Technologies, Inc dba Angiotech |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3600 SW 47th Avenue, Gainesville, Florida 32608 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 自動(dòng)活檢裝置(商品名：Pro-Mag Ultra) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automatic Biopsy Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4117-2011《自動(dòng)活檢裝置》 |
| 附件 | |
