| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463490號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克澳大利亞公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括封堵器和放送系統(tǒng)。封堵器由304不銹鋼支架、聚酯覆膜、聚丙烯縫線構(gòu)成。放送系統(tǒng)由鞘管、撕開鞘、定位器、觸發(fā)絲、手柄、側(cè)臂接頭構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品被設(shè)計(jì)用于在腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)隔絕治療中，需要進(jìn)行髂動(dòng)脈轉(zhuǎn)流手術(shù)時(shí)，封堵一側(cè)髂動(dòng)脈，以預(yù)防血液回流入腹主動(dòng)脈瘤。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | William A. Cook Australia Pty. Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 95 Brandl Street, Eight Mile Plains, Queensland 4113, Australia |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 澳大利亞 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髂動(dòng)脈封堵器(商品名：Zenith) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Zenith Iliac Plug |
| 規(guī)格型號(hào) | ZIP-14, ZIP-16, ZIP-18, ZIP-20, ZIP-22, ZIP-24 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/AUL 3206-2010《髂動(dòng)脈封堵器》 |
| 附件 | |
