| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213866號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手持機(jī)、探頭、電池、充電器、藍(lán)牙、OTO診斷程序、插入式耳機(jī)組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)中耳的聲阻抗和靜態(tài)壓進(jìn)行測(cè)試，用于中耳病變的診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞聲達(dá)聽(tīng)力設(shè)備貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GN OTOMETRICS A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Dybendalsvaenget P.O.Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DENMARK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 中耳分析儀(商品名：MADSEN) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Middel Ear Analyser |
| 規(guī)格型號(hào) | OTOflex 100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/DEN 4436-2011《中耳分析儀》 |
| 附件 | |
