| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2213904號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由Seer 12記錄器、患者連接電纜、電池組、攜帶軟帶、肩帶、腰帶以及系統(tǒng)隨機(jī)文件組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種Holter記錄儀,適用于那些可以從長期持續(xù)的心電圖(ECG)記錄中受益的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue,Milwaukee,WI 53223,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Oderstrasse 77 Teltow 14513,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動(dòng)態(tài)數(shù)字心電記錄儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Holter ECG Digital Recorder |
| 規(guī)格型號(hào) | Seer 12 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3892-2011《動(dòng)態(tài)數(shù)字心電記錄儀》 |
| 附件 | |
