| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2073862號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由打孔沖頭(醫(yī)用304不銹鋼)及手柄(PVC和PE)組成。打孔器按照手柄長度分為兩類:標(biāo)準(zhǔn)手柄打孔器(400系列)和加長手柄打孔器(500系列)。產(chǎn)品采用放射滅菌,一次性使用。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于在冠狀動脈搭橋手術(shù)過程中進(jìn)行血管壁打孔。 |
| 注冊代理 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1851 East Deere Ave, SantaAna, CA92705, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 主動脈打孔器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Aortic Punch |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4866-2011《主動脈打孔器》 |
| 附件 | |
