| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2543895號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：由主機(jī)、電源適配器、一次性輸液耗材組成。主要性能：輸液流速：0.2L/h、1L/h、2/L/h、4L/h、6L/h共5檔可選，流速誤差±15％BOLUS模式：流量250ml，誤差±15％；時(shí)間2.5min，誤差±15％儀器具有阻塞、氣泡和低電壓報(bào)警功能阻塞報(bào)警觸發(fā)壓強(qiáng)：＜20PSIG。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | M100B-3A型急救輸血輸液泵是一款微型的電池供電的輸液泵，目的在于將IV液體及血制品傳送給患者，可用于野外，院前運(yùn)輸或醫(yī)院內(nèi)。醫(yī)學(xué)全在線 當(dāng)與晶體/膠體盒一起使用時(shí)，急救泵可以灌注晶體和膠體IV液體，最為普遍的最初治療是用于恢復(fù)院前及院中安置患者的血壓及血容量；當(dāng)急救泵與血液盒一起使用時(shí)，可用于傳送交替和晶體類促進(jìn)復(fù)蘇的液體，同時(shí)還可傳送全血及袋裝的紅血球。此泵不支持藥物或其它藥劑的傳送。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京海勁邁科醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ZOLL Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road, Chelmsford, MA01824-4105, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 269 Mill Road, Chelmsford, MA01824-4105, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 急救輸液泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Power Infuser |
| 規(guī)格型號(hào) | M100B-3A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4986-2011《急救輸液泵》 |
| 附件 | |
