| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3543876號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 紐邦醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和空氣壓縮機(jī)(型號(hào)C250)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品具有容量控制模式、壓力控制模式、無創(chuàng)通氣和手動(dòng)通氣模式。氣源要求：壓縮空氣和氧氣，壓力280kPa～600kPa。具體性能指標(biāo)及功能見注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，用于為嬰兒、兒童和成人患者提供通氣支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海紐邦商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.12.05 |
| 有效期截止日 | 2015.12.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 美國(guó)加州科斯塔海薩市太陽(yáng)花大道1620號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 美國(guó)加州科斯塔海薩市太陽(yáng)花大道1620號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NVentilator |
| 規(guī)格型號(hào) | e360 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4594-2011《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
