| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403822號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1(R1)：氯化胺緩沖液(pH8.2)，疊氮鈉；試劑2(R2)：包被有人γ-球蛋白的膠乳顆粒懸浮液，疊氮鈉。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于血清中類風(fēng)濕因子(RF)的測定。 |
| 注冊代理 | 北京豪邁生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.30 |
| 有效期截止日 | 2015.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid Factors(RF) |
| 規(guī)格型號 | 2×50ml (R1：2×45ml R2：2×5ml) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 4389-2011 |
| 附件 | |
