| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463594號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膽道支架、支架導(dǎo)引導(dǎo)管、支架推送導(dǎo)管和支架矯直管組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 膽道支架由聚亞氨酯制成，兩端各有一鉭環(huán)標(biāo)記和五個(gè)側(cè)孔；支架導(dǎo)引導(dǎo)管、支架推送導(dǎo)管和支架矯直管由聚四氟乙烯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下插入膽道，進(jìn)行膽汁的內(nèi)引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.17 |
| 有效期截止日 | 2015.11.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙豬尾膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Solus Double Pigtail Sof-Flex Stent and Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | ZSS-10-1-RB, ZSS-10-3-RB, ZSS-10-4-RB, ZSS-10-5-RB, ZSS-10-7-RB, ZSS-10-9-RB, ZSS-10-10-RB, ZSS-10-12-RB, ZSS-10-15-RB |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 3935-2011《雙豬尾膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
