| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2632704號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)組成:SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、CaO、Sb2O3、F、Tb4O7、MgO、CeO2、P2O5、Fe2O3、TiO2、B2O3。主要性能：烤瓷粉撓曲強(qiáng)度大于50 Mpa，瓷塊曲強(qiáng)度大于100Mpa，烤瓷粉化學(xué)溶解性小于100μg.cm-2，瓷塊化學(xué)溶解性小于2000μg.cm-2，烤瓷粉線脹系數(shù)9.4×10-6K-1，瓷塊線脹系數(shù)9.6×10-6K-1，烤瓷粉玻璃化轉(zhuǎn)變溫度560℃，瓷塊玻璃化轉(zhuǎn)變溫度568℃，放射活性濃度：鈾-238≤1Bq.g-1，鉛含量小于5mg/kg，鎘含量小于5mg/kg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 烤瓷粉適用于在陶瓷支撐材料上涂覆使用，不能用在金屬基底上進(jìn)行烤瓷修復(fù)。瓷塊為單顆前牙或后牙修復(fù)體用陶瓷支撐材料。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.22 |
| 有效期截止日 | 2015.08.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dentsply Ceramco |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 烤瓷粉和瓷塊 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental Porcelain |
| 規(guī)格型號 | CERAMCO PFZ (規(guī)格型號表見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2724-2011《烤瓷粉和瓷塊》 |
| 附件 | |
