| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402938號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | (1)酶液A:甘油激酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、腺苷-5`-三磷酸(2)酶液B:脂蛋白脂肪酶、ADP依賴型己糖激酶、β-煙酰胺腺嘌吟二核苷酸氧化型、葡萄糖。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個月。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量檢測人血清或血漿中甘油三酯的含量。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SYSMEX CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甘油三酯測定試劑盒(終點法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TG-KL·R1、TG-KL·R2、TG-P·KL·R1、TG-P·KL·R2 |
| 規(guī)格型號 | TG-KL·R1:85mL，TG-KL·R2:20mL×3；TG-P·KL·R1:60mL，TG-P·KL·R2:20mL×3 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2907-2011 |
| 附件 | |
