| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3462650號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 昭和醫(yī)科工業(yè)株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括連接器、固定板、吊鉤、墊圈塞子和螺釘部件。材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面經(jīng)陽極氧化處理。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 脊椎內(nèi)固定系統(tǒng)在進(jìn)行脊椎外科手術(shù)時(shí)，對(duì)脊椎的矯正及骨愈合或到骨組織的修復(fù)為止起暫時(shí)輔助固定作用的固定用內(nèi)置夾板。 |
| 注冊(cè)代理 | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 大連板橋醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.12 |
| 有效期截止日 | 2015.08.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Showa Ika Kohgyo Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛知縣豐橋市羽根井西町8-78-7Haneinishimachi,Toyohashi-shi,Aichi-ken441-8026JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702 SALLANCHES CEDEX；Via Lucania, 23 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 愛知県豊橋市羽根井西町８番地７，8-7Haneinishimachi, Toyohashi-shi, Aichi-ken441-8026 JAPAN；1528, avenue Geneve BP 51FR-74702SALLANCHES CEDEX，Via Lucania, 23 20090Buccinasco MI Italia；靜岡県靜岡市清水長(zhǎng)崎３９１番地；391,Nagasaki,Shimizu-ku,Shiz |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊椎內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MYKRES Spinal System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JN 001-2007《脊椎內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
