| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3452758號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由單獨(dú)的膜式氧合器和/或動(dòng)脈過濾器(集成式)及靜脈貯血器構(gòu)成,帶有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂層,可組合使用,用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于向人體血液供氧、清除血液中的二氧化碳并貯存血液。 |
| 注冊代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.08.24 |
| 有效期截止日 | 2015.08.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 集成式膜式氧合器和動(dòng)脈過濾器及靜脈貯血器(商品名：Quadrox-i膜式氧合器和動(dòng)脈過濾器及靜脈貯血器) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | |
| 規(guī)格型號 | HMO 10000, HMO 11000, HMO 30000, HMO 31000, VKMO 10000, VKMO 11000, VKMO 30000, VKMO 31000, VHK 11000, VHK 31000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 2587-2011《集成式膜式氧合器和動(dòng)脈過濾器及靜脈貯血器》 |
| 附件 | |
