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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402767號
           

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生化多項校準品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
生化多項校準品生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 2976-2011,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:生化多項校準品是由人體基質(zhì)制備而成,該基質(zhì)含有以下分析物:白蛋白、總蛋白(用人白蛋白材料制成)、鈣、肌酐、葡萄糖、磷、尿素氮、尿酸、膽固醇、甘油三酯。防腐劑為疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,生化多項校準品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于校準白蛋白、鈣、膽固醇、肌酐、葡萄糖、磷、總蛋白、甘油三酯、尿素氮和尿酸項目。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2402767號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生化多項校準品是由人體基質(zhì)制備而成,該基質(zhì)含有以下分析物:白蛋白、總蛋白(用人白蛋白材料制成)、鈣、肌酐、葡萄糖、磷、尿素氮、尿酸、膽固醇、甘油三酯。防腐劑為疊氮鈉。gydjdsj.org.cn產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期9個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于校準白蛋白、鈣、膽固醇、肌酐、葡萄糖、磷、總蛋白、甘油三酯、尿素氮和尿酸項目。
注冊代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2011.8.31
有效期截止日 2015.08.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park,illinois 60064,USA
生產(chǎn)場所 1921 Hurd Drive, Irving,Texas 75038,USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 生化多項校準品
產(chǎn)品名稱(英文) Abbott Clinical Chemistry Multiconstituent Calibrator
規(guī)格型號 校準品1和2:3×5 mL
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2976-2011
附件
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