注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1402464號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑瓶A: 過(guò)氧化物酶標(biāo)記物:過(guò)氧化物酶葡聚糖聚合物,Tris/HCl, 氯化鈉, 牛血清白蛋白,5-溴-5-硝基-1,3-二惡烷, 4-氨基安替比林,聚乙二醇(PEG 3000), 酪蛋白, 吐溫 20 pH7.6。 試劑瓶B:DAB底物緩沖液:咪唑, N,N'-乙基雙(2-[2-羥基苯基]甘氨酸)(EDHPA), 乙基苯基聚乙二醇(Nonidet P-40),過(guò)氧化氫, 氯化苯二甲烴銨, pH 7.5。 試劑瓶C:DAB顯色劑:3,3二氨基聯(lián)苯胺四氯化碳溶于80%丙二醇中。產(chǎn)品有效期:2-8℃,有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于免疫組化染色,應(yīng)用在Dako 自動(dòng)染色系統(tǒng)上。 |
注冊(cè)代理 |
丹科醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2011.08.03 |
有效期截止日 |
2015.08.02 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dako Denmark A/S |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
丹麥 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
DAB染色液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dako REALTM EnVisionTM Detection System, Peroxidase/DAB+, Rabbit/Mouse |
規(guī)格型號(hào) |
500測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/DEN 2671-2011 |
附件 | |
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