| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3402489號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：60 HIV5 試劑條、60 HIV5固相容器、HIV5 陽性抗體對照、HIV5 陰性對照、HIV5陽性抗原對照、HIV5抗體標準品、HIV5 p24 抗原標準品、夾子封口、1 主要數(shù)據(jù)卡(MLE)、1 包裝襯墊。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期12個月附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人類血清或血漿(肝素鋰或EDTA)中抗HIV1(M和O組群)和抗HIV2總免疫球蛋白以及HIV 1 p24抗原的綜合檢測，不用于血源篩查。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux SA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗原及抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS(r) HIV DUO Ultra(HIV5) |
| 規(guī)格型號 | 60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRA 2793-2011 |
| 附件 | |
