| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2222901號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由導管、注射管腔、導絲管腔、球囊管腔、球囊構成，球囊兩端具有金屬標記環(huán)。球囊材料為醫(yī)用橡膠，金屬標記環(huán)材料為304不銹鋼，導管材料為Pebax，管腔材料為聚酰胺。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于取出膽道內結石。 |
| 注冊代理 | 德國環(huán)球醫(yī)療設備公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 德國環(huán)球醫(yī)療設備公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2011.9.15 |
| 有效期截止日 | 2015.09.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Medi-Globe GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生產場所 | Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 Achenmǖhle, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 取石球囊 |
| 產品名稱（英文) | Stone Extraction Balloons |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GER 0337-2011《取石球囊》 |
| 附件 | |
