| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3153074號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由主體一次性使用吸引活檢針(NA-201SX-4021)、附件一次性接頭活檢閥(MAJ-1414)及專用注射器組成。接觸粘膜部材料為鎳鈦合金、醫(yī)用不銹鋼(SUS304)、聚四氟乙烯。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與超聲內(nèi)鏡配套使用，用于對(duì)氣管支氣管樹和食道的黏膜下層和管腔外的病變進(jìn)行超聲引導(dǎo)下細(xì)針穿刺(FNA)活檢。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.9 |
| 有效期截止日 | 2015.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國東京都澀谷區(qū)幡之谷二丁目43番地2號(hào) 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國青森縣黑石市追子野木二丁目248番地1號(hào) 248-1，OKKONOKI 2-CHOME，KUROISHI-SHI，AOMORI；大阪府大阪市北區(qū)東天滿1-12-10 12-10，AZUMATENMAN-1CHOME，OUSAKA-SHI，OUSAKAFU；東京都八王子市石川町2951番地 2591，ISHIKAWA-CHO，HACHIOJI-SHI，JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用吸引活檢針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use Aspiration Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | NA-201SX-4021 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3168-2011《一次性使用吸引活檢針》 |
| 附件 | |
