| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2662879號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該鼻罩組成：鼻罩、襯墊、管道接口、頭帶、軟管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該鼻罩用于為持續(xù)正壓通氣(CPAP)或雙相正壓通氣療法提供接口。該鼻罩可供多個患者(體重＞30公斤)重復(fù)使用，適用于家庭或醫(yī)院/醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療(中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國)投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.9.13 |
| 有效期截止日 | 2015.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN.MURRYSVILLE,PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 107 Competence Drive Carmelray Industrial Park 1 Calamba, PHILIPPINES 4028 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鼻罩 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Nasal Mask |
| 規(guī)格型號 | 1036832 OptiLife 帶頭箍鼻罩，女用小號，小號，中號，大號軸墊 1036833 OptiLife鼻罩，女用小號，小號，中號軸墊，小號，中號叉簧墊1036834 OptiLife 帶頭箍鼻罩，中號，大號，超大號叉簧墊 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2912-2011《面罩》 |
| 附件 | |
