| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1103389號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由彎棒器、導(dǎo)向器、測(cè)量器、插入器、扳手、持鉤器,適配器,壓縮器,試模,探子,絲攻等組成。材料為牌號(hào)0Cr17Ni4Cu4Nb的不銹鋼、Ti6Al4V鈦合金、聚乙烯。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 胸椎關(guān)節(jié)面探子用于胸椎退變及側(cè)彎手術(shù)，其余產(chǎn)品用于L2椎體上終板平面以下脊柱退變及側(cè)彎手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.10.31 |
| 有效期截止日 | 2015.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱退變及側(cè)彎產(chǎn)品配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spine instrument for Deformity & Degenerative |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4090-2011《脊柱退變及側(cè)彎產(chǎn)品配套工具》 |
| 附件 | |
