| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3463487號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非有源骨科關(guān)節(jié)植入類(lèi)醫(yī)療器械。制造材料有兩種，部分型號(hào)產(chǎn)品材料為聚甲基丙烯酸甲酯，其他型號(hào)產(chǎn)品材料為10%硫酸鋇顯影劑和90%聚甲基丙烯酸甲酯混合材料。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在骨科髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)時(shí)和股骨柄配合使用，在髓腔中對(duì)股骨柄中置固定進(jìn)行輔助。 |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1450 Brooks Road，Memphis, Tennessee 38116, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 中置器(商品名：INVIS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Centralizer |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0100-2010《中置器(商品名：INVIS)》 |
| 附件 | |
