| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3462787號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克愛爾蘭公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)組成，導(dǎo)引系統(tǒng)包括導(dǎo)引導(dǎo)管和推送導(dǎo)管。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 膽道支架由聚四氟乙烯制成；導(dǎo)引導(dǎo)管由不透射線的聚四氟乙烯制成，頭端有兩個鉭環(huán)；推送導(dǎo)管由聚四氟乙烯制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下插入膽道支架，進行膽汁的內(nèi)引流。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.9.7 |
| 有效期截止日 | 2015.09.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準 | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/IRE 3381-2011《膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
