| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2093498號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由縫釘套、縫釘引導(dǎo)槍頭、間隙調(diào)整刻度盤、器械手柄、調(diào)節(jié)鈕、保險(xiǎn)拴、發(fā)射柄、隔圈、砧軸、不可分離砧板、縫線引導(dǎo)桿、荷包縫合肛鏡和環(huán)狀肛門擴(kuò)張器組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 其中吻合器材料采用304不銹鋼,調(diào)節(jié)鈕、縫線引導(dǎo)桿、荷包縫合肛鏡和環(huán)形鋼管擴(kuò)張器采用聚羧酸酯,吻合釘采用鈦合金(Titanium 3Al2.5Valloy)。輻射滅菌。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | PPH03適用于肛管入路實(shí)施痔瘡?fù)饪剖中g(shù)。PPH01適用于通過肛內(nèi)縫合以及粘膜和肌粘膜的切除來對(duì)肛門直腸壁缺陷進(jìn)行的一般性外科處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.10 |
| 有效期截止日 | 2015.11.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C Guaynabo, PR 00969 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 圓形痔吻合器(商品名：PROXIMATE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4369-2011《圓形痔吻合器》 |
| 附件 | |
